Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kognitiv mindfulness til chemsex

30. juni 2023 opdateret af: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Brug af adfærdsændringsteknikken Taxonomy v1 til at konceptualisere det kliniske indhold af en foreløbig randomiseret kontrolleret undersøgelse af en online mindfulness-baseret kognitiv intervention for Chemsex

Forskningens titel: En foreløbig RCT af en online mindfulness-baseret kognitiv intervention for Chemsex

Forskningsformål: At bestemme, hvordan en online mindfulness-baseret kognitiv intervention kan reducere Chemsex-engagement, risikabel seksuel adfærd, seksuel self-efficacy og øge det generelle velvære blandt mænd, der har sex med mænd.

Forskningsintention: Hvis den mindfulness-baserede kognitive intervention reducerer Chemsex-engagement og risikofyldt seksuel adfærd og understøtter seksuel og generel velvære, så ville vi gentage denne undersøgelse i større skala inden for National Health Service blandt mænd, der har sex med andre mænd, og som engagerer sig i Chemsex. Både fagligt output og formidling i overensstemmelse hermed.

En kort oversigt over intervention:

Chemsex, nogle gange opfundet som Chemfun, er et udtryk, der bruges til at beskrive brugen af ​​psykoaktive stoffer med den hensigt at forbedre og/eller lette den seksuelle oplevelse/ophidselse og dominerer blandt homoseksuelle og biseksuelle mænd. Chemsex-lægemidler har tendens til at omfatte γ-hydroxysmørsyre og congenere, metamfetamin, mephedron, erektil dysfunktionsmidler og alkylnitrit ofte i kombination.

En voksende mængde forskning har antydet, at mindfulness hjælper med at minimere stofbrugsadfærd HIV-stress og risikabel seksuel adfærd. Der ser dog ikke ud til, at der er nogen aktuel mindfulness-intervention, der er blevet bevist for Chemsex. Vores intervention håbes at blive en del af en multidisciplinær tilgang til at støtte Chemsex, som omfatter en krydsningseffekt mellem medicin, seksuelt velvære og generel velvære.

Kvantitativt er forskningen struktureret således, at deltagerne vil blive randomiseret til enten forsøgs- eller kontrolgruppen (n=20 eksperimentelle; n=20 kontrolventeliste). MBCI for hver gruppe er 1 måned (4 ugers eksperimentel og 4 ugers ventelistekontrol). Dette efterfølges af en 3-måneders opfølgning for at bestemme bæredygtigheden af ​​denne intervention. Kvalitativt vil deltagerne blive stillet ca. 8 åbne feedback-spørgsmål, der udgør en del af 4 grupper af 10, ved den 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedforskeren udviklede en online kognitiv mindfulness-intervention.

Hovedmålet i denne undersøgelse var at engagere deltagerne med mindfulness-øvelser og samtidig forbedre velvære og mindfulness og samtidig reducere brugen af ​​Chemsex. Hovedøvelserne omfattede mindfulness, åndedrætsøvelser, afspændingsteknikker, at være opmærksom på sanserne og kroppen og forståelse af selvet. Denne online mindfulness-baserede kognitive intervention indeholder kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige faktorer, og hver af de 4 sessioner omfattede stofbrug og seksuel adfærd, arbejde med den indre kritiker og højrisikosituationer, sex uden stoffer og seksuel identitet og psykoseksuelt velvære, stofbrug og selvmedfølelse. Der blev opmuntret til lektieøvelser, som bestod af uddannelse, træning, modellering og aktivering. For at udvide, omfattede uddannelse psykoedukativ information om chemsex, seksuelt velvære og mindfulness sammen med yderligere ressourcer. Uddannelsen gav instruktioner om, hvordan man går om at deltage i disse onlineaktiviteter. Modellering giver eksempler i handling, såsom MSM, der diskuterer deres oplevelser med Chemsex, herunder verbal overtalelse og udfordrende negativ selvtale, og hvordan man går til værks ved at udføre øvelserne, og aktivering er rettet mod at øge deltagernes evne til at engagere sig i disse aktiviteter mod velvære. Dette ville blive yderligere understøttet af diagrammer, selvmonitorer, dagbøger og journalføring. Yderligere var prompter, handlingsplaner og signaler understøttende interventionskomponenter. Feedback og støtte samt diskussion af de pædagogiske komponenter, træning, modellering og aktivering var blevet behandlet under hele denne undersøgelse.

Udviklingen af ​​den mindfulness-baserede kognitive intervention har været baseret på en taksonomi for adfærdsændringsteknikker. Dette er blevet brugt, fordi taksonomien for adfærdsændringsteknologier er blevet grundigt testet for at bevise effektiviteten til støtte for interventioner forbundet med ændringsadfærd. De 93 adfærdsændringsteknikker er de aktive ingredienser i adfærdsændringer, hvor hver intervention sandsynligvis vil bestå af mere end én adfærdsændringsteknik og tjene som havende mere end én funktion. I alt omfattede interventionen i denne undersøgelse 15 domæner, hvor 35 ud af de 93 adfærdsændringsteknikker, der er opført i adfærdsændringsteknik-taksonomien, blev identificeret. Udvælgelsen af ​​disse domæner brugte en trianguleringsproces for at sikre konsistens i kortlægningen af ​​adfærdsændringsteknikkerne til interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Er engageret i chemsex
  • Mænd, der har sex med mænd
  • Kan læse og skrive engelsk
  • Havde adgang til en password-beskyttet bærbar/computer
  • Registreret hos en praktiserende læge
  • Registreret hos en sundhedstjeneste, der understøtter stofbrug/chemsex.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Dem, der ikke engagerer sig i Chemsex
  • Er ikke registreret hos en praktiserende læge
  • Havde ikke adgang til en adgangskodebeskyttet bærbar/computer
  • Er ikke registreret hos en sundhedstjeneste, der understøtter stofbrug/chemsex
  • Har svært ved at læse og skrive på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar gruppe

Randomiseret kontrolleret ventelisteundersøgelse

Behavioral: Mindfulness baseret kognitiv intervention baseret på adfærdsændringsteknikker taksonomi

En online mindful kognitiv intervention bruges som en foreslået behandlingsintervention for chemsex blandt mænd, der har sex med mænd i Det Forenede Kongerige.

Mindfulness baseret kognitiv intervention baseret på adfærdsændringsteknikker taksonomi
Andet: Forsinket gruppe

Randomiseret kontrolleret ventelisteundersøgelse

Behavioral: Mindfulness baseret kognitiv intervention baseret på adfærdsændringsteknikker taksonomi

En online mindful kognitiv intervention bruges som en foreslået behandlingsintervention for chemsex blandt mænd, der har sex med mænd i Det Forenede Kongerige.

Mindfulness baseret kognitiv intervention baseret på adfærdsændringsteknikker taksonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Chemsex-adfærd, målinger taget i uge 0, 8 og 12
Tidsramme: Målinger taget i uge 0, 8 og 12
Der er i øjeblikket ikke noget standardiseret spørgeskema om chemsex. Dette er et spørgeskema med 19 punkter med 4 svarkategorier (1=aldrig til 4= altid). Scoren varierede mellem 19 (lavt chemsex engagement) til 76 (meget højt chemsex engagement). 19 Ingen Chemsex; 20-34 Lav chemsex; 35-50 Moderat chemsex; 51- 66 Høj chemsex og 67 + meget høj chemsex. Spørgsmål 1-4 omfatter stofbrug, 5-7 egenomsorg, 8-10 livsstil, 11-14 risikoadfærd, 15-19 trivsel/psykisk sundhed.
Målinger taget i uge 0, 8 og 12
Ændringer i kognitiv opmærksomhed, målinger taget i uge 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger taget i uge 0,8 og 12
Den kognitive og affektive mindfulness-skala-revideret. Dette er et mål på 10 punkter med fire svarkategorier 1= sjældent/slet ikke til 4 = næsten altid. Højere score indikerer højere niveauer af mindfulness (interval 4-40). Cronbachs alphas varierede mellem 0,82 og 0,84.
Målinger taget i uge 0,8 og 12
Ændringer i seksuel selveffektivitet, målinger taget i uge 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger taget i uge 0, 8 og 12
Dette er et spørgeskema med seks punkter, som består af 4 svarkategorier (1=slet ikke igennem til 4= meget). Cronbachs alfa varierer mellem 0,58-0,74. Spørgsmål centrerer sig om selveffektiviteten til at udføre sund seksuel adfærd, herunder kondombrug og seksuelt samtykke. Der er ingen omvendt scoring. Score varierer fra 6 (liden til ingen selveffektivitet) til 24 (høj selveffektivitet). Dette vil blive tilpasset i overensstemmelse hermed... Tænk på den tid, du har deltaget i chemsex, hvor sikker er du på, at du kunne...
Målinger taget i uge 0, 8 og 12
Ændringer i velvære, målinger taget i uge 0, 8 og 12.
Tidsramme: Målinger taget i uge 0, 8 og 12
Dette er et positivt formuleret 7-punkts spørgeskema med 5 svarkategorier, der ser på funktions- og følelsesaspekter af velvære. Svarkategorierne inkluderer 1=ingen af ​​tiden til 5=hele tiden. Cronbach alfa- 0,89-0,91. Der er ingen omvendt scoring. Score varierer fra 7 til 35, hvor sidstnævnte er det højeste niveau af velvære.
Målinger taget i uge 0, 8 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • London Met University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner