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认知正念在 Chemsex 中的应用

2023年6月30日 更新者:Samantha Banbury、London Metropolitan University

使用行为改变技术分类法 v1 概念化基于在线正念认知干预 Chemsex 的初步随机对照研究的临床内容

研究标题:针对 Chemsex 的在线正念认知干预的初步随机对照试验

研究目的:确定基于在线正念的认知干预如何减少男男性行为者的化学性接触、危险性行为、性自我效能感并提高整体幸福感。

研究目的:如果基于正念的认知干预减少了化学性行为和危险性行为,并支持性健康和总体健康,那么我们将在国家卫生服务体系内对与其他男性发生性行为和从事性行为的男性进行更大规模的重复这项研究。化学性。 学术成果和传播也相应进行。

干预的简要概述:

Chemsex,有时被称为 Chemfun,是一个用于描述使用精神活性物质的术语,其目的是增强和/或促进性体验/性唤起,并且在男同性恋和双性恋男性中占主导地位。 Chemsex 药物往往包括 γ-羟基丁酸及其同系物、甲基苯丙胺、甲氧麻黄酮、勃起功能障碍药物和亚硝酸烷基酯(通常组合使用)。

越来越多的研究表明,正念有助于最大限度地减少吸毒行为、艾滋病毒压力和危险的性行为。 然而,目前似乎还没有针对 Chemsex 的正念干预得到证实。 我们的干预措施希望成为支持 Chemsex 的多学科方法的一部分,其中包括药物、性健康和总体健康之间的交叉效应。

从数量上讲,该研究的结构是参与者将被随机分配到实验组或对照组(n=20 名实验组;n=20 名对照候补名单)。 每组的 MBCI 为 1 个月(4 周实验和 4 周候补对照)。 随后进行为期 3 个月的随访,以确定该干预措施的可持续性。 定性地,在 3 个月的随访中,参与者将被问到大约 8 个开放式反馈问题,分为 4 组,每组 10 个问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

首席研究员开发了一种在线认知正念干预措施。

这项研究的主要目标是让参与者进行正念练习,同时改善健康和正念,同时减少 Chemsex 的使用。 主要练习包括正念、呼吸练习、放松技巧、注意感官和身体以及了解自我。 这种基于正念的在线认知干预包含认知、情感和行为因素,4 个课程中的每一个课程都包括物质使用和性行为、与内心批评家和高风险情况合作、无药物性行为、性认同和性心理健康、物质使用和自我同情。 鼓励家庭作业练习,包括教育、培训、建模和赋能。 为了扩展,教育包括有关化学性、性健康和正念的心理教育信息以及其他资源。 培训提供了如何参与这些在线活动的说明。 建模提供了行动中的例子,例如 MSM 讨论他们的 Chemsex 经历,包括口头说服和挑战消极的自言自语,以及如何进行练习,而赋能的目的是提高参与者参与这些活动以实现福祉的能力。 这将得到图表、自我监控、日记和日记的进一步支持。 此外,提示、行动计划和线索都是支持性干预的组成部分。 在本研究的整个过程中,反馈和支持以及教育组成部分、培训、建模和支持的讨论都得到了解决。

基于正念的认知干预的发展是基于行为改变技术分类法。 之所以使用这种方法,是因为行为改变技术分类法已经过严格测试,以证明支持与改变行为相关的干预措施的有效性。 93 种行为改变技术是行为改变的活性成分,其中每项干预措施都可能包含不止一种行为改变技术,并且具有不止一种功能。 总的来说,本研究的干预包括 15 个领域,其中行为改变技术分类法中列出的 93 种行为改变技术中有 35 种被确定。 这些领域的选择使用了三角测量过程,以确保将行为改变技术映射到干预措施的一致性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

29

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、N7 8DB
        • Samantha Banbury

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 从事 chemsex
  • 与男性发生性关系的男性
  • 能读和写英语
  • 可以访问受密码保护的笔记本电脑/计算机
  • 注册全科医生
  • 已在支持物质使用/化学性行为的医疗保健服务机构注册。

排除标准:

  • 年龄18岁以下
  • 那些不从事 Chemsex 的人
  • 未在全科医生处注册
  • 无法访问受密码保护的笔记本电脑/计算机
  • 未在支持物质使用/化学性行为的医疗保健服务机构注册
  • 英语阅读和写作有困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:直属组

随机对照等候名单研究

行为:基于行为改变技术分类的正念认知干预

在英国,在线正念认知干预被用作针对男男性行为者的化学性行为的拟议治疗干预措施。

基于行为改变技术分类的正念认知干预
其他:延迟组

随机对照等候名单研究

行为:基于行为改变技术分类的正念认知干预

在英国,在线正念认知干预被用作针对男男性行为者中化学性行为的拟议治疗干预措施。

基于行为改变技术分类的正念认知干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Chemsex 行为的变化,在第 0、8 和 12 周进行的测量
大体时间:第 0、8 和 12 周进行的测量
目前还没有关于 chemsex 的标准化调查问卷。 这是一份包含 19 项的调查问卷,有 4 个回答类别(1 = 从不到 4 = 总是)。 分数范围在 19(chemsex 参与度低)到 76(chemsex 参与度非常高)之间。 19 没有化学性; 20-34 低化学性; 35-50 中等化学性; 51- 66 高 chemsex 和 67 + 非常高 chemsex。 问题 1-4 包括吸毒、5-7 自我保健、8-10 生活方式、11-14 危险行为、15-19 幸福/心理健康。
第 0、8 和 12 周进行的测量
认知正念的变化,在第 0、8 和 12 周进行的测量。
大体时间:第 0.8 周和第 12 周进行的测量
认知和情感正念量表修订版。 这是一个包含 10 项的衡量标准,有四个响应类别:1 = 很少/根本不到 4 = 几乎总是。 分数越高表示正念水平越高(范围 4-40)。 Cronbach 的 alpha 范围在 0.82 到 0.84 之间。
第 0.8 周和第 12 周进行的测量
性自我效能的变化,在第 0、8 和 12 周进行测量。
大体时间:第 0、8 和 12 周进行的测量
这是一份包含 6 项的调查问卷,由 4 个回答类别组成(1 = 完全没有,4 = 非常多)。 Cronbach 的 alpha 范围在 0.58-0.74 之间。 问题集中在进行健康性行为的自我效能,包括使用安全套和同意性行为。 没有反向计分。 分数范围从 6(自我效能感低或没有)到 24(自我效能感高)。 这将进行相应的调整......想想你从事 chemsex 的时间,你有多大信心你可以..
第 0、8 和 12 周进行的测量
健康状况的变化,在第 0、8 和 12 周进行的测量。
大体时间:第 0、8 和 12 周进行的测量
这是一份措辞积极的 7 项调查问卷,有 5 个回答类别,着眼于幸福感的功能和感受方面。 响应类别包括 1=从来没有到 5=所有时间。 克隆巴赫α-0.89-0.91。 没有反向计分。 分数范围从 7 到 35,其中 35 是幸福感的最高水平。
第 0、8 和 12 周进行的测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月5日

初级完成 (实际的)

2023年6月23日

研究完成 (实际的)

2023年6月23日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月30日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • London Met University

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念认知干预的临床试验

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