Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантат слизистой оболочки щеки для накладной уретеропластики при лечении проксимальной стриктуры мочеточника

23 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Fawzy Abd Elfattah Salman, Al-Azhar University
Многие реконструктивные урологи пытались выполнить пластику уретры с использованием трансплантатов или лоскутов.

Обзор исследования

Подробное описание

В случаях длинной стриктуры верхнего отдела мочеточника необходимы более современные хирургические методы, такие как мобилизация почки и нисходящая нефропексия, замена подвздошного мочеточника, трансуретероуретеростомия и аутотрансплантация почки, чтобы обеспечить анастомоз без натяжения.

Аутотрансплантация почки требует больше усилий, большего количества специалистов и может привести к значительным реноваскулярным осложнениям.

Кроме того, тяжелые метаболические и кишечные осложнения связаны с использованием длинного отдела кишечника при лечении стриктур мочеточника [9].

Эти предшествующие побочные эффекты и трудности делают лечение длинных стриктур верхнего и среднего мочеточника более сложным и требуют срочного применения других направлений лечения.

Даже стриктура мочеточника все еще недостаточно проходима для дренирования мочи, но тем не менее мы можем использовать его в качестве мочеточниковой пластины с небольшим нарушением его сосудистой системы. На основе этой теории возникла методика восстановления накладки.

Многие реконструктивные урологи пытались выполнить пластику уретры накладкой с использованием трансплантатов или лоскутов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Urology department - AlAzhar university
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mohamed F Salman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проксимальная стриктура мочеточника или обструкция лоханочно-мочеточникового соединения (UPJO), которые не поддаются наложению первичного анастмоза.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к буккальному трансплантату, т.к. i. Активные инфекции полости рта ii. Рак полости рта, такой как рак губ, языка или щек.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансплантат слизистой оболочки щеки при стриктуре мочеточника
Пациентам со стриктурой мочеточника по критериям включения будет проведена открытая уретеропластика с буккальным трансплантатом и сальниковым обертыванием.
Пациентам с критерием включения стриктуры уретры будет проведена открытая уретропластика с буккальным трансплантатом и сальниковым обертыванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восстановление проходимости мочеточников.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Восстановление проходимости мочеточников по данным контрастного исследования (внутривенная урография) и уретероскопии.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обезболивание после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Облегчение боли, измеряемое по визуальной аналоговой шкале боли
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Buccal graft ureteroplasty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться