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O uso da atenção plena cognitiva para Chemsex

30 de junho de 2023 atualizado por: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Usando a Taxonomia v1 da Técnica de Mudança de Comportamento para Conceituar o Conteúdo Clínico de um Estudo Preliminar Randomizado e Controlado de uma Intervenção Cognitiva Baseada em Mindfulness Online para Chemsex

Título da pesquisa: Um RCT preliminar de uma intervenção cognitiva online baseada em mindfulness para Chemsex

Objetivo da pesquisa: determinar como uma intervenção cognitiva baseada em mindfulness on-line pode reduzir o engajamento Chemsex, comportamentos sexuais de risco, autoeficácia sexual e aumentar o bem-estar geral entre homens que fazem sexo com homens.

Intenção da pesquisa: Se a intervenção cognitiva baseada em mindfulness reduz o engajamento Chemsex e comportamentos sexuais de risco e apoia o bem-estar sexual e geral, então repetiríamos este estudo em uma escala maior dentro do Serviço Nacional de Saúde entre homens que fazem sexo com outros homens e que se envolvem em Chemsex. Tanto a produção acadêmica quanto a divulgação em conformidade.

Uma breve visão geral da intervenção:

Chemsex, às vezes cunhado como Chemfun, é um termo usado para descrever o uso de substâncias psicoativas com a intenção de aumentar e/ou facilitar a experiência/excitação sexual e predomina entre homens gays e bissexuais. Os medicamentos Chemsex tendem a incluir ácido γ-hidroxibutírico e congêneres, metanfetamina, mefedrona, agentes de disfunção erétil e nitritos de alquila frequentemente em combinação.

Um crescente corpo de pesquisa sugere que a atenção plena ajuda a minimizar os comportamentos de uso de drogas, o estresse do HIV e os comportamentos sexuais de risco. No entanto, não parece haver nenhuma intervenção atual de atenção plena que tenha sido evidenciada para Chemsex. Espera-se que nossa intervenção se torne parte de uma abordagem multidisciplinar no apoio ao Chemsex, que inclui um efeito cruzado entre drogas, bem-estar sexual e bem-estar geral.

Quantitativamente, a pesquisa é estruturada de modo que os participantes sejam randomizados para o grupo experimental ou controle (n=20 experimentais; n=20 lista de espera de controle). O MBCI para cada grupo é de 1 mês (4 semanas experimentais e 4 semanas de controle em lista de espera). Isto é seguido por um acompanhamento de 3 meses para determinar a sustentabilidade desta intervenção. Qualitativamente, os participantes responderão a aproximadamente 8 perguntas abertas de feedback, formando parte de 4 grupos de 10, no acompanhamento de 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O pesquisador principal desenvolveu uma intervenção on-line de atenção plena cognitiva.

O principal objetivo deste estudo foi envolver os participantes com exercícios de atenção plena, melhorando o bem-estar e a atenção plena e reduzindo o uso de Chemsex. Os principais exercícios incluíram mindfulness, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento, estar atento aos sentidos e ao corpo e compreensão de si mesmo. Esta intervenção cognitiva online baseada em mindfulness contém fatores cognitivos, emocionais e comportamentais e cada uma das 4 sessões incluiu uso de substâncias e comportamento sexual, trabalhando com o crítico interno e situações de alto risco, sexo sem drogas e identidade sexual e bem-estar psicossexual, uso de substâncias e autocompaixão. Foram incentivados exercícios de lição de casa que consistiam em educação, treinamento, modelagem e capacitação. Para expandir, a educação incluiu informações psicoeducacionais sobre chemsex, bem-estar sexual e atenção plena, juntamente com recursos adicionais. O treinamento forneceu as instruções sobre como se engajar nessas atividades online. A modelagem fornece exemplos em ação, como HSH discutindo suas experiências de Chemsex, incluindo persuasão verbal e desafiando o diálogo interno negativo, e como fazer os exercícios, e a capacitação visa aumentar a capacidade dos participantes de se envolver nessas atividades para o bem-estar. Isso seria ainda mais apoiado por gráficos, automonitoramento, diários e diários. Além disso, prompts, planos de ação e dicas foram componentes de intervenção de suporte. Feedback e suporte, juntamente com a discussão dos componentes educacionais, treinamento, modelagem e capacitação, foram abordados ao longo deste estudo.

O desenvolvimento da intervenção cognitiva baseada em mindfulness tem como base uma taxonomia de técnicas de mudança comportamental. Isso tem sido usado porque a taxonomia das técnicas de mudança comportamental foi rigorosamente testada para evidenciar a eficácia no apoio a intervenções associadas à mudança de comportamento. As 93 técnicas de mudança de comportamento são os ingredientes ativos da mudança de comportamento, onde cada intervenção provavelmente consistirá em mais de uma técnica de mudança de comportamento e servirá como tendo mais de uma função. No total, a intervenção neste estudo incluiu 15 domínios nos quais foram identificadas 35 das 93 técnicas de mudança de comportamento listadas na taxonomia de técnicas de mudança de comportamento. A seleção desses domínios utilizou um processo de triangulação para garantir consistência no mapeamento das técnicas de mudança de comportamento para a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, N7 8DB
        • Samantha Banbury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade igual ou superior a 18 anos
  • Estão envolvidos em chemsex
  • Homens que fazem sexo com homens
  • Pode ler e escrever inglês
  • Teve acesso a um laptop/computador protegido por senha
  • Registrado com um clínico geral
  • Registrado em um serviço de saúde que apóia o uso de substâncias/sexo químico.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Aqueles que não praticam Chemsex
  • Não estão registrados com um clínico geral
  • Não teve acesso a um laptop/computador protegido por senha
  • Não estão registrados em um serviço de saúde que apoie o uso de substâncias/sexo químico
  • Tem dificuldades para ler e escrever em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo imediato

Estudo de lista de espera controlado randomizado

Comportamental: Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia das técnicas de mudança comportamental

Uma intervenção cognitiva consciente on-line é usada como uma intervenção de tratamento proposta para chemsex entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido.

Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia de técnicas de mudança comportamental
Outro: Grupo atrasado

Estudo de lista de espera controlado randomizado

Comportamental: Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia das técnicas de mudança comportamental

Uma intervenção cognitiva consciente on-line é usada como uma intervenção de tratamento proposta para chemsex entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido.

Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia de técnicas de mudança comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento Chemsex, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Não há atualmente nenhum questionário padronizado sobre chemsex. Este é um questionário de 19 itens com 4 categorias de resposta (1 = nunca a 4 = sempre). As pontuações variaram entre 19 (baixo engajamento chemsex) a 76 (muito alto engajamento chemsex). 19 Sem Chemsex; 20-34 Chemsex baixo; 35-50 Chemsex moderado; 51- 66 Chemsex alto e 67 + chemsex muito alto. As questões 1-4 incluem uso de drogas, 5-7 autocuidado, 8-10 estilo de vida, 11-14 comportamento de risco, 15-19 bem-estar/saúde mental.
Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Alterações na atenção plena cognitiva, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0,8 e 12
A escala de atenção plena cognitiva e afetiva revisada. Esta é uma medida de 10 itens com quatro categorias de resposta 1 = raramente/nunca a 4 = quase sempre. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena (intervalo de 4 a 40). Os alfas de Cronbach variaram entre 0,82 e 0,84.
Medições feitas nas semanas 0,8 e 12
Mudanças na autoeficácia sexual, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Este é um questionário de seis itens que consiste em 4 categorias de resposta (1 = nada a 4 = muito). O alfa de Cronbach varia entre 0,58-0,74. As questões centram-se na autoeficácia para a realização de comportamentos sexuais saudáveis, incluindo o uso de preservativos e o consentimento sexual. Não há pontuação reversa. As pontuações variam de 6 (pouca ou nenhuma autoeficácia) a 24 (alta autoeficácia). Isso será adaptado de acordo ... Pense no tempo que você se envolveu em chemsex, quão confiante você está de que poderia ..
Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Mudanças no bem-estar, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Este é um questionário de 7 itens formulado de forma positiva com 5 categorias de resposta que analisam os aspectos funcionais e emocionais do bem-estar. As categorias de resposta incluem 1=nenhuma vez a 5=sempre. Alfa de Cronbach- 0,89-0,91. Não há pontuação reversa. As pontuações variam de 7 a 35, sendo o último o nível mais alto de bem-estar.
Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • London Met University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em intervenção cognitiva consciente

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