ケムセックスに対する認知的マインドフルネスの使用
行動変容テクニック分類法 v1 を使用して、ケムセックスに対するオンラインのマインドフルネスに基づく認知介入の予備ランダム化対照研究の臨床内容を概念化する
研究のタイトル: Chemsex に対するオンラインのマインドフルネスに基づく認知介入の予備的 RCT
研究の目的:オンラインのマインドフルネスに基づく認知的介入が、男性とセックスする男性のケムセックスへの関与、危険な性行動、性的自己効力感をどのように軽減し、全体的な幸福感を向上させるかを判断すること。
研究の意図: マインドフルネスに基づく認知的介入がケムセックスへの関与や危険な性行動を軽減し、性的および一般的な健康をサポートするのであれば、我々は国民保健サービス内で他の男性と性行為をしたり性的行為に従事する男性を対象にこの研究をより大規模に繰り返すことになるだろう。ケムセックス。 学術成果とそれに応じた普及の両方。
介入の簡単な概要:
ケムセックス(Chemfun とも呼ばれることもあります)は、性的体験や興奮を強化および/または促進することを目的とした向精神性物質の使用を表すのに使用される用語で、同性愛者やバイセクシュアルの男性の間で主流となっています。 ケムセックス薬には、γ-ヒドロキシ酪酸とその同族体、メタンフェタミン、メフェドロン、勃起不全治療薬、亜硝酸アルキルが含まれる傾向があり、亜硝酸アルキルが組み合わされることがよくあります。
マインドフルネスのサポートにより、薬物使用行動、HIV ストレス、危険な性行動が最小限に抑えられることが示唆される研究が増えています。 しかし、現在、ケムセックスについて証明されたマインドフルネス介入はないようです。 私たちの介入は、薬物、性的幸福、一般的な幸福の間のクロスオーバー効果を含む、ケムセックスを支援する学際的なアプローチの一部となることが期待されています。
定量的には、この研究は、参加者が実験グループまたは対照グループのいずれかにランダムに振り分けられるように構成されています (実験グループ n=20、対照待機リスト n=20)。 各グループの MBCI は 1 か月です (4 週間の実験と 4 週間の待機リスト対照)。 その後、この介入の持続可能性を判断するために 3 か月間追跡調査が行われます。 定性的には、参加者は 3 か月の追跡調査で、10 人ずつ 4 つのグループに分かれ、約 8 つの自由回答形式のフィードバックの質問を受けます。
調査の概要
詳細な説明
主任研究者は、オンライン認知マインドフルネス介入を開発しました。
この研究の主な目標は、ケムセックスの使用を減らしながら幸福とマインドフルネスを改善しながら、マインドフルネスの演習に参加者を参加させることでした。 主なエクササイズには、マインドフルネス、呼吸法、リラクゼーションテクニック、感覚や身体へのマインドフルネス、自己理解などが含まれます。 このオンラインのマインドフルネスに基づく認知的介入には、認知的、感情的、行動的要因が含まれており、4 つのセッションのそれぞれには、物質使用と性的行動、内なる批判者との連携と高リスクの状況、薬物を使用しないセックスと性的アイデンティティと心理的性的幸福、物質使用が含まれていました。そして自分自身への思いやり。 教育、トレーニング、モデリング、イネーブルメントからなる宿題演習が奨励されました。 拡大するために、教育にはケムセックス、性的幸福、マインドフルネスに関する心理教育情報と追加のリソースが含まれました。 トレーニングでは、これらのオンライン活動に取り組む方法についての指示が提供されました。 モデリングは、口頭での説得や否定的なセルフトークへの挑戦など、ケムセックスの経験と演習の進め方について話し合うMSMなどの実際の例を提供し、イネーブルメントは、参加者の幸福に向けたこれらの活動に参加する能力を高めることを目的としています。 これは、グラフ、自己モニタリング、日記、ジャーナリングによってさらに裏付けられます。 さらに、プロンプト、行動計画、合図は支援的な介入要素でした。 この研究の期間中、教育要素、トレーニング、モデリング、イネーブルメントについて議論するとともに、フィードバックとサポートが行われました。
マインドフルネスに基づく認知介入の開発は、行動変容テクニックの分類に基づいています。 これが使用されているのは、行動変容技術分類法が、行動変容に関連する介入をサポートする有効性を証明するために厳密にテストされているためです。 93 の行動変容テクニックは行動変容の有効成分であり、各介入はおそらく複数の行動変容テクニックで構成され、複数の機能を持つように機能します。 この研究の介入には合計 15 の領域が含まれており、行動変容手法の分類にリストされている 93 の行動変容手法のうち 35 が特定されました。 これらのドメインの選択には、行動変容テクニックを介入にマッピングする際の一貫性を確保するために三角測量のプロセスが使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、N7 8DB
- Samantha Banbury
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ケムセックスに従事している
- 男性とセックスする男性
- 英語の読み書きができる
- パスワードで保護されたラップトップ/コンピュータにアクセスできた
- 一般開業医に登録されている
- 薬物使用/ケムセックスをサポートする医療サービスに登録されています。
除外基準:
- 18歳未満
- ケムセックスをしない人
- 一般開業医に登録されていない
- パスワードで保護されたラップトップ/コンピュータにアクセスできなかった
- 薬物使用/ケムセックスをサポートする医療サービスに登録されていない
- 英語の読み書きに困難がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:即時グループ
ランダム化対照待機リスト研究 行動: 行動変容テクニックの分類に基づいたマインドフルネスベースの認知介入 英国で男性とセックスをする男性のケムセックスに対する提案された治療介入として、オンラインのマインドフル認知介入が使用されています。 |
行動変容手法分類学に基づいたマインドフルネスベースの認知介入
|
|
他の:遅延グループ
ランダム化対照待機リスト研究 行動: 行動変容テクニックの分類に基づいたマインドフルネスベースの認知介入 英国で男性とセックスをする男性の間で、ケムセックスに対する治療介入案として、オンラインのマインドフル認知介入が使用されています。 |
行動変容手法分類学に基づいたマインドフルネスベースの認知介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Chemsex 行動の変化、0、8、12 週目に測定
時間枠:0、8、12週目に測定
|
現在、ケムセックスに関する標準化された質問表はありません。
これは 4 つの回答カテゴリー (1= まったくないから 4= 常に) を持つ 19 項目のアンケートです。
スコアは 19 (ケムセックスへの関与が低い) から 76 (ケムセックスへの関与が非常に高い) までの範囲でした。
19 ケムセックスなし。 20-34 ケムセックスが少ない。 35-50 中程度のケムセックス。 51 ~ 66 の高いケムセックスと 67 + 非常に高いケムセックス。
質問 1 ~ 4 には、薬物使用、5 ~ 7 セルフケア、8 ~ 10 ライフスタイル、11 ~ 14 リスク行動、15 ~ 19 健康/メンタルヘルスが含まれます。
|
0、8、12週目に測定
|
|
認知的マインドフルネスの変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
|
認知的および感情的マインドフルネススケール - 改訂版。
これは、1= めったにない/まったくないから 4 = ほぼ常にという 4 つの回答カテゴリを持つ 10 項目の尺度です。
スコアが高いほど、マインドフルネスのレベルが高いことを示します (範囲 4 ~ 40)。
クロンバックのアルファは 0.82 ~ 0.84 の範囲でした。
|
0、8、12週目に測定
|
|
性的自己効力感の変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
|
これは 4 つの回答カテゴリー (1= まったく思わない ~ 4= 非常に思う) からなる 6 項目のアンケートです。
クロンバックのアルファの範囲は 0.58 ~ 0.74 です。
質問は、コンドームの使用や性的同意を含む健康的な性行動を実行するための自己効力感に集中しています。
逆得点はありません。
スコアの範囲は 6 (自己効力感がほとんどまたはまったくない) から 24 (自己効力感が高い) までです。
これはそれに応じて調整されます…あなたがケムセックスに従事したときのことを考えてみてください。あなたはケムセックスにどれだけ自信を持っていますか?
|
0、8、12週目に測定
|
|
健康状態の変化、0、8、12週目に測定。
時間枠:0、8、12週目に測定
|
これは、健康の機能面と感情面に着目した 5 つの回答カテゴリーを含む、前向きな言葉で書かれた 7 項目のアンケートです。
応答カテゴリには、1=毎回なしから 5=常時までが含まれます。
クロンバックα-0.89-0.91。
逆得点はありません。
スコアの範囲は 7 ~ 35 で、後者が最高レベルの幸福度です。
|
0、8、12週目に測定
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Bossio JA, Basson R, Driscoll M, Correia S, Brotto LA. Mindfulness-Based Group Therapy for Men With Situational Erectile Dysfunction: A Mixed-Methods Feasibility Analysis and Pilot Study. J Sex Med. 2018 Oct;15(10):1478-1490. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.08.013.
- Alvy LM, McKirnan DJ, Mansergh G, Koblin B, Colfax GN, Flores SA, Hudson S; Project MIX Study Group. Depression is associated with sexual risk among men who have sex with men, but is mediated by cognitive escape and self-efficacy. AIDS Behav. 2011 Aug;15(6):1171-9. doi: 10.1007/s10461-010-9678-z.
- Flores Anato JL, Panagiotoglou D, Greenwald ZR, Trottier C, Vaziri M, Thomas R, Maheu-Giroux M. Chemsex practices and pre-exposure prophylaxis (PrEP) trajectories among individuals consulting for PrEP at a large sexual health clinic in Montreal, Canada (2013-2020). Drug Alcohol Depend. 2021 Sep 1;226:108875. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108875. Epub 2021 Jun 25.
- Banbury, S., Moneta, G & Chandler, C (2021) An exploratory study examining the relationship between sexual self efficacy and premature ejaculation mediated by depression, anxiety and sexual fantasy among a British cohort. Sexual and Relationship Therapy, (7), 1-17DOI: 10.1080/14681994.2021.1932796
- Banbury, S., Lusher, J., Snuggs, S & Chandler, C., (2021). Mindfulness-based therapies for men and women with sexual dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Sexual and Relationship Therapy, DOI: 10.1080/14681994.2021.1883578.
- Bohn A, Sander D, Kohler T, Hees N, Oswald F, Scherbaum N, Deimel D, Schecke H. Chemsex and Mental Health of Men Who Have Sex With Men in Germany. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:542301. doi: 10.3389/fpsyt.2020.542301. eCollection 2020.
- Bandura, A. (1992). Exercise of personal agency through the self-efficacy mechanism. In R. Schwarzer (Ed.), Self-efficacy (pp.3-38). Washington DC US: Hemisphere Publishing Corp.
- Bandura, A., (1997). Self-efficacy: The exercise of control. New York: W. H. Freeman. ISBN 978-0- 7167- 2850-4. ISBN 0-7167-2850-8, OCLC 36074515
- Blomquist PB, Mohammed H, Mikhail A, Weatherburn P, Reid D, Wayal S, Hughes G, Mercer CH. Characteristics and sexual health service use of MSM engaging in chemsex: results from a large online survey in England. Sex Transm Infect. 2020 Dec;96(8):590-595. doi: 10.1136/sextrans-2019-054345. Epub 2020 Mar 5.
- Bowen S, Enkema MC. Relationship between dispositional mindfulness and substance use: findings from a clinical sample. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):532-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.026. Epub 2013 Oct 29.
- Bracchi M, Stuart D, Castles R, Khoo S, Back D, Boffito M. Increasing use of 'party drugs' in people living with HIV on antiretrovirals: a concern for patient safety. AIDS. 2015 Aug 24;29(13):1585-92. doi: 10.1097/QAD.0000000000000786.
- Cadogan CA, Ryan C, Francis JJ, Gormley GJ, Passmore P, Kerse N, Hughes CM. Development of an intervention to improve appropriate polypharmacy in older people in primary care using a theory-based method. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 16;16(1):661. doi: 10.1186/s12913-016-1907-3.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Carrico AW, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Gomicronmez W, Jain JP, Gandhi M, Shoptaw S, Horvath KJ, Coffin L, Discepola MV, Andrews R, Woods WJ, Feaster DJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention to reduce HIV viral load among sexual minority men who use methamphetamine. J Int AIDS Soc. 2019 Dec;22(12):e25436. doi: 10.1002/jia2.25436.
- Chan, K.K.S., Lee, C.W.L., & Mak, W.W.S., (2018). Mindfulness model of stigma resistance among individuals with psychiatric disorders. Mindfulness, 9(5), 1433-1442. http://dx.doi.org/10.1007/s12671- 018-0887-2
- Dakwar E, Nunes EV, Hart CL, Foltin RW, Mathew SJ, Carpenter KM, Choi CJJ, Basaraba CN, Pavlicova M, Levin FR. A Single Ketamine Infusion Combined With Mindfulness-Based Behavioral Modification to Treat Cocaine Dependence: A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):923-930. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.18101123. Epub 2019 Jun 24.
- Giorgetti R, Tagliabracci A, Schifano F, Zaami S, Marinelli E, Busardo FP. When "Chems" Meet Sex: A Rising Phenomenon Called "ChemSex". Curr Neuropharmacol. 2017;15(5):762-770. doi: 10.2174/1570159X15666161117151148.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- Kurtz SP. Post-circuit blues: motivations and consequences of crystal meth use among gay men in Miami. AIDS Behav. 2005 Mar;9(1):63-72. doi: 10.1007/s10461-005-1682-3.
- Maxwell S, Shahmanesh M, Gafos M. Chemsex behaviours among men who have sex with men: A systematic review of the literature. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:74-89. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.014. Epub 2018 Dec 1.
- McKirnan DJ, Ostrow DG, Hope B. Sex, drugs and escape: a psychological model of HIV-risk sexual behaviours. AIDS Care. 1996 Dec;8(6):655-69. doi: 10.1080/09540129650125371.
- Rostosky SS, Dekhtyar O, Cupp PK, Anderman EM. Sexual self-concept and sexual self-efficacy in adolescents: a possible clue to promoting sexual health? J Sex Res. 2008 Jul-Sep;45(3):277-86. doi: 10.1080/00224490802204480. Erratum In: J Sex Res. 2008 Oct-Dec;45(4):402.
- Tomkins A, George R, Kliner M. Sexualised drug taking among men who have sex with men: a systematic review. Perspect Public Health. 2019 Jan;139(1):23-33. doi: 10.1177/1757913918778872. Epub 2018 May 30.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。