Bukální mukozální štěp pro onlay ureteroplastiku při léčbě zúžení proximálního ureteru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V případech striktury horního ureteru dlouhého segmentu jsou k zajištění anastomózy bez napětí nezbytné pokročilejší chirurgické techniky, jako je mobilizace ledvin a nefropexe směrem dolů, náhrada ileálního močovodu, transureteroureterostomie a autotransplantace ledviny.
Autotransplantace ledviny vyžaduje více úsilí, více odborníků a může vést k významným renovaskulárním komplikacím.
S použitím dlouhého střevního segmentu při léčbě ureterální striktury jsou spojeny také závažné metabolické a střevní komplikace [9].
Tyto předchozí vedlejší účinky a obtíže komplikují léčbu dlouhých striktur horního a středního ureteru a naléhavě indikují jiné linie léčby.
Ani ureterální striktura stále není dostatečně průchodná, aby odváděla moč, ale přesto ji můžeme použít jako ureterální dlahu s malým ovlivněním její vaskularity. Na základě této teorie byla vyvinuta technika opravy onlay.
O onlay uretroplastiku štěpy nebo laloky se pokoušelo mnoho rekonstrukčních urologů, zejména ureteroplastika štěpu bukální sliznice (BMG) byla popsána mnoha centry a prokázala svou proveditelnost a bezpečnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed F Salman, MD
- Telefonní číslo: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Urology department - AlAzhar university
-
Kontakt:
- Mohamed F Salman, MD
- Telefonní číslo: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Proximální ureterální striktura nebo obstrukce uretropelvické junkce (UPJO), které nejsou vhodné pro primární anastmózu.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace bukálního štěpu jako i. Aktivní infekce dutiny ústní ii. Rakoviny dutiny ústní, jako je rakovina rtů, jazyka nebo tváří.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Štěp bukální sliznice pro ureterální strikturu
Pacienti s inkluzními kritérii ureterální striktury budou léčeni otevřenou ureteroplastikou s bukálním štěpem a omentálním zábalem.
|
Pacienti s inkluzními kritérii uretrální striktury budou léčeni otevřenou uretroplastikou s bukálním štěpem a omentálním zábalem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnovení průchodnosti močovodu.
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Obnovení průchodnosti močovodu podle kontrastní studie (intravenózní urografie) a ureteroskopu.
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od bolesti po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Úleva od bolesti měřená vizuálním analogovým skóre pro bolest
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Buccal graft ureteroplasty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Striktury močovodu
-
Odense University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Herlev Hospital; Aalborg University...DokončenoStrictur žlučových cest po hepatojejunostomii (HJ) | Morbidita a úmrtnost po a kolem HJ