Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Injerto de mucosa bucal para ureteroplastia onlay en el tratamiento de la estenosis ureteral proximal

13 de agosto de 2024 actualizado por: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Muchos urólogos reconstructivos han intentado la uretroplastia onlay con injertos o colgajos, en particular, la ureteroplastia con injerto de mucosa bucal (BMG) ha sido informada por muchos centros y ha demostrado su viabilidad y seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En los casos de estenosis ureteral superior de segmento largo, se necesitan técnicas quirúrgicas más avanzadas, como la movilización renal y la nefropexia descendente, el reemplazo del uréter ileal, la transureteroureterostomía y el autotrasplante de riñón, para proporcionar una anastomosis libre de tensión.

El autotrasplante de riñón necesita más esfuerzos, más expertos y puede dar lugar a complicaciones renovasculares significativas.

Además, existen complicaciones metabólicas e intestinales graves asociadas con el uso de un segmento intestinal largo en el tratamiento de la estenosis ureteral [9].

Estos efectos secundarios y dificultades anteriores hacen más complicado el manejo de las estenosis ureterales largas superiores y medias e indican otras líneas de manejo urgentes.

Incluso la estenosis ureteral aún no es lo suficientemente patente para drenar la orina pero aun así, podemos utilizarla como placa ureteral con poca afectación de su vascularización. Sobre la base de esta teoría, surgió una técnica de reparación onlay.

Muchos urólogos reconstructivos han intentado la uretroplastia onlay con injertos o colgajos, en particular, la ureteroplastia con injerto de mucosa bucal (BMG) ha sido informada por muchos centros y ha demostrado su viabilidad y seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Urology department - AlAzhar university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mohamed F Salman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis ureteral proximal u obstrucción de la unión uretropélvica (UPJO) que no son susceptibles de anastmosis primaria.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones del injerto bucal como i. Infecciones orales activas ii. Cánceres orales como cánceres de labios, lengua o mejillas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto de mucosa bucal para estenosis ureteral
Los pacientes con criterios de inclusión de estenosis ureteral serán tratados con ureteroplastia abierta con injerto bucal y envoltura omental.
Los pacientes con criterios de inclusión de estenosis uretral serán tratados con uretroplastia abierta con injerto bucal y envoltura omental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Restauración de la permeabilidad ureteral.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Restauración de la permeabilidad ureteral evaluada mediante estudio de contraste (urografía intravenosa) y ureteroscopio.
6 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Alivio del dolor medido por Visual Analog Score para el dolor
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

11 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Buccal graft ureteroplasty

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir