- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05928364
Трансплантат слизистой оболочки щеки для накладной уретеропластики при лечении проксимальной стриктуры мочеточника
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В случаях длинной стриктуры верхнего отдела мочеточника необходимы более современные хирургические методы, такие как мобилизация почки и нисходящая нефропексия, замена подвздошного мочеточника, трансуретероуретеростомия и аутотрансплантация почки, чтобы обеспечить анастомоз без натяжения.
Аутотрансплантация почки требует больше усилий, большего количества специалистов и может привести к значительным реноваскулярным осложнениям.
Кроме того, тяжелые метаболические и кишечные осложнения связаны с использованием длинного отдела кишечника при лечении стриктур мочеточника [9].
Эти предшествующие побочные эффекты и трудности делают лечение длинных стриктур верхнего и среднего мочеточника более сложным и требуют срочного применения других направлений лечения.
Даже стриктура мочеточника все еще недостаточно проходима для дренирования мочи, но тем не менее мы можем использовать его в качестве мочеточниковой пластины с небольшим нарушением его сосудистой системы. На основе этой теории возникла методика восстановления накладки.
Многие реконструктивные урологи пытались выполнить пластику уретры накладкой с использованием трансплантатов или лоскутов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed F Salman, MD
- Номер телефона: +201111788996
- Электронная почта: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Urology department - AlAzhar university
-
Контакт:
- Mohamed F Salman, MD
- Номер телефона: +201111788996
- Электронная почта: Prof_mohamed_fawzy@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Mohamed F Salman, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проксимальная стриктура мочеточника или обструкция лоханочно-мочеточникового соединения (UPJO), которые не поддаются наложению первичного анастмоза.
Критерий исключения:
- Противопоказания к буккальному трансплантату, т.к. i. Активные инфекции полости рта ii. Рак полости рта, такой как рак губ, языка или щек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Трансплантат слизистой оболочки щеки при стриктуре мочеточника
Пациентам со стриктурой мочеточника по критериям включения будет проведена открытая уретеропластика с буккальным трансплантатом и сальниковым обертыванием.
|
Пациентам с критерием включения стриктуры уретры будет проведена открытая уретропластика с буккальным трансплантатом и сальниковым обертыванием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восстановление проходимости мочеточников.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Восстановление проходимости мочеточников по данным контрастного исследования (внутривенная урография) и уретероскопии.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Обезболивание после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Облегчение боли, измеряемое по визуальной аналоговой шкале боли
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Buccal graft ureteroplasty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .