- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05928364
Injerto de mucosa bucal para ureteroplastia onlay en el tratamiento de la estenosis ureteral proximal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los casos de estenosis ureteral superior de segmento largo, se necesitan técnicas quirúrgicas más avanzadas, como la movilización renal y la nefropexia descendente, el reemplazo del uréter ileal, la transureteroureterostomía y el autotrasplante de riñón, para proporcionar una anastomosis libre de tensión.
El autotrasplante de riñón necesita más esfuerzos, más expertos y puede dar lugar a complicaciones renovasculares significativas.
Además, existen complicaciones metabólicas e intestinales graves asociadas con el uso de un segmento intestinal largo en el tratamiento de la estenosis ureteral [9].
Estos efectos secundarios y dificultades anteriores hacen más complicado el manejo de las estenosis ureterales largas superiores y medias e indican otras líneas de manejo urgentes.
Incluso la estenosis ureteral aún no es lo suficientemente patente para drenar la orina pero aun así, podemos utilizarla como placa ureteral con poca afectación de su vascularización. Sobre la base de esta teoría, surgió una técnica de reparación onlay.
Muchos urólogos reconstructivos han intentado la uretroplastia onlay con injertos o colgajos, en particular, la ureteroplastia con injerto de mucosa bucal (BMG) ha sido informada por muchos centros y ha demostrado su viabilidad y seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed F Salman, MD
- Número de teléfono: +201111788996
- Correo electrónico: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Urology department - AlAzhar university
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Contacto:
- Mohamed F Salman, MD
- Número de teléfono: +201111788996
- Correo electrónico: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Investigador principal:
- Mohamed F Salman, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis ureteral proximal u obstrucción de la unión uretropélvica (UPJO) que no son susceptibles de anastmosis primaria.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones del injerto bucal como i. Infecciones orales activas ii. Cánceres orales como cánceres de labios, lengua o mejillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Injerto de mucosa bucal para estenosis ureteral
Los pacientes con criterios de inclusión de estenosis ureteral serán tratados con ureteroplastia abierta con injerto bucal y envoltura omental.
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Los pacientes con criterios de inclusión de estenosis uretral serán tratados con uretroplastia abierta con injerto bucal y envoltura omental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Restauración de la permeabilidad ureteral.
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Restauración de la permeabilidad ureteral evaluada mediante estudio de contraste (urografía intravenosa) y ureteroscopio.
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6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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Alivio del dolor medido por Visual Analog Score para el dolor
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Buccal graft ureteroplasty
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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