Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep błony śluzowej policzka do nakładkowej ureteroplastyki w leczeniu zwężenia proksymalnego moczowodu

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Wielu urologów zajmujących się rekonstrukcją podejmowało próby wykonania nakładkowej uretroplastyki z przeszczepami lub płatami, w szczególności ureteroplastyka przeszczepu błony śluzowej policzka (BMG) została opisana przez wiele ośrodków i wykazała jej wykonalność i bezpieczeństwo

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadkach zwężenia górnego odcinka długiego moczowodu bardziej zaawansowane techniki chirurgiczne, takie jak mobilizacja nerki i nefropeksja w dół, wymiana moczowodu w jelicie krętym, przezureteroureterostomia i autotransplantacja nerki, są niezbędne do wykonania beznapięciowego zespolenia.

Autotransplantacja nerki wymaga większego wysiłku, większej liczby ekspertów i może prowadzić do poważnych powikłań nerkowo-naczyniowych.

Ciężkie powikłania metaboliczne i jelitowe wiążą się również z zastosowaniem długiego odcinka jelita w leczeniu zwężenia moczowodu [9].

Te wcześniejsze działania niepożądane i trudności komplikują leczenie długich zwężeń moczowodu górnego i środkowego i pilnie wskazują inne kierunki postępowania.

Nawet zwężenie moczowodu nadal nie jest wystarczająco drożne, aby odprowadzić mocz, ale mimo to możemy go używać jako płytki moczowodu z niewielkim uszkodzeniem jego unaczynienia. W oparciu o tę teorię powstała technika naprawy onlay.

Wielu urologów rekonstrukcyjnych podejmowało próby wykonania nakładkowej uretroplastyki z przeszczepami lub płatami, w szczególności ureteroplastyka przeszczepu błony śluzowej policzka (BMG) została opisana przez wiele ośrodków i wykazała jej wykonalność i bezpieczeństwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Urology department - AlAzhar university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed F Salman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Proksymalne zwężenie moczowodu lub niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO), które nie nadają się do pierwotnego zespolenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do przeszczepu policzka jak i. Aktywne infekcje jamy ustnej ii. Nowotwory jamy ustnej, takie jak rak warg, języka lub policzków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przeszczep błony śluzowej policzka w przypadku zwężenia moczowodu
Pacjenci z kryteriami włączenia zwężenia moczowodu będą leczeni otwartą ureteroplastyką z przeszczepem policzka i owinięciem sieci.
Pacjenci z kryteriami włączenia zwężenia moczowodu będą leczeni otwartą uretroplastyką z przeszczepem policzka i owinięciem sieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywrócenie drożności moczowodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Przywrócenie drożności moczowodu oceniane za pomocą badania kontrastowego (urografia dożylna) i ureteroskopu.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Złagodzenie bólu mierzone za pomocą Visual Analog Score dla bólu
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Buccal graft ureteroplasty

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj