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Der Einsatz kognitiver Achtsamkeit bei Chemsex

30. Juni 2023 aktualisiert von: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Verwendung der Verhaltensänderungstechnik-Taxonomie v1 zur Konzeptualisierung des klinischen Inhalts einer vorläufigen randomisierten kontrollierten Studie einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Online-Intervention für Chemsex

Titel der Forschung: Eine vorläufige RCT einer auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Online-Intervention für Chemsex

Forschungsziel: Ermittlung, wie eine auf Achtsamkeit basierende kognitive Online-Intervention das Chemsex-Engagement, riskantes Sexualverhalten und die sexuelle Selbstwirksamkeit reduzieren und das allgemeine Wohlbefinden von Männern, die Sex mit Männern haben, steigern könnte.

Forschungsabsicht: Wenn die auf Achtsamkeit basierende kognitive Intervention Chemsex-Engagement und riskantes Sexualverhalten reduziert und das sexuelle und allgemeine Wohlbefinden unterstützt, dann würden wir diese Studie in größerem Maßstab innerhalb des National Health Service unter Männern wiederholen, die Sex mit anderen Männern haben und sich darauf einlassen Chemsex. Sowohl akademischer Output als auch entsprechende Verbreitung.

Ein kurzer Überblick über die Intervention:

Chemsex, manchmal auch als Chemfun bezeichnet, ist ein Begriff, der den Konsum psychoaktiver Substanzen mit der Absicht beschreibt, das sexuelle Erlebnis/die sexuelle Erregung zu verstärken und/oder zu erleichtern. Er kommt vor allem bei schwulen und bisexuellen Männern vor. Chemsex-Medikamente umfassen in der Regel γ-Hydroxybuttersäure und Kongenere, Methamphetamin, Mephedron, Mittel gegen erektile Dysfunktion und Alkylnitrite, oft in Kombination.

Immer mehr Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Achtsamkeit dazu beiträgt, Drogenkonsum, HIV-Stress und riskantes Sexualverhalten zu minimieren. Allerdings scheint es derzeit keine nachgewiesene Achtsamkeitsintervention für Chemsex zu geben. Unsere Intervention soll Teil eines multidisziplinären Ansatzes zur Unterstützung von Chemsex werden, der einen Crossover-Effekt zwischen Drogen, sexuellem Wohlbefinden und allgemeinem Wohlbefinden beinhaltet.

Quantitativ ist die Forschung so strukturiert, dass die Teilnehmer entweder der Experimental- oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden (n=20 Experimentalgruppe; n=20 Kontrollwarteliste). Der MBCI für jede Gruppe beträgt 1 Monat (4 Wochen experimentell und 4 Wochen Wartelistenkontrolle). Daran schließt sich eine dreimonatige Nachuntersuchung an, um die Nachhaltigkeit dieser Intervention festzustellen. Qualitativ gesehen werden den Teilnehmern bei der dreimonatigen Nachuntersuchung ca. 8 offene Feedbackfragen gestellt, die Teil von 4 Gruppen zu je 10 Personen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptforscher entwickelte eine Online-Intervention zur kognitiven Achtsamkeit.

Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Teilnehmer mit Achtsamkeitsübungen zu motivieren und gleichzeitig das Wohlbefinden und die Achtsamkeit zu verbessern und gleichzeitig den Chemsex-Konsum zu reduzieren. Zu den Hauptübungen gehörten Achtsamkeit, Atemübungen, Entspannungstechniken, Achtsamkeit gegenüber den Sinnen und dem Körper sowie das Verständnis für sich selbst. Diese auf Achtsamkeit basierende kognitive Online-Intervention umfasst kognitive, emotionale und verhaltensbezogene Faktoren. Jede der vier Sitzungen umfasste Substanzkonsum und Sexualverhalten, die Arbeit mit dem inneren Kritiker und Hochrisikosituationen, Sex ohne Drogen und sexuelle Identität sowie psychosexuelles Wohlbefinden und Substanzkonsum und Selbstmitgefühl. Es wurden Hausaufgabenübungen gefördert, die aus Bildung, Schulung, Modellierung und Befähigung bestanden. Um die Bildung zu erweitern, umfasste sie psychoedukative Informationen zu Chemsex, sexuellem Wohlbefinden und Achtsamkeit sowie zusätzliche Ressourcen. In der Schulung wurden Anweisungen zur Durchführung dieser Online-Aktivitäten gegeben. Die Modellierung liefert Beispiele in Aktion, wie zum Beispiel MSM, die ihre Erfahrungen mit Chemsex besprechen, einschließlich verbaler Überredung und herausfordernder negativer Selbstgespräche, und wie man bei der Durchführung der Übungen vorgeht. Die Befähigung zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer zu verbessern, sich an diesen Aktivitäten zu beteiligen und so ihr Wohlbefinden zu steigern. Dies würde durch Diagramme, Selbstmonitore, Tagebücher und Journaling weiter unterstützt. Darüber hinaus waren Aufforderungen, Aktionspläne und Hinweise unterstützende Interventionskomponenten. Während der gesamten Dauer dieser Studie wurde auf Feedback und Unterstützung sowie auf die Diskussion der Bildungskomponenten, Schulung, Modellierung und Befähigung eingegangen.

Die Entwicklung der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Intervention basierte auf einer Taxonomie von Verhaltensänderungstechniken. Dies wurde verwendet, weil die Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken eingehend getestet wurde, um die Wirksamkeit bei der Unterstützung von Interventionen im Zusammenhang mit Verhaltensänderungen nachzuweisen. Die 93 Verhaltensänderungstechniken sind die aktiven Bestandteile der Verhaltensänderung, wobei jede Intervention wahrscheinlich aus mehr als einer Verhaltensänderungstechnik besteht und mehr als eine Funktion hat. Insgesamt umfasste die Intervention in dieser Studie 15 Bereiche, in denen 35 der 93 in der Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken aufgeführten Verhaltensänderungstechniken identifiziert wurden. Bei der Auswahl dieser Bereiche wurde ein Triangulationsprozess verwendet, um eine konsistente Zuordnung der Verhaltensänderungstechniken zur Intervention sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Sind mit Chemsex beschäftigt
  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Kann Englisch lesen und schreiben
  • Hatte Zugang zu einem passwortgeschützten Laptop/Computer
  • Bei einem Hausarzt angemeldet
  • Registriert bei einem Gesundheitsdienst, der Substanzkonsum/Chemsex unterstützt.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Diejenigen, die sich nicht auf Chemsex einlassen
  • Sie sind nicht bei einem Hausarzt registriert
  • Hatte keinen Zugriff auf einen passwortgeschützten Laptop/Computer
  • Sie sind nicht bei einem Gesundheitsdienst registriert, der Substanzgebrauch/Chemsex unterstützt
  • Schwierigkeiten beim Lesen und Schreiben auf Englisch haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Gruppe

Randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention basierend auf der Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken

Eine achtsame kognitive Online-Intervention wird als vorgeschlagene Behandlungsintervention für Chemsex bei Männern verwendet, die im Vereinigten Königreich Sex mit Männern haben.
Verhalten: achtsame kognitive Intervention
Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention basierend auf der Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken
Sonstiges: Verspätete Gruppe

Randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie

Verhalten: Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention basierend auf der Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken

Als vorgeschlagene Behandlungsintervention für Chemsex bei Männern, die im Vereinigten Königreich Sex mit Männern haben, wird eine achtsame kognitive Online-Intervention verwendet.
Verhalten: achtsame kognitive Intervention
Achtsamkeitsbasierte kognitive Intervention basierend auf der Taxonomie der Verhaltensänderungstechniken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Chemsex-Verhalten, Messungen in den Wochen 0, 8 und 12
Zeitfenster: Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt
Derzeit gibt es keinen standardisierten Fragebogen zum Thema Chemsex. Dies ist ein 19-Punkte-Fragebogen mit 4 Antwortkategorien (1=nie bis 4=immer). Die Werte lagen zwischen 19 (geringes Chemsex-Engagement) und 76 (sehr hohes Chemsex-Engagement). 19 Kein Chemsex; 20-34 Niedriger Chemsex; 35-50 Mäßiger Chemsex; 51-66 Hoher Chemsex und 67 + sehr hoher Chemsex. Die Fragen 1–4 umfassen Drogenkonsum, 5–7 Selbstfürsorge, 8–10 Lebensstil, 11–14 Risikoverhalten, 15–19 Wohlbefinden/psychische Gesundheit.
Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt
Veränderungen der kognitiven Achtsamkeit, Messungen in den Wochen 0, 8 und 12.
Zeitfenster: Die Messungen wurden in den Wochen 0,8 und 12 durchgeführt
Die Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit – überarbeitet. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme mit vier Antwortkategorien: 1 = selten/überhaupt nicht bis 4 = fast immer. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin (Bereich 4–40). Cronbachs Alphas lagen zwischen 0,82 und 0,84.
Die Messungen wurden in den Wochen 0,8 und 12 durchgeführt
Veränderungen der sexuellen Selbstwirksamkeit, Messungen in den Wochen 0, 8 und 12.
Zeitfenster: Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt
Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit sechs Punkten, der aus vier Antwortkategorien besteht (1=überhaupt nicht bis 4=sehr). Cronbachs Alpha liegt zwischen 0,58 und 0,74. Die Fragen konzentrieren sich auf die Selbstwirksamkeit bei der Ausübung eines gesunden Sexualverhaltens, einschließlich der Verwendung von Kondomen und der sexuellen Einwilligung. Es gibt keine umgekehrte Wertung. Die Werte reichen von 6 (geringe bis keine Selbstwirksamkeit) bis 24 (hohe Selbstwirksamkeit). Dies wird entsprechend angepasst. Denken Sie an die Zeit, in der Sie sich mit Chemsex beschäftigt haben. Wie sicher sind Sie, dass Sie es könnten?
Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt
Veränderungen des Wohlbefindens, Messungen in den Wochen 0, 8 und 12.
Zeitfenster: Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt
Hierbei handelt es sich um einen positiv formulierten Fragebogen mit 7 Items und 5 Antwortkategorien, der sich mit Funktions- und Gefühlsaspekten des Wohlbefindens befasst. Die Antwortkategorien reichen von 1 = nie bis 5 = immer. Cronbach Alpha – 0,89–0,91. Es gibt keine umgekehrte Wertung. Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei Letzteres den höchsten Grad an Wohlbefinden darstellt.
Messungen wurden in den Wochen 0, 8 und 12 durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Metropolitan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • London Met University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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