Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kognitiv oppmerksomhet for Chemsex

30. juni 2023 oppdatert av: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Bruk av atferdsendringsteknikken Taxonomy v1 for å konseptualisere det kliniske innholdet i en foreløpig randomisert kontrollert studie av en online mindfulness-basert kognitiv intervensjon for Chemsex

Tittel på forskning: En foreløpig RCT av en online mindfulness-basert kognitiv intervensjon for Chemsex

Forskningsmål: Å finne ut hvordan en online mindfulness-basert kognitiv intervensjon kan redusere Chemsex-engasjement, risikofylt seksuell atferd, seksuell selvtillit og øke det generelle velværet blant menn som har sex med menn.

Forskningsintensjon: Hvis den mindfulness-baserte kognitive intervensjonen reduserer Chemsex-engasjement og risikofylt seksuell atferd og støtter seksuell og generell velvære, vil vi gjenta denne studien i større skala innen National Health Service blant menn som har sex med andre menn og som engasjerer seg i Chemsex. Både faglige resultater og formidling deretter.

En kort oversikt over intervensjon:

Chemsex, noen ganger laget som Chemfun, er et begrep som brukes for å beskrive bruken av psykoaktive stoffer med den hensikt å forsterke og/eller lette den seksuelle opplevelsen/opphisselsen og dominerer blant homofile og bifile menn. Chemsex-medisiner har en tendens til å inkludere γ-hydroksysmørsyre og kongenere, metamfetamin, mefedron, erektil dysfunksjonsmidler og alkylnitritt ofte i kombinasjon.

En voksende mengde forskning har antydet at mindfulness bidrar til å minimere narkotikabruk atferd HIV-stress og risikofylt seksuell atferd. Imidlertid ser det ut til at det ikke er noen nåværende oppmerksomhetsintervensjon som er bevist for Chemsex. Vår intervensjon er håpet å bli en del av en tverrfaglig tilnærming for å støtte Chemsex som inkluderer en krysseffekt mellom rusmidler, seksuelt velvære og generell velvære.

Kvantitativt er forskningen strukturert slik at deltakerne vil bli randomisert til enten den eksperimentelle eller kontrollgruppen (n=20 eksperimentelle; n=20 kontrollventeliste). MBCI for hver gruppe er 1 måned (4 uker eksperimentell og 4 ukers ventelistekontroll). Dette etterfølges av en 3-måneders oppfølging for å bestemme bærekraften til denne intervensjonen. Kvalitativt vil deltakerne bli stilt ca 8 åpne tilbakemeldingsspørsmål som utgjør en del av 4 grupper på 10, ved 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedforskeren utviklet en online kognitiv mindfulness-intervensjon.

Hovedmålet i denne studien var å engasjere deltakerne med oppmerksomhetsøvelser, samtidig som de forbedrer velvære og oppmerksomhet, samtidig som Chemsex-bruken reduseres. Hovedøvelsene inkluderte mindfulness, pusteøvelser, avspenningsteknikker, å være oppmerksom på sansene og kroppen og forståelse av selvet. Denne online mindfulness-baserte kognitive intervensjonen inneholder kognitive, emosjonelle og atferdsmessige faktorer, og hver av de 4 øktene inkluderte rusbruk og seksuell atferd, arbeid med indre kritiker og høyrisikosituasjoner, sex uten rusmidler og seksuell identitet og psykoseksuelt velvære, rusbruk. og selvmedfølelse. Det ble oppmuntret til lekseøvelser som besto av opplæring, trening, modellering og aktivering. For å utvide, inkluderte utdanning psykoedukativ informasjon om chemsex, seksuell velvære og oppmerksomhet sammen med tilleggsressurser. Opplæring ga instruksjonene om hvordan du går fram for å delta i disse nettaktivitetene. Modellering gir eksempler i handling som MSM som diskuterer deres erfaringer med Chemsex, inkludert verbal overtalelse og utfordrende negativ selvsnakk, og hvordan man går frem for å gjøre øvelsene, og aktivering er rettet mot å øke deltakernes evne til å delta i disse aktivitetene mot velvære. Dette vil bli ytterligere støttet av diagrammer, egenmonitorer, dagbøker og journalføring. Videre var spørsmål, handlingsplaner og signaler støttende intervensjonskomponenter. Tilbakemelding og støtte sammen med diskusjon av de pedagogiske komponentene, opplæring, modellering og aktivering hadde blitt behandlet gjennom hele denne studien.

Utviklingen av mindfulness-basert kognitiv intervensjon har vært basert på en taksonomi for atferdsendringsteknikker. Dette har blitt brukt fordi taksonomien for atferdsendringsteknikker har blitt grundig testet for å bevise effektiviteten til støtte for intervensjoner knyttet til endringsatferd. De 93 teknikkene for atferdsendring er de aktive ingrediensene i atferdsendring der hver intervensjon sannsynligvis består av mer enn én atferdsendringsteknikk og har mer enn én funksjon. Totalt inkluderte intervensjonen i denne studien 15 domener der 35 av de 93 adferdsendringsteknikkene som er oppført i taksonomien for atferdsendringsteknikker ble identifisert. Utvelgelsen av disse domenene brukte en prosess med triangulering for å sikre konsistens i kartleggingen av atferdsendringsteknikkene til intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fra 18 år og oppover
  • Er engasjert i chemsex
  • Menn som har sex med menn
  • Kan lese og skrive engelsk
  • Hadde tilgang til en passordbeskyttet bærbar/datamaskin
  • Registrert hos en allmennlege
  • Registrert hos en helsetjeneste som støtter rusbruk/chemsex.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • De som ikke driver med Chemsex
  • Er ikke registrert hos en allmennlege
  • Hadde ikke tilgang til passordbeskyttet bærbar/datamaskin
  • Er ikke registrert hos en helsetjeneste som støtter rusbruk/chemsex
  • Har vansker med å lese og skrive på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar gruppe

Randomisert kontrollert ventelistestudie

Behavioral: Mindfulness-basert kognitiv intervensjon basert på taksonomien for atferdsendringsteknikker

En online mindful kognitiv intervensjon brukes som en foreslått behandlingsintervensjon for chemsex blant menn som har sex med menn i Storbritannia.

Mindfulness basert kognitiv intervensjon basert på atferdsendringsteknikker taksonomien
Annen: Forsinket gruppe

Randomisert kontrollert ventelistestudie

Behavioral: Mindfulness-basert kognitiv intervensjon basert på taksonomien for atferdsendringsteknikker

En online mindful kognitiv intervensjon brukes som en foreslått behandlingsintervensjon for chemsex blant menn som har sex med menn i Storbritannia.

Mindfulness basert kognitiv intervensjon basert på atferdsendringsteknikker taksonomien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Chemsex-atferd, målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Tidsramme: Målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Det er for tiden ikke noe standardisert spørreskjema om chemsex. Dette er et spørreskjema med 19 elementer med 4 svarkategorier (1=aldri til 4= alltid). Poengene varierte mellom 19 (lavt chemsex-engasjement) til 76 (svært høyt chemsex-engasjement). 19 Ingen Chemsex; 20-34 Lav chemsex; 35-50 Moderat chemsex; 51- 66 høy chemsex og 67 + svært høy chemsex. Spørsmål 1-4 inkluderer rusbruk, 5-7 egenomsorg, 8-10 livsstil, 11-14 risikoatferd, 15-19 velvære/psykisk helse.
Målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Endringer i kognitiv oppmerksomhet, målinger tatt i uke 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger tatt i uke 0,8 og 12
Den kognitive og affektive mindfulness-skalaen er revidert. Dette er et 10-elements mål med fire svarkategorier 1= sjelden/ikke i det hele tatt til 4 = nesten alltid. Høyere skårer indikerer høyere nivåer av oppmerksomhet (spredning 4-40). Cronbachs alfa varierte mellom 0,82 og 0,84.
Målinger tatt i uke 0,8 og 12
Endringer i seksuell selveffektivitet, målinger tatt i uke 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Dette er et spørreskjema med seks punkter som består av 4 svarkategorier (1=ikke i det hele tatt til 4= veldig mye). Cronbachs alfa varierer mellom 0,58-0,74. Spørsmål sentrerer om selveffektivitet for å utføre sunn seksuell atferd, inkludert kondombruk og seksuelt samtykke. Det er ingen omvendt scoring. Poengene varierer fra 6 (liten til ingen selveffektivitet) til 24 (høy selveffektivitet). Dette vil bli tilpasset deretter... Tenk på tiden du har drevet med chemsex, hvor sikker er du på at du kunne...
Målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Endringer i velvære, målinger tatt i uke 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger tatt i uke 0, 8 og 12
Dette er et positivt formulert 7-punkts spørreskjema med 5 svarkategorier som ser på funksjons- og følelsesaspekter ved velvære. Svarkategoriene inkluderer 1=ingen av tiden til 5=hele tiden. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Det er ingen omvendt scoring. Poeng varierer fra 7 til 35 der sistnevnte er det høyeste nivået av velvære.
Målinger tatt i uke 0, 8 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • London Met University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere