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Greffe de muqueuse buccale pour urétéroplastie onlay dans la gestion de la sténose urétérale proximale

13 août 2024 mis à jour par: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
L'urétroplastie onlay avec des greffes ou des lambeaux a été tentée par de nombreux urologues reconstructeurs, en particulier l'urétéroplastie par greffe de muqueuse buccale (BMG) a été rapportée par de nombreux centres et a montré sa faisabilité et sa sécurité

Aperçu de l'étude

Description détaillée

En cas de sténose urétérale supérieure du segment long, des techniques chirurgicales plus avancées, telles que la mobilisation rénale et la néphropexie vers le bas, le remplacement de l'uretère iléal, la transurétéro-urétérostomie et l'autotransplantation du rein, sont nécessaires pour fournir une anastomose sans tension.

L'autotransplantation du rein nécessite plus d'efforts, plus d'experts et peut entraîner des complications rénovasculaires importantes.

En outre, de graves complications métaboliques et intestinales sont associées à l'utilisation du long segment intestinal dans la prise en charge de la sténose urétérale [9].

Ces effets secondaires et difficultés antérieurs compliquent la prise en charge des longues sténoses urétérales supérieures et moyennes et indiquent d'autres voies de prise en charge en urgence.

Même la sténose urétérale n'est toujours pas assez perméable pour drainer l'urine mais on peut quand même l'utiliser comme plaque urétérale avec peu d'affection de sa vascularisation. Sur la base de cette théorie, une technique de réparation par onlay a vu le jour.

L'urétéroplastie onlay avec des greffes ou des lambeaux a été tentée par de nombreux urologues reconstructeurs, en particulier l'urétéroplastie par greffe de muqueuse buccale (BMG) a été rapportée par de nombreux centres et a montré sa faisabilité et sa sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Urology department - AlAzhar university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed F Salman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sténose urétérale proximale ou obstruction de la jonction urétropelvienne (UPJO) qui ne se prêtent pas à l'anastomose primaire.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications de greffe buccale comme i. Infections buccales actives ii. Cancers buccaux comme les cancers des lèvres, de la langue ou des joues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Greffe de muqueuse buccale pour sténose urétérale
Les patients avec des critères d'inclusion de sténose urétérale seront traités par urétéroplastie ouverte avec greffe buccale et emballage omental.
Les patients avec des critères d'inclusion de sténose urétrale seront traités par urétroplastie ouverte avec greffe buccale et emballage omental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Restauration de la perméabilité urétérale.
Délai: 6 mois post opératoire
Restauration de la perméabilité urétérale évaluée par une étude de contraste (urographie intraveineuse) et un urétéroscope.
6 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur après la chirurgie
Délai: 6 mois post opératoire
Soulagement de la douleur mesuré par le score visuel analogique de la douleur
6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Buccal graft ureteroplasty

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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