Buccal mucosal graft for onlay ureteroplasty i behandling av proksimal ureteral striktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tilfeller av øvre ureteral striktur med lange segmenter, er mer avanserte kirurgiske teknikker, som nyremobilisering og nedadgående nefropeksi, ileal uretererstatning, transureteroureterostomi og autotransplantasjon av nyren nødvendig for å gi en spenningsfri anastomose.
Autotransplantasjon av nyren krever mer innsats, flere eksperter og kan føre til betydelige renovaskulære komplikasjoner.
Det er også alvorlige metabolske komplikasjoner og tarmkomplikasjoner er assosiert med bruk av lange tarmsegmenter i behandlingen av ureteral striktur [9].
Disse tidligere bivirkningene og vanskelighetene gjør håndteringen av lange øvre og midtre ureterale strikturer mer komplisert og indikerer andre behandlingslinjer snarest.
Til og med ureterforsnævring er fortsatt ikke patent nok til å drenere urin, men likevel kan vi bruke den som en ureteralplate med liten følelse av vaskulæriteten. Basert på denne teorien ble en onlay-reparasjonsteknikk dukket opp.
Onlay uretroplastikk med enten grafts eller flaps har blitt forsøkt av mange rekonstruktive urologer, spesielt buccal mucosa graft (BMG) ureteroplasty har blitt rapportert av mange sentre og har vist dens gjennomførbarhet og sikkerhet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-post: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Urology department - AlAzhar university
-
Ta kontakt med:
- Mohamed F Salman, MD
- Telefonnummer: +201111788996
- E-post: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Proksimal ureteral striktur eller uretropelvic junction obstruction (UPJO) som ikke er mottagelig for primær anastmose.
Ekskluderingskriterier:
- Bukkale graft kontraindikasjoner som jeg. Aktive orale infeksjoner ii. Munnkreft som kreft i lepper, tunge eller kinn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Buccal mucosa graft for ureteral striktur
Pasienter med inklusjonskriterier for ureterastriktur vil bli behandlet med åpen ureteroplastikk med bukkaltransplantat og omental innpakning.
|
Pasienter med inklusjonskriterier for uretral striktur vil bli behandlet med åpen uretroplastikk med bukkaltransplantat og omental innpakning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av ureterisk åpenhet.
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Gjenoppretting av ureterisk åpenhet som vurdert ved kontraststudie (intravenøs urografi) og ureteroskop.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertelindring etter operasjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Lindring av smerte målt ved Visual Analog Score for smerte
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Buccal graft ureteroplasty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .