- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05928364
Przeszczep błony śluzowej policzka do nakładkowej ureteroplastyki w leczeniu zwężenia proksymalnego moczowodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadkach zwężenia górnego odcinka długiego moczowodu bardziej zaawansowane techniki chirurgiczne, takie jak mobilizacja nerki i nefropeksja w dół, wymiana moczowodu w jelicie krętym, przezureteroureterostomia i autotransplantacja nerki, są niezbędne do wykonania beznapięciowego zespolenia.
Autotransplantacja nerki wymaga większego wysiłku, większej liczby ekspertów i może prowadzić do poważnych powikłań nerkowo-naczyniowych.
Ciężkie powikłania metaboliczne i jelitowe wiążą się również z zastosowaniem długiego odcinka jelita w leczeniu zwężenia moczowodu [9].
Te wcześniejsze działania niepożądane i trudności komplikują leczenie długich zwężeń moczowodu górnego i środkowego i pilnie wskazują inne kierunki postępowania.
Nawet zwężenie moczowodu nadal nie jest wystarczająco drożne, aby odprowadzić mocz, ale mimo to możemy go używać jako płytki moczowodu z niewielkim uszkodzeniem jego unaczynienia. W oparciu o tę teorię powstała technika naprawy onlay.
Wielu urologów rekonstrukcyjnych podejmowało próby wykonania nakładkowej uretroplastyki z przeszczepami lub płatami, w szczególności ureteroplastyka przeszczepu błony śluzowej policzka (BMG) została opisana przez wiele ośrodków i wykazała jej wykonalność i bezpieczeństwo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed F Salman, MD
- Numer telefonu: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Urology department - AlAzhar university
-
Kontakt:
- Mohamed F Salman, MD
- Numer telefonu: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Proksymalne zwężenie moczowodu lub niedrożność połączenia moczowodowo-miedniczkowego (UPJO), które nie nadają się do pierwotnego zespolenia.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do przeszczepu policzka jak i. Aktywne infekcje jamy ustnej ii. Nowotwory jamy ustnej, takie jak rak warg, języka lub policzków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przeszczep błony śluzowej policzka w przypadku zwężenia moczowodu
Pacjenci z kryteriami włączenia zwężenia moczowodu będą leczeni otwartą ureteroplastyką z przeszczepem policzka i owinięciem sieci.
|
Pacjenci z kryteriami włączenia zwężenia moczowodu będą leczeni otwartą uretroplastyką z przeszczepem policzka i owinięciem sieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywrócenie drożności moczowodu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Przywrócenie drożności moczowodu oceniane za pomocą badania kontrastowego (urografia dożylna) i ureteroskopu.
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulga w bólu po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Złagodzenie bólu mierzone za pomocą Visual Analog Score dla bólu
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Buccal graft ureteroplasty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .