- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05929040
O uso da atenção plena cognitiva para Chemsex
Usando a Taxonomia v1 da Técnica de Mudança de Comportamento para Conceituar o Conteúdo Clínico de um Estudo Preliminar Randomizado e Controlado de uma Intervenção Cognitiva Baseada em Mindfulness Online para Chemsex
Título da pesquisa: Um RCT preliminar de uma intervenção cognitiva online baseada em mindfulness para Chemsex
Objetivo da pesquisa: determinar como uma intervenção cognitiva baseada em mindfulness on-line pode reduzir o engajamento Chemsex, comportamentos sexuais de risco, autoeficácia sexual e aumentar o bem-estar geral entre homens que fazem sexo com homens.
Intenção da pesquisa: Se a intervenção cognitiva baseada em mindfulness reduz o engajamento Chemsex e comportamentos sexuais de risco e apoia o bem-estar sexual e geral, então repetiríamos este estudo em uma escala maior dentro do Serviço Nacional de Saúde entre homens que fazem sexo com outros homens e que se envolvem em Chemsex. Tanto a produção acadêmica quanto a divulgação em conformidade.
Uma breve visão geral da intervenção:
Chemsex, às vezes cunhado como Chemfun, é um termo usado para descrever o uso de substâncias psicoativas com a intenção de aumentar e/ou facilitar a experiência/excitação sexual e predomina entre homens gays e bissexuais. Os medicamentos Chemsex tendem a incluir ácido γ-hidroxibutírico e congêneres, metanfetamina, mefedrona, agentes de disfunção erétil e nitritos de alquila frequentemente em combinação.
Um crescente corpo de pesquisa sugere que a atenção plena ajuda a minimizar os comportamentos de uso de drogas, o estresse do HIV e os comportamentos sexuais de risco. No entanto, não parece haver nenhuma intervenção atual de atenção plena que tenha sido evidenciada para Chemsex. Espera-se que nossa intervenção se torne parte de uma abordagem multidisciplinar no apoio ao Chemsex, que inclui um efeito cruzado entre drogas, bem-estar sexual e bem-estar geral.
Quantitativamente, a pesquisa é estruturada de modo que os participantes sejam randomizados para o grupo experimental ou controle (n=20 experimentais; n=20 lista de espera de controle). O MBCI para cada grupo é de 1 mês (4 semanas experimentais e 4 semanas de controle em lista de espera). Isto é seguido por um acompanhamento de 3 meses para determinar a sustentabilidade desta intervenção. Qualitativamente, os participantes responderão a aproximadamente 8 perguntas abertas de feedback, formando parte de 4 grupos de 10, no acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pesquisador principal desenvolveu uma intervenção on-line de atenção plena cognitiva.
O principal objetivo deste estudo foi envolver os participantes com exercícios de atenção plena, melhorando o bem-estar e a atenção plena e reduzindo o uso de Chemsex. Os principais exercícios incluíram mindfulness, exercícios respiratórios, técnicas de relaxamento, estar atento aos sentidos e ao corpo e compreensão de si mesmo. Esta intervenção cognitiva online baseada em mindfulness contém fatores cognitivos, emocionais e comportamentais e cada uma das 4 sessões incluiu uso de substâncias e comportamento sexual, trabalhando com o crítico interno e situações de alto risco, sexo sem drogas e identidade sexual e bem-estar psicossexual, uso de substâncias e autocompaixão. Foram incentivados exercícios de lição de casa que consistiam em educação, treinamento, modelagem e capacitação. Para expandir, a educação incluiu informações psicoeducacionais sobre chemsex, bem-estar sexual e atenção plena, juntamente com recursos adicionais. O treinamento forneceu as instruções sobre como se engajar nessas atividades online. A modelagem fornece exemplos em ação, como HSH discutindo suas experiências de Chemsex, incluindo persuasão verbal e desafiando o diálogo interno negativo, e como fazer os exercícios, e a capacitação visa aumentar a capacidade dos participantes de se envolver nessas atividades para o bem-estar. Isso seria ainda mais apoiado por gráficos, automonitoramento, diários e diários. Além disso, prompts, planos de ação e dicas foram componentes de intervenção de suporte. Feedback e suporte, juntamente com a discussão dos componentes educacionais, treinamento, modelagem e capacitação, foram abordados ao longo deste estudo.
O desenvolvimento da intervenção cognitiva baseada em mindfulness tem como base uma taxonomia de técnicas de mudança comportamental. Isso tem sido usado porque a taxonomia das técnicas de mudança comportamental foi rigorosamente testada para evidenciar a eficácia no apoio a intervenções associadas à mudança de comportamento. As 93 técnicas de mudança de comportamento são os ingredientes ativos da mudança de comportamento, onde cada intervenção provavelmente consistirá em mais de uma técnica de mudança de comportamento e servirá como tendo mais de uma função. No total, a intervenção neste estudo incluiu 15 domínios nos quais foram identificadas 35 das 93 técnicas de mudança de comportamento listadas na taxonomia de técnicas de mudança de comportamento. A seleção desses domínios utilizou um processo de triangulação para garantir consistência no mapeamento das técnicas de mudança de comportamento para a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, N7 8DB
- Samantha Banbury
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 18 anos
- Estão envolvidos em chemsex
- Homens que fazem sexo com homens
- Pode ler e escrever inglês
- Teve acesso a um laptop/computador protegido por senha
- Registrado com um clínico geral
- Registrado em um serviço de saúde que apóia o uso de substâncias/sexo químico.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Aqueles que não praticam Chemsex
- Não estão registrados com um clínico geral
- Não teve acesso a um laptop/computador protegido por senha
- Não estão registrados em um serviço de saúde que apoie o uso de substâncias/sexo químico
- Tem dificuldades para ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo imediato
Estudo de lista de espera controlado randomizado Comportamental: Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia das técnicas de mudança comportamental Uma intervenção cognitiva consciente on-line é usada como uma intervenção de tratamento proposta para chemsex entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido. |
Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia de técnicas de mudança comportamental
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Outro: Grupo atrasado
Estudo de lista de espera controlado randomizado Comportamental: Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia das técnicas de mudança comportamental Uma intervenção cognitiva consciente on-line é usada como uma intervenção de tratamento proposta para chemsex entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido. |
Intervenção cognitiva baseada em mindfulness com base na taxonomia de técnicas de mudança comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no comportamento Chemsex, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Não há atualmente nenhum questionário padronizado sobre chemsex.
Este é um questionário de 19 itens com 4 categorias de resposta (1 = nunca a 4 = sempre).
As pontuações variaram entre 19 (baixo engajamento chemsex) a 76 (muito alto engajamento chemsex).
19 Sem Chemsex; 20-34 Chemsex baixo; 35-50 Chemsex moderado; 51- 66 Chemsex alto e 67 + chemsex muito alto.
As questões 1-4 incluem uso de drogas, 5-7 autocuidado, 8-10 estilo de vida, 11-14 comportamento de risco, 15-19 bem-estar/saúde mental.
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Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Alterações na atenção plena cognitiva, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0,8 e 12
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A escala de atenção plena cognitiva e afetiva revisada.
Esta é uma medida de 10 itens com quatro categorias de resposta 1 = raramente/nunca a 4 = quase sempre.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena (intervalo de 4 a 40).
Os alfas de Cronbach variaram entre 0,82 e 0,84.
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Medições feitas nas semanas 0,8 e 12
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Mudanças na autoeficácia sexual, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Este é um questionário de seis itens que consiste em 4 categorias de resposta (1 = nada a 4 = muito).
O alfa de Cronbach varia entre 0,58-0,74.
As questões centram-se na autoeficácia para a realização de comportamentos sexuais saudáveis, incluindo o uso de preservativos e o consentimento sexual.
Não há pontuação reversa.
As pontuações variam de 6 (pouca ou nenhuma autoeficácia) a 24 (alta autoeficácia).
Isso será adaptado de acordo ... Pense no tempo que você se envolveu em chemsex, quão confiante você está de que poderia ..
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Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Mudanças no bem-estar, medições feitas nas semanas 0, 8 e 12.
Prazo: Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Este é um questionário de 7 itens formulado de forma positiva com 5 categorias de resposta que analisam os aspectos funcionais e emocionais do bem-estar.
As categorias de resposta incluem 1=nenhuma vez a 5=sempre.
Alfa de Cronbach- 0,89-0,91.
Não há pontuação reversa.
As pontuações variam de 7 a 35, sendo o último o nível mais alto de bem-estar.
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Medições feitas nas semanas 0, 8 e 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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