- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05928364
Greffe de muqueuse buccale pour urétéroplastie onlay dans la gestion de la sténose urétérale proximale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En cas de sténose urétérale supérieure du segment long, des techniques chirurgicales plus avancées, telles que la mobilisation rénale et la néphropexie vers le bas, le remplacement de l'uretère iléal, la transurétéro-urétérostomie et l'autotransplantation du rein, sont nécessaires pour fournir une anastomose sans tension.
L'autotransplantation du rein nécessite plus d'efforts, plus d'experts et peut entraîner des complications rénovasculaires importantes.
En outre, de graves complications métaboliques et intestinales sont associées à l'utilisation du long segment intestinal dans la prise en charge de la sténose urétérale [9].
Ces effets secondaires et difficultés antérieurs compliquent la prise en charge des longues sténoses urétérales supérieures et moyennes et indiquent d'autres voies de prise en charge en urgence.
Même la sténose urétérale n'est toujours pas assez perméable pour drainer l'urine mais on peut quand même l'utiliser comme plaque urétérale avec peu d'affection de sa vascularisation. Sur la base de cette théorie, une technique de réparation par onlay a vu le jour.
L'urétéroplastie onlay avec des greffes ou des lambeaux a été tentée par de nombreux urologues reconstructeurs, en particulier l'urétéroplastie par greffe de muqueuse buccale (BMG) a été rapportée par de nombreux centres et a montré sa faisabilité et sa sécurité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed F Salman, MD
- Numéro de téléphone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Urology department - AlAzhar university
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Contact:
- Mohamed F Salman, MD
- Numéro de téléphone: +201111788996
- E-mail: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Mohamed F Salman, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sténose urétérale proximale ou obstruction de la jonction urétropelvienne (UPJO) qui ne se prêtent pas à l'anastomose primaire.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications de greffe buccale comme i. Infections buccales actives ii. Cancers buccaux comme les cancers des lèvres, de la langue ou des joues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Greffe de muqueuse buccale pour sténose urétérale
Les patients avec des critères d'inclusion de sténose urétérale seront traités par urétéroplastie ouverte avec greffe buccale et emballage omental.
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Les patients avec des critères d'inclusion de sténose urétrale seront traités par urétroplastie ouverte avec greffe buccale et emballage omental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Restauration de la perméabilité urétérale.
Délai: 6 mois post opératoire
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Restauration de la perméabilité urétérale évaluée par une étude de contraste (urographie intraveineuse) et un urétéroscope.
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6 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soulagement de la douleur après la chirurgie
Délai: 6 mois post opératoire
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Soulagement de la douleur mesuré par le score visuel analogique de la douleur
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6 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Buccal graft ureteroplasty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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