Využití kognitivní všímavosti pro Chemsex
Použití taxonomie techniky změny chování v1 ke konceptualizaci klinického obsahu předběžné randomizované kontrolované studie online kognitivní intervence založené na všímavosti pro Chemsex
Název výzkumu: Předběžný RCT online kognitivní intervence založené na všímavosti pro Chemsex
Cíl výzkumu: Zjistit, jak by online kognitivní intervence založená na všímavosti mohla snížit zapojení Chemsexu, rizikové sexuální chování, sexuální vlastní účinnost a zvýšit celkovou pohodu u mužů, kteří mají sex s muži.
Výzkumný záměr: Pokud kognitivní intervence založená na všímavosti snižuje zapojení Chemsexu a rizikové sexuální chování a podporuje sexuální a celkovou pohodu, pak bychom tuto studii zopakovali ve větším měřítku v rámci Národní zdravotní služby u mužů, kteří mají sex s jinými muži a kteří se zabývají Chemsex. Podle toho jak akademický výstup, tak šíření.
Krátký přehled zásahu:
Chemsex, někdy ražený jako Chemfun, je termín používaný k popisu užívání psychoaktivních látek se záměrem zvýšit a/nebo usnadnit sexuální prožitek/vzrušení a převládá u gayů a bisexuálních mužů. Chemsex léky obvykle zahrnují kyselinu y-hydroxymáselnou a kongenery, metamfetamin, mefedron, látky na erektilní dysfunkci a alkylnitrity často v kombinaci.
Rostoucí množství výzkumů naznačuje, že všímavost podporuje minimalizaci chování při užívání drog, HIV stres a rizikové sexuální chování. Zdá se však, že neexistuje žádná současná intervence všímavosti, která by byla prokázána pro Chemsex. Doufáme, že se naše intervence stane součástí multidisciplinárního přístupu při podpoře Chemsexu, který zahrnuje zkřížený efekt mezi drogami, sexuální pohodou a celkovou pohodou.
Kvantitativně je výzkum strukturován tak, že účastníci budou randomizováni buď do experimentální nebo kontrolní skupiny (n=20 experimentálních; n=20 kontrolních čekatelů). MBCI pro každou skupinu je 1 měsíc (4 týdny experimentální a 4 týdny kontrola pořadníku). Poté následuje 3měsíční sledování za účelem zjištění udržitelnosti této intervence. Kvalitativně bude účastníkům položeno přibližně 8 otevřených otázek se zpětnou vazbou, které budou součástí 4 skupin po 10, během 3měsíčního sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní výzkumník vyvinul online intervenci kognitivní všímavosti.
Hlavním cílem této studie bylo zapojit účastníky cvičením všímavosti a zároveň zlepšit pohodu a všímavost a zároveň omezit používání Chemsexu. Mezi hlavní cvičení patřila všímavost, dechová cvičení, relaxační techniky, všímavost ke smyslům a tělu a porozumění sobě samému. Tato online kognitivní intervence založená na všímavosti obsahuje kognitivní, emocionální a behaviorální faktory a každé ze 4 sezení zahrnovalo užívání návykových látek a sexuální chování, práci s vnitřním kritikem a vysoce rizikové situace, sex bez drog a sexuální identitu a psychosexuální pohodu, užívání návykových látek a sebesoucit. Byla podporována domácí cvičení, která sestávala ze vzdělávání, školení, modelování a podpory. Pro rozšíření vzdělávání zahrnovalo psychoedukační informace o chemsexu, sexuální pohodě a všímavosti spolu s dalšími zdroji. Školení poskytlo pokyny, jak se zapojit do těchto online aktivit. Modelování poskytuje příklady v akci, jako je MSM diskutující o svých zkušenostech s Chemsexem, včetně verbálního přesvědčování a zpochybňování negativního sebemluvení, a toho, jak postupovat při cvičení, a umožnění je zaměřeno na zvýšení schopnosti účastníků zapojit se do těchto aktivit směrem k pohodě. To by bylo dále podpořeno grafy, self-monitory, deníky a deníky. Dále byly podpůrnými intervenčními složkami výzvy, akční plány a podněty. Po celou dobu trvání této studie byla řešena zpětná vazba a podpora spolu s diskusí o vzdělávacích složkách, školení, modelování a umožnění.
Vývoj kognitivní intervence založené na všímavosti byl založen na taxonomii technik změny chování. Toto bylo použito, protože taxonomie technik změny chování byla přísně testována, aby se prokázala účinnost podpory intervencí spojených se změnou chování. 93 technik změny chování je aktivními složkami změny chování, kde každý zásah pravděpodobně sestává z více než jedné techniky změny chování a slouží k tomu, že má více než jednu funkci. Celkově intervence v této studii zahrnovala 15 domén, ve kterých bylo identifikováno 35 z 93 technik změny chování uvedených v taxonomii technik změny chování. Při výběru těchto domén byl použit proces triangulace, aby byla zajištěna konzistence při mapování technik změny chování k intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, N7 8DB
- Samantha Banbury
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více
- Zabývají se chemsexem
- Muži, kteří mají sex s muži
- Umí číst a psát anglicky
- Měl přístup k heslem chráněnému notebooku/počítači
- Registrován u praktického lékaře
- Registrováno u zdravotnické služby podporující užívání návykových látek/chemsex.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ti, kteří se neangažují v Chemsexu
- Nejsou registrováni u praktického lékaře
- Neměli přístup k heslem chráněnému notebooku/počítači
- Nejsou registrováni u zdravotnické služby podporující užívání látek/chemsex
- Mají potíže se čtením a psaním v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitá skupina
Randomizovaná kontrolovaná studie pořadníku Behaviorální: kognitivní intervence založená na všímavosti založená na taxonomii technik změny chování Online všímavá kognitivní intervence se používá jako navrhovaná léčebná intervence pro chemsex mezi muži, kteří mají sex s muži ve Spojeném království. |
Kognitivní intervence založená na všímavosti založená na taxonomii technik změny chování
|
|
Jiný: Zpožděná skupina
Randomizovaná kontrolovaná studie pořadníku Behaviorální: kognitivní intervence založená na všímavosti založená na taxonomii technik změny chování Online všímavá kognitivní intervence se používá jako navrhovaná léčebná intervence pro chemsex mezi muži, kteří mají sex s muži ve Spojeném království. |
Kognitivní intervence založená na všímavosti založená na taxonomii technik změny chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v chování Chemsex, měření provedená v týdnech 0, 8 a 12
Časové okno: Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
V současnosti neexistuje žádný standardizovaný dotazník o chemsexu.
Jedná se o 19položkový dotazník se 4 kategoriemi odpovědí (1=nikdy až po 4= vždy).
Skóre se pohybovalo mezi 19 (nízké zapojení chemsexu) do 76 (velmi vysoké zapojení chemsexu).
19 Žádný Chemsex; 20-34 Nízký chemsex; 35-50 Mírný chemsex; 51- 66 Vysoký chemsex a 67 + velmi vysoký chemsex.
Otázky 1-4 zahrnují užívání drog, 5-7 sebepéče, 8-10 životní styl, 11-14 rizikové chování, 15-19 pohodu/duševní zdraví.
|
Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
|
Změny v kognitivní všímavosti, měření provedená v týdnech 0, 8 a 12.
Časové okno: Měření byla provedena v týdnech 0,8 a 12
|
Revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti.
Jedná se o 10položkové měření se čtyřmi kategoriemi odpovědí 1= zřídka/vůbec až 4 = téměř vždy.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti (rozmezí 4–40).
Cronbachova alfa se pohybovala mezi 0,82 a 0,84.
|
Měření byla provedena v týdnech 0,8 a 12
|
|
Změny v sexuální vlastní účinnosti, měření provedená v týdnech 0, 8 a 12.
Časové okno: Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
Jedná se o šestipoložkový dotazník, který se skládá ze 4 kategorií odpovědí (1=vůbec ne až po 4= velmi).
Cronbachova alfa se pohybuje mezi 0,58-0,74.
Otázky se soustředí na vlastní účinnost při provádění zdravého sexuálního chování, včetně používání kondomu a sexuálního souhlasu.
Neexistuje žádné obrácené bodování.
Skóre se pohybuje od 6 (malá až žádná vlastní účinnost) do 24 (vysoká vlastní účinnost).
To se odpovídajícím způsobem přizpůsobí... Přemýšlejte o době, kdy jste se věnovali chemsexu, jak moc jste si jisti, že byste mohli...
|
Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
|
Změny v pohody, měření provedená v týdnech 0, 8 a 12.
Časové okno: Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
Jedná se o pozitivně formulovaný dotazník o 7 položkách s 5 kategoriemi odpovědí, které se zaměřují na aspekty fungování a pocitu pohody.
Kategorie odpovědí zahrnují 1 = žádný čas až 5 = celý čas.
Cronbach alfa- 0,89-0,91.
Neexistuje žádné obrácené bodování.
Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž druhé jmenované představuje nejvyšší úroveň pohody.
|
Měření byla provedena v týdnech 0, 8 a 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Bossio JA, Basson R, Driscoll M, Correia S, Brotto LA. Mindfulness-Based Group Therapy for Men With Situational Erectile Dysfunction: A Mixed-Methods Feasibility Analysis and Pilot Study. J Sex Med. 2018 Oct;15(10):1478-1490. doi: 10.1016/j.jsxm.2018.08.013.
- Alvy LM, McKirnan DJ, Mansergh G, Koblin B, Colfax GN, Flores SA, Hudson S; Project MIX Study Group. Depression is associated with sexual risk among men who have sex with men, but is mediated by cognitive escape and self-efficacy. AIDS Behav. 2011 Aug;15(6):1171-9. doi: 10.1007/s10461-010-9678-z.
- Flores Anato JL, Panagiotoglou D, Greenwald ZR, Trottier C, Vaziri M, Thomas R, Maheu-Giroux M. Chemsex practices and pre-exposure prophylaxis (PrEP) trajectories among individuals consulting for PrEP at a large sexual health clinic in Montreal, Canada (2013-2020). Drug Alcohol Depend. 2021 Sep 1;226:108875. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108875. Epub 2021 Jun 25.
- Banbury, S., Moneta, G & Chandler, C (2021) An exploratory study examining the relationship between sexual self efficacy and premature ejaculation mediated by depression, anxiety and sexual fantasy among a British cohort. Sexual and Relationship Therapy, (7), 1-17DOI: 10.1080/14681994.2021.1932796
- Banbury, S., Lusher, J., Snuggs, S & Chandler, C., (2021). Mindfulness-based therapies for men and women with sexual dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Sexual and Relationship Therapy, DOI: 10.1080/14681994.2021.1883578.
- Bohn A, Sander D, Kohler T, Hees N, Oswald F, Scherbaum N, Deimel D, Schecke H. Chemsex and Mental Health of Men Who Have Sex With Men in Germany. Front Psychiatry. 2020 Nov 4;11:542301. doi: 10.3389/fpsyt.2020.542301. eCollection 2020.
- Bandura, A. (1992). Exercise of personal agency through the self-efficacy mechanism. In R. Schwarzer (Ed.), Self-efficacy (pp.3-38). Washington DC US: Hemisphere Publishing Corp.
- Bandura, A., (1997). Self-efficacy: The exercise of control. New York: W. H. Freeman. ISBN 978-0- 7167- 2850-4. ISBN 0-7167-2850-8, OCLC 36074515
- Blomquist PB, Mohammed H, Mikhail A, Weatherburn P, Reid D, Wayal S, Hughes G, Mercer CH. Characteristics and sexual health service use of MSM engaging in chemsex: results from a large online survey in England. Sex Transm Infect. 2020 Dec;96(8):590-595. doi: 10.1136/sextrans-2019-054345. Epub 2020 Mar 5.
- Bowen S, Enkema MC. Relationship between dispositional mindfulness and substance use: findings from a clinical sample. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):532-7. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.026. Epub 2013 Oct 29.
- Bracchi M, Stuart D, Castles R, Khoo S, Back D, Boffito M. Increasing use of 'party drugs' in people living with HIV on antiretrovirals: a concern for patient safety. AIDS. 2015 Aug 24;29(13):1585-92. doi: 10.1097/QAD.0000000000000786.
- Cadogan CA, Ryan C, Francis JJ, Gormley GJ, Passmore P, Kerse N, Hughes CM. Development of an intervention to improve appropriate polypharmacy in older people in primary care using a theory-based method. BMC Health Serv Res. 2016 Nov 16;16(1):661. doi: 10.1186/s12913-016-1907-3.
- Cane J, O'Connor D, Michie S. Validation of the theoretical domains framework for use in behaviour change and implementation research. Implement Sci. 2012 Apr 24;7:37. doi: 10.1186/1748-5908-7-37.
- Carrico AW, Neilands TB, Dilworth SE, Evans JL, Gomicronmez W, Jain JP, Gandhi M, Shoptaw S, Horvath KJ, Coffin L, Discepola MV, Andrews R, Woods WJ, Feaster DJ, Moskowitz JT. Randomized controlled trial of a positive affect intervention to reduce HIV viral load among sexual minority men who use methamphetamine. J Int AIDS Soc. 2019 Dec;22(12):e25436. doi: 10.1002/jia2.25436.
- Chan, K.K.S., Lee, C.W.L., & Mak, W.W.S., (2018). Mindfulness model of stigma resistance among individuals with psychiatric disorders. Mindfulness, 9(5), 1433-1442. http://dx.doi.org/10.1007/s12671- 018-0887-2
- Dakwar E, Nunes EV, Hart CL, Foltin RW, Mathew SJ, Carpenter KM, Choi CJJ, Basaraba CN, Pavlicova M, Levin FR. A Single Ketamine Infusion Combined With Mindfulness-Based Behavioral Modification to Treat Cocaine Dependence: A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2019 Nov 1;176(11):923-930. doi: 10.1176/appi.ajp.2019.18101123. Epub 2019 Jun 24.
- Giorgetti R, Tagliabracci A, Schifano F, Zaami S, Marinelli E, Busardo FP. When "Chems" Meet Sex: A Rising Phenomenon Called "ChemSex". Curr Neuropharmacol. 2017;15(5):762-770. doi: 10.2174/1570159X15666161117151148.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31. Erratum In: Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:119.
- Kurtz SP. Post-circuit blues: motivations and consequences of crystal meth use among gay men in Miami. AIDS Behav. 2005 Mar;9(1):63-72. doi: 10.1007/s10461-005-1682-3.
- Maxwell S, Shahmanesh M, Gafos M. Chemsex behaviours among men who have sex with men: A systematic review of the literature. Int J Drug Policy. 2019 Jan;63:74-89. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.014. Epub 2018 Dec 1.
- McKirnan DJ, Ostrow DG, Hope B. Sex, drugs and escape: a psychological model of HIV-risk sexual behaviours. AIDS Care. 1996 Dec;8(6):655-69. doi: 10.1080/09540129650125371.
- Rostosky SS, Dekhtyar O, Cupp PK, Anderman EM. Sexual self-concept and sexual self-efficacy in adolescents: a possible clue to promoting sexual health? J Sex Res. 2008 Jul-Sep;45(3):277-86. doi: 10.1080/00224490802204480. Erratum In: J Sex Res. 2008 Oct-Dec;45(4):402.
- Tomkins A, George R, Kliner M. Sexualised drug taking among men who have sex with men: a systematic review. Perspect Public Health. 2019 Jan;139(1):23-33. doi: 10.1177/1757913918778872. Epub 2018 May 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- London Met University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .