Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie uważności poznawczej dla Chemsex

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Wykorzystanie taksonomii techniki zmiany zachowania v1 do konceptualizacji treści klinicznych wstępnego randomizowanego badania kontrolnego internetowej interwencji poznawczej opartej na uważności dla Chemsex

Tytuł badania: Wstępny RCT internetowej interwencji poznawczej opartej na uważności dla Chemsex

Cel badawczy: Określenie, w jaki sposób interwencja poznawcza oparta na uważności online może zmniejszyć zaangażowanie w Chemsex, ryzykowne zachowania seksualne, poczucie własnej skuteczności seksualnej i poprawić ogólne samopoczucie wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.

Cel badawczy: Jeśli interwencja poznawcza oparta na uważności zmniejsza zaangażowanie Chemsex i ryzykowne zachowania seksualne oraz wspiera dobrostan seksualny i ogólny, to powtórzylibyśmy to badanie na większą skalę w ramach Narodowej Służby Zdrowia wśród mężczyzn uprawiających seks z innymi mężczyznami i angażujących się w Chemseks Odpowiednio zarówno dorobek naukowy, jak i rozpowszechnianie.

Krótki przegląd interwencji:

Chemsex, czasami ukuty jako Chemfun, jest terminem używanym do opisania używania substancji psychoaktywnych z zamiarem wzmocnienia i/lub ułatwienia doznań seksualnych/podniecenia i dominuje wśród homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn. Leki Chemsex zwykle obejmują kwas γ-hydroksymasłowy i jego pochodne, metamfetaminę, mefedron, środki na zaburzenia erekcji i azotyny alkilu, często w połączeniu.

Coraz więcej badań sugeruje, że uważność pomaga zminimalizować zachowania związane z używaniem narkotyków Stres związany z HIV i ryzykowne zachowania seksualne. Wydaje się jednak, że nie ma obecnie żadnej interwencji uważności, która została udowodniona w przypadku Chemsex. Mamy nadzieję, że nasza interwencja stanie się częścią multidyscyplinarnego podejścia do wspierania Chemsex, które obejmuje efekt krzyżowy między narkotykami, dobrostanem seksualnym i ogólnym samopoczuciem.

Ilościowo, badanie ma taką strukturę, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej (n=20 eksperymentalnych; n=20 kontrolna lista oczekujących). MBCI dla każdej grupy wynosi 1 miesiąc (4 tygodnie eksperymentalne i 4 tygodnie kontrola listy oczekujących). Następnie następuje 3-miesięczna obserwacja w celu określenia trwałości tej interwencji. Jakościowo, uczestnikom zostanie zadanych około 8 otwartych pytań zwrotnych, tworzących część 4 grup po 10 osób, podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny badacz opracował internetową interwencję uważności poznawczej.

Głównym celem tego badania było zaangażowanie uczestników w ćwiczenia uważności przy jednoczesnej poprawie samopoczucia i uważności przy jednoczesnym ograniczeniu używania Chemsex. Główne ćwiczenia obejmowały uważność, ćwiczenia oddechowe, techniki relaksacyjne, uważność zmysłów i ciała oraz zrozumienie siebie. Ta internetowa interwencja poznawcza oparta na uważności obejmuje czynniki poznawcze, emocjonalne i behawioralne, a każda z 4 sesji obejmowała używanie substancji i zachowania seksualne, pracę z wewnętrznym krytykiem i sytuacjami wysokiego ryzyka, seks bez narkotyków i tożsamość seksualną oraz dobre samopoczucie psychoseksualne, używanie substancji i współczucie dla siebie. Zachęcano do ćwiczeń domowych, które obejmowały edukację, szkolenie, modelowanie i aktywizację. Aby rozszerzyć, edukacja obejmowała informacje psychoedukacyjne na temat chemseksu, dobrostanu seksualnego i uważności wraz z dodatkowymi zasobami. Szkolenie dostarczyło instrukcji, jak zabrać się do angażowania się w te działania online. Modelowanie dostarcza przykładów w działaniu, takich jak MSM omawiający swoje doświadczenia z Chemsex, w tym perswazję werbalną i kwestionowanie negatywnej rozmowy wewnętrznej, oraz sposób wykonywania ćwiczeń, a umożliwienie ma na celu zwiększenie zdolności uczestników do angażowania się w te czynności w celu osiągnięcia dobrego samopoczucia. Byłoby to dodatkowo wspierane przez wykresy, samokontrolę, dzienniki i dzienniki. Ponadto podpowiedzi, plany działania i wskazówki były wspierającymi komponentami interwencji. Informacje zwrotne i wsparcie wraz z omawianiem elementów edukacyjnych, szkoleń, modelowania i umożliwiania były uwzględniane przez cały czas trwania tego badania.

Rozwój interwencji poznawczej opartej na uważności został oparty na taksonomii technik zmiany zachowania. Zostało to wykorzystane, ponieważ taksonomia technik zmiany zachowania została rygorystycznie przetestowana w celu wykazania skuteczności we wspieraniu interwencji związanych ze zmianą zachowania. 93 techniki zmiany zachowania są aktywnymi składnikami zmiany zachowania, przy czym każda interwencja może składać się z więcej niż jednej techniki zmiany zachowania i spełniać więcej niż jedną funkcję. W sumie interwencja w tym badaniu obejmowała 15 domen, w których zidentyfikowano 35 z 93 technik zmiany zachowania wymienionych w taksonomii technik zmiany zachowania. Przy wyborze tych domen wykorzystano proces triangulacji, aby zapewnić spójność mapowania technik zmiany zachowania na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Są zaangażowani w chemsex
  • Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Potrafi czytać i pisać po angielsku
  • Miał dostęp do laptopa/komputera chronionego hasłem
  • Zarejestrowany u lekarza ogólnego
  • Zarejestrowany w służbie zdrowia wspierającej używanie substancji / chemsex.

Kryteria wyłączenia:

  • W wieku poniżej 18 lat
  • Ci, którzy nie angażują się w Chemsex
  • Nie są zarejestrowane u lekarza ogólnego
  • Nie miał dostępu do laptopa/komputera chronionego hasłem
  • Nie są zarejestrowane w służbie zdrowia wspierającej używanie substancji/chemseks
  • Mają trudności z czytaniem i pisaniem po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa grupa

Randomizowane, kontrolowane badanie listy oczekujących

Behawioralna: interwencja poznawcza oparta na uważności oparta na taksonomii technik zmiany zachowania

Uważna interwencja poznawcza online jest stosowana jako proponowana interwencja terapeutyczna w przypadku chemseksu wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Wielkiej Brytanii.
Behawioralne: uważna interwencja poznawcza
Interwencja poznawcza oparta na uważności oparta na taksonomii technik zmiany zachowania
Inny: Opóźniona grupa

Randomizowane, kontrolowane badanie listy oczekujących

Behawioralna: interwencja poznawcza oparta na uważności oparta na taksonomii technik zmiany zachowania

Uważna interwencja poznawcza online jest stosowana jako proponowana interwencja terapeutyczna w przypadku chemseksu wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Wielkiej Brytanii.
Behawioralne: uważna interwencja poznawcza
Interwencja poznawcza oparta na uważności oparta na taksonomii technik zmiany zachowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zachowaniu Chemsex, pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Obecnie nie ma wystandaryzowanego kwestionariusza dotyczącego chemseksu. Jest to kwestionariusz składający się z 19 pozycji z 4 kategoriami odpowiedzi (1=nigdy do 4=zawsze). Wyniki wahały się od 19 (niskie zaangażowanie w chemseks) do 76 (bardzo wysokie zaangażowanie w chemseks). 19 Nie Chemseks; 20-34 Niski chemseks; 35-50 Umiarkowany chemseks; 51-66 Wysoki chemsex i 67 + bardzo wysoki chemsex. Pytania 1-4 dotyczą używania narkotyków, 5-7 dbania o siebie, 8-10 stylu życia, 11-14 ryzykownych zachowań, 15-19 dobrego samopoczucia/zdrowia psychicznego.
Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Zmiany uważności poznawczej, pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12.
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w tygodniach 0,8 i 12
Zrewidowana Skala Uważności Poznawczej i Afektywnej. Jest to 10-punktowa miara z czterema kategoriami odpowiedzi, od 1 = rzadko/w ogóle do 4 = prawie zawsze. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności (zakres 4-40). Alfa Cronbacha wahała się między 0,82 a 0,84.
Pomiary wykonane w tygodniach 0,8 i 12
Zmiany we własnej skuteczności seksualnej, pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12.
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Jest to sześciopunktowy kwestionariusz, który składa się z 4 kategorii odpowiedzi (1 = wcale do 4 = bardzo). Alfa Cronbacha mieści się w zakresie 0,58-0,74. Pytania koncentrują się na własnej skuteczności w przeprowadzaniu zdrowych zachowań seksualnych, w tym używaniu prezerwatyw i wyrażaniu zgody na seks. Nie ma odwróconej punktacji. Wyniki wahają się od 6 (niewielkie lub żadne poczucie własnej skuteczności) do 24 (wysokie poczucie własnej skuteczności). Zostanie to odpowiednio dostosowane… Pomyśl o czasie, w którym uprawiałeś chemseks, jak bardzo jesteś pewien, że mógłbyś..
Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Zmiany w samopoczuciu, pomiary wykonane w 0, 8 i 12 tygodniu.
Ramy czasowe: Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12
Jest to pozytywnie sformułowany kwestionariusz składający się z 7 pozycji z 5 kategoriami odpowiedzi, dotyczącymi funkcjonowania i odczuwania aspektów dobrego samopoczucia. Kategorie odpowiedzi obejmują od 1=nigdy do 5=cały czas. Alfa-Cronbacha- 0,89-0,91. Nie ma odwróconej punktacji. Wyniki wahają się od 7 do 35, gdzie ten ostatni oznacza najwyższy poziom dobrostanu.
Pomiary wykonane w tygodniach 0, 8 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • London Met University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na uważna interwencja poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj