- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05929040
Chemsex를 위한 인지적 마음챙김의 사용
행동 변화 기술 분류법 v1을 사용하여 Chemsex를 위한 온라인 마음챙김 기반 인지 개입에 대한 예비 무작위 통제 연구의 임상 내용을 개념화
연구 제목: Chemsex를 위한 온라인 마음챙김 기반 인지 중재의 예비 RCT
연구 목표: 온라인 마음챙김 기반 인지 개입이 어떻게 Chemsex 참여, 위험한 성적 행동, 성적 자기효능감을 줄이고 남성과 성관계를 가진 남성의 전반적인 웰빙을 증가시킬 수 있는지 확인합니다.
연구 의도: 마음챙김 기반 인지 개입이 Chemsex 참여와 위험한 성적 행동을 줄이고 성적 및 일반 웰빙을 지원한다면, 우리는 다른 남성과 성관계를 갖고 있고 성행위를 하는 남성을 대상으로 National Health Service 내에서 더 큰 규모로 이 연구를 반복할 것입니다. 켐섹스. 이에 따라 학업 성과와 보급이 모두 이루어집니다.
개입에 대한 간략한 개요:
때때로 Chemfun으로 만들어지는 Chemsex는 성적 경험/각성을 강화 및/또는 촉진하려는 의도로 향정신성 물질의 사용을 설명하는 데 사용되는 용어이며 게이 및 양성애자 남성 사이에서 우세합니다. Chemsex 약물에는 γ-하이드록시부티르산 및 동족체, 메스암페타민, 메페드론, 발기 부전 치료제 및 종종 조합된 알킬 아질산염이 포함되는 경향이 있습니다.
점점 더 많은 연구에서 마음챙김이 약물 사용 행동, HIV 스트레스 및 위험한 성적 행동을 최소화하도록 지원한다고 제안했습니다. 그러나 현재 Chemsex에 대해 입증된 마음챙김 개입은 없는 것으로 보입니다. 우리의 개입은 약물, 성적 웰빙 및 일반적인 웰빙 간의 교차 효과를 포함하는 Chemsex를 지원하는 다학제적 접근 방식의 일부가 되기를 희망합니다.
정량적으로 연구는 참가자가 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정되도록 구성됩니다(실험군 n=20, 대조군 대기자 명단 n=20). 각 그룹의 MBCI는 1개월입니다(실험 4주 및 대기자 명단 4주). 이 개입의 지속 가능성을 결정하기 위해 3개월 후속 조치가 이어집니다. 정성적으로 참가자는 3개월 후 후속 조치에서 10명씩 4개 그룹의 일부를 구성하는 약 8개의 개방형 피드백 질문을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수석 연구원은 온라인 인지 마음챙김 개입을 개발했습니다.
이 연구의 주요 목표는 Chemsex 사용을 줄이면서 웰빙과 마음챙김을 개선하면서 마음챙김 운동에 참여자를 참여시키는 것이었습니다. 주요 수련에는 마음챙김, 호흡수련, 이완기법, 감각과 몸에 대한 마음챙김, 자아이해 등이 포함되었다. 이 온라인 마음 챙김 기반 인지 개입에는 인지적, 정서적 및 행동적 요소가 포함되어 있으며 4개의 세션 각각에는 물질 사용 및 성행위, 내부 비평가와 작업 및 고위험 상황, 약물 없는 섹스 및 성 정체성 및 심리성적 웰빙, 물질 사용이 포함되었습니다. 그리고 자기 연민. 교육, 훈련, 모델링 및 지원으로 구성된 숙제 연습이 권장되었습니다. 확장하기 위해 교육에는 추가 리소스와 함께 화학 섹스, 성적 웰빙 및 마음 챙김에 대한 심리 교육 정보가 포함되었습니다. 교육에서는 이러한 온라인 활동에 참여하는 방법에 대한 지침을 제공했습니다. 모델링은 말로 설득하고 부정적인 자기 대화에 도전하는 것을 포함하여 Chemsex의 경험을 논의하는 MSM과 같은 행동의 예를 제공하고, 연습을 수행하는 방법을 제공하며, 활성화는 참가자가 웰빙을 위해 이러한 활동에 참여할 수 있는 능력을 높이는 것을 목표로 합니다. 이것은 차트, 자가 모니터링, 일기 및 저널링에 의해 추가로 지원될 것입니다. 또한 프롬프트, 실행 계획 및 단서가 지원 개입 구성 요소였습니다. 교육적 구성 요소, 훈련, 모델링 및 지원에 대한 논의와 함께 피드백 및 지원은 이 연구 기간 동안 다루어졌습니다.
마음챙김 기반 인지 개입의 개발은 행동 변화 기술 분류법에 기반을 두고 있습니다. 이것은 행동 변화 기술 분류법이 행동 변화와 관련된 개입을 지원하는 효과를 입증하기 위해 엄격하게 테스트되었기 때문에 사용되었습니다. 93가지 행동 변화 기술은 각 개입이 하나 이상의 행동 변화 기술로 구성되고 하나 이상의 기능을 갖는 것으로 작용할 가능성이 있는 행동 변화의 활성 요소입니다. 전체적으로 이 연구의 개입에는 행동 변화 기술 분류법에 나열된 93개의 행동 변화 기술 중 35개가 식별된 15개의 도메인이 포함되었습니다. 이러한 영역의 선택은 개입에 대한 행동 변화 기술 매핑의 일관성을 보장하기 위해 삼각 측량 프로세스를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, N7 8DB
- Samantha Banbury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 켐섹스를 하고 있다
- 남자와 섹스하는 남자
- 영어를 읽고 쓸 수 있다
- 암호로 보호된 노트북/컴퓨터에 액세스할 수 있었습니다.
- 일반 개업의로 등록됨
- 약물 사용/chemsex를 지원하는 의료 서비스에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- Chemsex에 참여하지 않는 사람
- 일반 개업의에 등록되지 않은 경우
- 암호로 보호된 노트북/컴퓨터에 액세스할 수 없었습니다.
- 약물 사용/chemsex를 지원하는 의료 서비스에 등록되어 있지 않습니다.
- 영어로 읽고 쓰는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 그룹
무작위 통제 대기자 명단 연구 행동: 행동 변화 기술 분류법에 기반한 마음챙김 기반 인지 개입 온라인 마음챙김 인지 개입은 영국에서 남성과 성관계를 가진 남성 사이에서 켐섹스에 대한 제안된 치료 개입으로 사용됩니다. |
행동변화기법 분류체계에 기반한 마음챙김 기반 인지중재
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다른: 지연된 그룹
무작위 통제 대기자 명단 연구 행동: 행동 변화 기술 분류법에 기반한 마음챙김 기반 인지 개입 영국에서 남성과 성관계를 가진 남성의 켐섹스에 대한 제안된 치료 개입으로 온라인 마음챙김 인지 개입이 사용됩니다. |
행동변화기법 분류체계에 기반한 마음챙김 기반 인지중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Chemsex 행동의 변화, 0주, 8주 및 12주에 측정
기간: 0주, 8주 및 12주차에 측정
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현재 chemsex에 대한 표준화된 설문지는 없습니다.
이것은 4개의 응답 범주가 있는 19개 항목 설문지입니다(1=전혀 없음 ~ 4=항상).
점수 범위는 19(낮은 chemsex 참여)에서 76(매우 높은 chemsex 참여) 사이였습니다.
19 켐섹스 없음; 20-34 낮음 켐섹스; 35-50 보통의 켐섹스; 51-66 높은 켐섹스 및 67 + 매우 높은 켐섹스.
질문 1-4는 약물 사용, 5-7 자가 관리, 8-10 생활 방식, 11-14 위험 행동, 15-19 웰빙/정신 건강을 포함합니다.
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0주, 8주 및 12주차에 측정
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인지적 마음챙김의 변화, 0주, 8주, 12주에 측정.
기간: 0,8주 및 12주차 측정
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인지 및 정서적 마음 챙김 척도 개정.
이것은 4개의 응답 범주(1=거의/전혀 아님 ~ 4=거의 항상)가 있는 10개 항목 측정입니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다(범위 4-40).
Cronbach's alpha의 범위는 0.82에서 0.84 사이였습니다.
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0,8주 및 12주차 측정
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성적 자기 효능감의 변화, 0주, 8주 및 12주에 측정.
기간: 0주, 8주 및 12주차에 측정
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이것은 4개의 응답 범주로 구성된 6개 항목 설문지입니다(1=전혀 그렇지 않다에서 4=매우 그렇다).
Cronbach의 알파 범위는 0.58-0.74입니다.
질문은 콘돔 사용 및 성적 동의를 포함한 건강한 성적 행동을 수행하기 위한 자기효능감에 중점을 둡니다.
역 점수는 없습니다.
점수 범위는 6(자기 효능감이 거의 없음)에서 24(높은 자기 효능감)까지입니다.
이것은 그에 따라 조정될 것입니다... 켐섹스에 참여했던 시간을 생각해보세요.
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0주, 8주 및 12주차에 측정
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웰빙의 변화, 0주, 8주 및 12주에 측정.
기간: 0주, 8주 및 12주차에 측정
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웰빙의 기능과 느낌 측면을 살펴보는 5개의 응답 범주가 있는 긍정적인 단어의 7개 항목 설문지입니다.
응답 범주는 1=항상 없음에서 5=항상을 포함합니다.
Cronbach 알파-0.89-0.91.
역 점수는 없습니다.
점수 범위는 7에서 35까지이며 후자는 웰빙의 최고 수준입니다.
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0주, 8주 및 12주차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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