- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05928364
Bukkaalinen limakalvosiirre onlay-ureteroplastiaan proksimaalisen virtsanjohtimen kutistumisen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän segmentin ylemmän virtsanjohtimen ahtaumatapauksissa tarvitaan kehittyneempiä kirurgisia tekniikoita, kuten munuaisten mobilisaatio ja alaspäin suuntautuva nefropeksia, sykkyräsuolen virtsanjohtimen korvaaminen, transureteroureterostomia ja munuaisen autotransplantaatio, jotta saadaan aikaan jännitteetön anastomoosi.
Munuaisten autotransplantaatio vaatii enemmän ponnisteluja, enemmän asiantuntijoita ja voi johtaa merkittäviin renovaskulaarisiin komplikaatioihin.
Pitkän suolen osan käyttöön virtsanjohtimen ahtauman hoidossa liittyy myös vakavia metabolisia ja suoliston komplikaatioita [9].
Nämä aiemmat sivuvaikutukset ja vaikeudet tekevät pitkien ylemmän ja keskimmäisten virtsanjohtimen ahtaumien hoidon monimutkaisemmiksi ja osoittavat kiireellisesti muita hoitomuotoja.
Jopa virtsanjohtimen ahtauma ei vieläkään ole riittävän avoin virtsan tyhjentämiseen, mutta voimme silti käyttää sitä virtsanjohdinlevynä, jolla ei ole juurikaan vaikutusta sen vaskulaarisuuteen. Tämän teorian perusteella syntyi onlay-korjaustekniikka.
Monet korjaavat urologit ovat yrittäneet tehdä uretroplastiaa joko siirteillä tai läppäillä. Erityisesti posken limakalvosiirteen (BMG) ureteroplastia on raportoitu monissa keskuksissa, ja se on osoittanut sen toteutettavuuden ja turvallisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed F Salman, MD
- Puhelinnumero: +201111788996
- Sähköposti: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Urology department - AlAzhar university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed F Salman, MD
- Puhelinnumero: +201111788996
- Sähköposti: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalinen virtsanjohtimen ahtauma tai uretropelvic junction obstruktio (UPJO), jotka eivät sovellu primaarianastmoosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Bukkaalisiirron vasta-aiheet kuten i. Aktiiviset suun infektiot ii. Suun syövät, kuten huulten, kielen tai poskisyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bukkaalinen limakalvosiirre virtsanjohtimen ahtaumaa varten
Potilaita, joilla on virtsanjohtimen ahtauma mukaanlukemiskriteerit, hoidetaan avoimella ureteroplastialla bukkaalisella siirteellä ja omentaalikääreellä.
|
Potilaat, joilla on virtsaputken ahtauma mukaanlukemiskriteerit, hoidetaan avoimella virtsaputken plastiikkaleikkauksella poskisiirteellä ja omentaalikääreellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanjohtimen aukon palauttaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Virtsanjohtimen läpinäkyvyyden palauttaminen kontrastitutkimuksella (laskimonsisäinen urografia) ja ureteroskoopilla arvioituna.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kivun lievitys mitattuna kivun Visual Analog Score -arvolla
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buccal graft ureteroplasty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .