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근위부 요관협착의 관리에서 온레이 요관성형술을 위한 협점막이식술

2024년 8월 13일 업데이트: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
많은 재건 비뇨기과 의사들이 이식편이나 플랩을 이용한 온레이 요관성형술을 시도했으며, 특히 볼 점막 이식편(BMG) 요관성형술이 많은 센터에서 보고되었으며 그 가능성과 안전성이 입증되었습니다.

연구 개요

상세 설명

긴 분절 상부 요관 협착의 경우, 장력이 없는 문합을 제공하기 위해 신장 가동술 및 하향 신고정술, 회장 요관 교체술, 경요관요관절개술, 신장 자가이식술과 같은 보다 진보된 수술 기술이 필요합니다.

신장 자가이식은 더 많은 노력과 전문가가 필요하며 심각한 신혈관 합병증을 유발할 수 있습니다.

또한 요관협착의 치료에 장분절을 사용하면 심각한 대사 및 장합병증이 발생한다[9].

이러한 이전의 부작용 및 어려움은 긴 상부 및 중간 요관 협착의 관리를 더욱 복잡하게 만들고 다른 관리 라인을 시급히 나타냅니다.

요관 협착도 여전히 소변을 배출할 만큼 개방적이지 않지만 여전히 혈관에 거의 영향을 미치지 않는 요관판으로 사용할 수 있습니다. 이 이론을 바탕으로 온레이 수리 기술이 등장했습니다.

많은 재건 비뇨기과 의사들에 의해 이식편이나 플랩을 이용한 온레이 요관성형술이 시도되어 왔으며, 특히 볼 점막 이식편(BMG) 요관성형술이 많은 센터에서 보고되었으며 그 가능성과 안전성이 입증되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Urology department - AlAzhar university
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohamed F Salman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근위 요관 협착 또는 요관접합부 폐쇄(UPJO)는 프라이머리 문합이 불가능합니다.

제외 기준:

  • 협측 이식 금기 i. 활동성 구강 감염 ii.입술, 혀 또는 뺨의 암과 같은 구강암.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요관 협착에 대한 협점막 이식술
요관 협착의 포함 기준을 가진 환자는 협측 이식편과 대망 포장을 사용한 개방성 요관성형술로 치료될 것입니다.
요도 협착의 포함 기준을 가진 환자는 협측 이식편 및 대망 포장을 사용한 개방성 요관성형술로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요관 개통의 회복.
기간: 수술 후 6개월
대조 연구(정맥 요로조영술) 및 요관경으로 평가한 요관 개통의 회복.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 완화
기간: 수술 후 6개월
통증에 대한 Visual Analog Score로 측정한 통증 완화
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Buccal graft ureteroplasty

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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