Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van cognitieve mindfulness voor Chemsex

30 juni 2023 bijgewerkt door: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Gebruik van Taxonomy v1 voor gedragsveranderingstechniek om de klinische inhoud te conceptualiseren van een voorlopige gerandomiseerde gecontroleerde studie van een online op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie voor Chemsex

Titel van het onderzoek: Een voorlopige RCT van een online op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie voor Chemsex

Onderzoeksdoel: Bepalen hoe een online op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie de Chemsex-betrokkenheid, riskant seksueel gedrag, seksuele zelfredzaamheid kan verminderen en het algehele welzijn kan verhogen bij mannen die seks hebben met mannen.

Onderzoeksintentie: als de op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie Chemsex-betrokkenheid en riskant seksueel gedrag vermindert en seksueel en algemeen welzijn ondersteunt, dan zouden we deze studie op grotere schaal herhalen binnen de National Health Service onder mannen die seks hebben met andere mannen en die betrokken zijn bij Chemsex. Zowel academische output als disseminatie dienovereenkomstig.

Een kort overzicht van interventie:

Chemsex, soms bedacht als Chemfun, is een term die wordt gebruikt om het gebruik van psychoactieve stoffen te beschrijven met de bedoeling de seksuele ervaring/opwinding te versterken en/of te vergemakkelijken en komt vooral voor bij homo- en biseksuele mannen. Chemsex-geneesmiddelen bevatten meestal γ-hydroxyboterzuur en congeneren, methamfetamine, mefedron, erectiestoornissen en alkylnitrieten, vaak in combinatie.

Een groeiend aantal onderzoeken heeft gesuggereerd dat mindfulness het minimaliseren van drugsgebruik, hiv-stress en risicovol seksueel gedrag ondersteunt. Er lijkt echter geen huidige mindfulness-interventie te zijn die is bewezen voor Chemsex. We hopen dat onze interventie deel gaat uitmaken van een multidisciplinaire aanpak ter ondersteuning van Chemsex, die een cross-over-effect omvat tussen drugs, seksueel welzijn en algemeen welzijn.

Kwantitatief is het onderzoek zo gestructureerd dat deelnemers willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep (n=20 experimentele; n=20 controle wachtlijst). De MBCI voor elke groep is 1 maand (4 weken experimenteel en 4 weken wachtlijstcontrole). Dit wordt gevolgd door een follow-up van 3 maanden om de duurzaamheid van deze interventie te bepalen. Kwalitatief zullen de deelnemers ongeveer 8 open feedbackvragen worden gesteld die deel uitmaken van 4 groepen van 10, bij de follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hoofdonderzoeker ontwikkelde een online cognitieve mindfulness-interventie.

Het belangrijkste doel van deze studie was om deelnemers te betrekken bij mindfulness-oefeningen en tegelijkertijd het welzijn en de mindfulness te verbeteren en tegelijkertijd het gebruik van Chemsex te verminderen. De belangrijkste oefeningen waren mindfulness, ademhalingsoefeningen, ontspanningstechnieken, aandacht voor de zintuigen en het lichaam en begrip van het zelf. Deze online op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie bevat cognitieve, emotionele en gedragsfactoren en elk van de 4 sessies omvatte middelengebruik en seksueel gedrag, werken met de innerlijke criticus en risicovolle situaties, seks zonder drugs en seksuele identiteit en psychoseksueel welzijn, middelengebruik en zelfcompassie. Huiswerkoefeningen werden aangemoedigd die bestonden uit onderwijs, training, modellering en activering. Om uit te breiden, omvatte het onderwijs psycho-educatieve informatie over chemsex, seksueel welzijn en mindfulness, samen met aanvullende bronnen. Tijdens de training werden instructies gegeven over hoe u met deze online activiteiten om moet gaan. Modellering biedt voorbeelden in actie, zoals MSM die hun ervaringen met Chemsex bespreken, inclusief verbale overreding en het uitdagen van negatieve zelfpraat, en hoe de oefeningen te doen, en activering is gericht op het vergroten van het vermogen van deelnemers om deel te nemen aan deze activiteiten voor welzijn. Dit zou verder worden ondersteund door grafieken, zelfmonitors, dagboeken en journaling. Verder waren prompts, actieplannen en signalen ondersteunende interventiecomponenten. Feedback en ondersteuning samen met het bespreken van de educatieve componenten, training, modellering en activering waren tijdens de duur van dit onderzoek aan de orde.

De ontwikkeling van de op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie is gebaseerd op een taxonomie van gedragsveranderingstechnieken. Deze zijn gebruikt omdat de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken rigoureus is getest om de effectiviteit aan te tonen ter ondersteuning van interventies die verband houden met gedragsverandering. De 93 gedragsveranderingstechnieken zijn de actieve ingrediënten van gedragsverandering waarbij elke interventie waarschijnlijk uit meer dan één gedragsveranderingstechniek bestaat en meer dan één functie heeft. In totaal omvatte de interventie in dit onderzoek 15 domeinen waarin 35 van de 93 technieken voor gedragsverandering die in de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken worden vermeld, werden geïdentificeerd. De selectie van deze domeinen maakte gebruik van een proces van triangulatie om te zorgen voor consistentie bij het in kaart brengen van de gedragsveranderingstechnieken voor de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar en ouder
  • Zijn bezig met chemsex
  • Mannen die seks hebben met mannen
  • Kan Engels lezen en schrijven
  • Had toegang tot een met een wachtwoord beveiligde laptop/computer
  • Geregistreerd bij een huisarts
  • Ingeschreven bij een zorginstelling die middelengebruik/chemsex ondersteunt.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Degenen die niet aan Chemsex doen
  • Niet ingeschreven staan ​​bij een huisarts
  • Had geen toegang tot een met een wachtwoord beveiligde laptop/computer
  • Staat niet ingeschreven bij een zorginstelling die middelengebruik/chemsex ondersteunt
  • Heb moeite met lezen en schrijven in het Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke groep

Gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijststudie

Gedrag: op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie op basis van de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken

Een online mindful cognitieve interventie wordt gebruikt als voorgestelde behandelingsinterventie voor chemsex onder mannen die seks hebben met mannen in het Verenigd Koninkrijk.
Gedragsmatig: bewuste cognitieve interventie
Op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie op basis van de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken
Ander: Vertraagde groep

Gerandomiseerde gecontroleerde wachtlijststudie

Gedrag: op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie op basis van de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken

Een online mindful cognitieve interventie wordt gebruikt als voorgestelde behandelingsinterventie voor chemsex onder mannen die seks hebben met mannen in het Verenigd Koninkrijk.
Gedragsmatig: bewuste cognitieve interventie
Op mindfulness gebaseerde cognitieve interventie op basis van de taxonomie van gedragsveranderingstechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Chemsex-gedrag, metingen in week 0, 8 en 12
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12
Er is momenteel geen gestandaardiseerde vragenlijst over chemsex. Dit is een vragenlijst van 19 items met 4 antwoordcategorieën (1=nooit tot 4=altijd). Scores varieerden van 19 (weinig chemsex-betrokkenheid) tot 76 (zeer hoge chemsex-betrokkenheid). 19 Geen Chemsex; 20-34 Lage chemsex; 35-50 Matige chemsex; 51-66 Hoge chemsex en 67+ zeer hoge chemsex. Vragen 1-4 omvatten drugsgebruik, 5-7 zelfzorg, 8-10 levensstijl, 11-14 risicogedrag, 15-19 welzijn/geestelijke gezondheid.
Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12
Veranderingen in cognitieve mindfulness, metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12.
Tijdsspanne: Metingen gedaan in week 0,8 en 12
De cognitieve en affectieve mindfulness-schaal herzien. Dit is een meetinstrument van 10 items met vier antwoordcategorieën: 1 = zelden/helemaal niet tot 4 = bijna altijd. Hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid (bereik 4-40). Cronbach's alfa's varieerden tussen 0,82 en 0,84.
Metingen gedaan in week 0,8 en 12
Veranderingen in seksuele zelfeffectiviteit, metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12.
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12
Dit is een vragenlijst met zes items die bestaat uit 4 antwoordcategorieën (1=helemaal niet tot 4=heel erg). Cronbach's alfa varieert tussen 0,58-0,74. Vragen gaan over de zelfredzaamheid voor het uitvoeren van gezond seksueel gedrag, inclusief condoomgebruik en seksuele toestemming. Er is geen omgekeerde score. Scores variëren van 6 (weinig tot geen self-efficacy) tot 24 (hoge self-efficacy). Dit zal dienovereenkomstig worden aangepast... Denk aan de tijd die je aan chemsex hebt besteed, hoe zeker ben je dat je zou kunnen..
Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12
Veranderingen in welzijn, metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12.
Tijdsspanne: Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12
Dit is een positief geformuleerde vragenlijst van 7 items met 5 antwoordcategorieën die kijken naar functioneren en gevoelsaspecten van welzijn. De antwoordcategorieën omvatten 1=nooit tot 5=altijd. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Er is geen omgekeerde score. Scores variëren van 7 tot 35, waarbij de laatste het hoogste niveau van welzijn is.
Metingen uitgevoerd in week 0, 8 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London Metropolitan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • London Met University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren