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ケムセックスに対する認知的マインドフルネスの使用

2023年6月30日 更新者:Samantha Banbury、London Metropolitan University

行動変容テクニック分類法 v1 を使用して、ケムセックスに対するオンラインのマインドフルネスに基づく認知介入の予備ランダム化対照研究の臨床内容を概念化する

研究のタイトル: Chemsex に対するオンラインのマインドフルネスに基づく認知介入の予備的 RCT

研究の目的:オンラインのマインドフルネスに基づく認知的介入が、男性とセックスする男性のケムセックスへの関与、危険な性行動、性的自己効力感をどのように軽減し、全体的な幸福感を向上させるかを判断すること。

研究の意図: マインドフルネスに基づく認知的介入がケムセックスへの関与や危険な性行動を軽減し、性的および一般的な健康をサポートするのであれば、我々は国民保健サービス内で他の男性と性行為をしたり性的行為に従事する男性を対象にこの研究をより大規模に繰り返すことになるだろう。ケムセックス。 学術成果とそれに応じた普及の両方。

介入の簡単な概要:

ケムセックス(Chemfun とも呼ばれることもあります)は、性的体験や興奮を強化および/または促進することを目的とした向精神性物質の使用を表すのに使用される用語で、同性愛者やバイセクシュアルの男性の間で主流となっています。 ケムセックス薬には、γ-ヒドロキシ酪酸とその同族体、メタンフェタミン、メフェドロン、勃起不全治療薬、亜硝酸アルキルが含まれる傾向があり、亜硝酸アルキルが組み合わされることがよくあります。

マインドフルネスのサポートにより、薬物使用行動、HIV ストレス、危険な性行動が最小限に抑えられることが示唆される研究が増えています。 しかし、現在、ケムセックスについて証明されたマインドフルネス介入はないようです。 私たちの介入は、薬物、性的幸福、一般的な幸福の間のクロスオーバー効果を含む、ケムセックスを支援する学際的なアプローチの一部となることが期待されています。

定量的には、この研究は、参加者が実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに振り分けられるように構成されています (実験グループ n=20、対照待機リスト n=20)。 各グループの MBCI は 1 か月です (4 週間の実験と 4 週間の待機リスト対照)。 その後、この介入の持続可能性を判断するために 3 か月間追跡調査が行われます。 定性的には、参加者は 3 か月の追跡調査で、10 人ずつ 4 つのグループに分かれ、約 8 つの自由回答形式のフィードバックの質問を受けます。

調査の概要

詳細な説明

主任研究者は、オンライン認知マインドフルネス介入を開発しました。

この研究の主な目標は、ケムセックスの使用を減らしながら幸福とマインドフルネスを改善しながら、マインドフルネスの演習に参加者を参加させることでした。 主なエクササイズには、マインドフルネス、呼吸法、リラクゼーションテクニック、感覚や身体へのマインドフルネス、自己理解などが含まれます。 このオンラインのマインドフルネスに基づく認知的介入には、認知的、感情的、行動的要因が含まれており、4 つのセッションのそれぞれには、物質使用と性的行動、内なる批判者との連携と高リスクの状況、薬物を使用しないセックスと性的アイデンティティと心理的性的幸福、物質使用が含まれていました。そして自分自身への思いやり。 教育、トレーニング、モデリング、イネーブルメントからなる宿題演習が奨励されました。 拡大するために、教育にはケムセックス、性的幸福、マインドフルネスに関する心理教育情報と追加のリソースが含まれました。 トレーニングでは、これらのオンライン活動に取り組む方法についての指示が提供されました。 モデリングは、口頭での説得や否定的なセルフトークへの挑戦など、ケムセックスの経験と演習の進め方について話し合うMSMなどの実際の例を提供し、イネーブルメントは、参加者の幸福に向けたこれらの活動に参加する能力を高めることを目的としています。 これは、グラフ、自己モニタリング、日記、ジャーナリングによってさらに裏付けられます。 さらに、プロンプト、行動計画、合図は支援的な介入要素でした。 この研究の期間中、教育要素、トレーニング、モデリング、イネーブルメントについて議論するとともに、フィードバックとサポートが行われました。

マインドフルネスに基づく認知介入の開発は、行動変容テクニックの分類に基づいています。 これが使用されているのは、行動変容技術分類法が、行動変容に関連する介入をサポートする有効性を証明するために厳密にテストされているためです。 93 の行動変容テクニックは行動変容の有効成分であり、各介入はおそらく複数の行動変容テクニックで構成され、複数の機能を持つように機能します。 この研究の介入には合計 15 の領域が含まれており、行動変容手法の分類にリストされている 93 の行動変容手法のうち 35 が特定されました。 これらのドメインの選択には、行動変容テクニックを介入にマッピングする際の一貫性を確保するために三角測量のプロセスが使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、N7 8DB
        • Samantha Banbury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ケムセックスに従事している
  • 男性とセックスする男性
  • 英語の読み書きができる
  • パスワードで保護されたラップトップ/コンピュータにアクセスできた
  • 一般開業医に登録されている
  • 薬物使用/ケムセックスをサポートする医療サービスに登録されています。

除外基準:

  • 18歳未満
  • ケムセックスをしない人
  • 一般開業医に登録されていない
  • パスワードで保護されたラップトップ/コンピュータにアクセスできなかった
  • 薬物使用/ケムセックスをサポートする医療サービスに登録されていない
  • 英語の読み書きに困難がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時グループ

ランダム化対照待機リスト研究

行動: 行動変容テクニックの分類に基づいたマインドフルネスベースの認知介入

英国で男性とセックスをする男性のケムセックスに対する提案された治療介入として、オンラインのマインドフル認知介入が使用されています。

行動変容手法分類学に基づいたマインドフルネスベースの認知介入
他の:遅延グループ

ランダム化対照待機リスト研究

行動: 行動変容テクニックの分類に基づいたマインドフルネスベースの認知介入

英国で男性とセックスをする男性の間で、ケムセックスに対する治療介入案として、オンラインのマインドフル認知介入が使用されています。

行動変容手法分類学に基づいたマインドフルネスベースの認知介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Chemsex 行動の変化、0、8、12 週目に測定
時間枠:0、8、12週目に測定
現在、ケムセックスに関する標準化された質問表はありません。 これは 4 つの回答カテゴリー (1= まったくないから 4= 常に) を持つ 19 項目のアンケートです。 スコアは 19 (ケムセックスへの関与が低い) から 76 (ケムセックスへの関与が非常に高い) までの範囲でした。 19 ケムセックスなし。 20-34 ケムセックスが少ない。 35-50 中程度のケムセックス。 51 ~ 66 の高いケムセックスと 67 + 非常に高いケムセックス。 質問 1 ~ 4 には、薬物使用、5 ~ 7 セルフケア、8 ~ 10 ライフスタイル、11 ~ 14 リスク行動、15 ~ 19 健康/メンタルヘルスが含まれます。
0、8、12週目に測定
認知的マインドフルネスの変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
認知的および感情的マインドフルネススケール - 改訂版。 これは、1= めったにない/まったくないから 4 = ほぼ常にという 4 つの回答カテゴリを持つ 10 項目の尺度です。 スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します (範囲 4 ~ 40)。 クロンバックのアルファは 0.82 ~ 0.84 の範囲でした。
0、8、12週目に測定
性的自己効力感の変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
これは 4 つの回答カテゴリー (1= まったく思わない ~ 4= 非常に思う) からなる 6 項目のアンケートです。 クロンバックのアルファの範囲は 0.58 ~ 0.74 です。 質問は、コンドームの使用や性的同意を含む健康的な性行動を実行するための自己効力感に集中しています。 逆得点はありません。 スコアの範囲は 6 (自己効力感がほとんどまたはまったくない) から 24 (自己効力感が高い) までです。 これはそれに応じて調整されます…あなたがケムセックスに従事したときのことを考えてみてください。あなたはケムセックスにどれだけ自信を持っていますか?
0、8、12週目に測定
健康状態の変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
これは、健康の機能面と感情面に着目した 5 つの回答カテゴリーを含む、前向きな言葉で書かれた 7 項目のアンケートです。 応答カテゴリには、1=毎回なしから 5=常時までが含まれます。 クロンバックα-0.89-0.91。 逆得点はありません。 スコアの範囲は 7 ~ 35 で、後者が最高レベルの幸福度です。
0、8、12週目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月5日

一次修了 (実際)

2023年6月23日

研究の完了 (実際)

2023年6月23日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月30日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • London Met University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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