- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928364
Buccal slimhindetransplantation til onlay-ureteroplastik ved behandling af proksimal ureteralforsnævring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I tilfælde af forsnævring af den øvre ureter med lange segmenter er mere avancerede kirurgiske teknikker, såsom nyremobilisering og nedadgående nefropeksi, ileal uretererstatning, transureteroureterostomi og autotransplantation af nyren, nødvendige for at give en spændingsfri anastomose.
Autotransplantation af nyren kræver mere indsats, flere eksperter og kan føre til betydelige renovaskulær komplikationer.
Der er også alvorlige metaboliske og intestinale komplikationer forbundet med brugen af lange tarmsegmenter i behandlingen af ureteral striktur [9].
Disse tidligere bivirkninger og vanskeligheder gør håndteringen af lange øvre og mellemste ureterale strikturer mere komplicerede og indikere andre behandlingslinjer akut.
Selv ureteralforsnævringen er stadig ikke åben nok til at dræne urin, men vi kan stadig bruge den som en ureteralplade med ringe affekt af dens vaskularitet. Baseret på denne teori blev en onlay reparationsteknik opstået.
Onlay uretroplastik med enten grafts eller flapper er blevet forsøgt af mange rekonstruktive urologer, især buccal mucosa graft (BMG) ureteroplasty er blevet rapporteret af mange centre og har vist dets gennemførlighed og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Urology department - AlAzhar university
-
Kontakt:
- Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Proksimal ureteral striktur eller uretropelvic junction obstruktion (UPJO), som ikke er modtagelige for primær anastmose.
Ekskluderingskriterier:
- Bukkale graft kontraindikationer som i. Aktive orale infektioner ii. Orale kræftformer som kræft i læber, tunge eller kinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Buccal slimhindetransplantat til ureteral forsnævring
Patienter med inklusionskriterier for ureteral striktur vil blive behandlet med åben ureteroplastik med bukkaltransplantat og omental indpakning.
|
Patienter med inklusionskriterier for uretral forsnævring vil blive behandlet med åben uretroplastik med bukkaltransplantat og omental indpakning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoprettelse af ureterisk åbenhed.
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Genoprettelse af ureterisk åbenhed vurderet ved kontrastundersøgelse (intravenøs urografi) og ureteroskop.
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring efter operation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Lindring af smerte målt ved Visual Analog Score for smerte
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Buccal graft ureteroplasty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Buccal slimhinde til proksimal urinlederforsnævring
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUrethral Forsnævring, MandEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationHealing af ekstraktionsfatningSaudi Arabien