Buccaal slijmvliestransplantaat voor onlay-ureteroplastiek bij de behandeling van proximale uretervernauwing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In gevallen van vernauwing van de bovenste ureter van een lang segment zijn meer geavanceerde chirurgische technieken nodig, zoals niermobilisatie en neerwaartse nefropexie, ileale uretervervanging, transureter-oureterostomie en autotransplantatie van de nier, om een spanningsvrije anastomose te verkrijgen.
Autotransplantatie van de nier vereist meer inspanningen, meer experts en kan leiden tot significante renovasculaire complicaties.
Ook zijn er ernstige metabole en intestinale complicaties geassocieerd met het gebruik van het lange darmsegment bij de behandeling van uretervernauwing [9].
Deze eerdere bijwerkingen en moeilijkheden maken de behandeling van lange vernauwingen van de bovenste en middelste ureter ingewikkelder en wijzen dringend op andere behandelingslijnen.
Zelfs de vernauwing van de ureter is nog niet duidelijk genoeg om urine af te voeren, maar toch kunnen we hem gebruiken als een ureterplaat met weinig aantasting van de vasculariteit. Op basis van deze theorie ontstond een onlay-reparatietechniek.
Veel reconstructieve urologen hebben geprobeerd een onlay-uretroplastie met grafts of flappen uit te voeren, met name buccale mucosa-graft (BMG)-ureteroplastiek is door veel centra gemeld en heeft de haalbaarheid en veiligheid ervan aangetoond.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed F Salman, MD
- Telefoonnummer: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Urology department - AlAzhar university
-
Contact:
- Mohamed F Salman, MD
- Telefoonnummer: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proximale ureterstrictuur of obstructie van de uretropelvische junctie (UPJO) die niet geschikt zijn voor primaire anastmose.
Uitsluitingscriteria:
- Buccale transplantatie contra-indicaties als i. Actieve orale infecties ii. Orale kankers zoals kanker van de lippen, tong of wangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondslijmvliestransplantaat voor uretervernauwing
Patiënten met inclusiecriteria van uretervernauwing zullen worden behandeld met open ureteroplastiek met buccaal transplantaat en omentumverpakking.
|
Patiënten met inclusiecriteria van uretrastrictuur zullen worden behandeld met open uretroplastiek met buccale prothese en omentale wikkeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van de doorgankelijkheid van de ureter.
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Herstel van de doorgankelijkheid van de ureter zoals beoordeeld door contrastonderzoek (intraveneuze urografie) en ureteroscoop.
|
6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnstilling na operatie
Tijdsspanne: 6 maanden postoperatief
|
Verlichting van pijn gemeten door Visual Analog Score voor pijn
|
6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Buccal graft ureteroplasty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .