Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование когнитивной внимательности для химсекса

30 июня 2023 г. обновлено: Samantha Banbury, London Metropolitan University

Использование таксономии техник изменения поведения v1 для концептуализации клинического содержания предварительного рандомизированного контролируемого исследования онлайн-когнитивного вмешательства на основе осознанности для химсекса

Название исследования: Предварительное РКИ когнитивного онлайн-вмешательства на основе осознанности для Chemsex.

Цель исследования: определить, как онлайн-когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, может снизить вовлеченность в химсекс, рискованное сексуальное поведение, сексуальную самоэффективность и улучшить общее самочувствие среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами.

Намерение исследования: если когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, снизит вовлеченность в химсекс и рискованное сексуальное поведение и поддержит сексуальное и общее благополучие, то мы повторим это исследование в более широком масштабе в рамках Национальной службы здравоохранения среди мужчин, имеющих половые контакты с другими мужчинами и занимающихся сексом. Чемсекс. И академическая продукция, и распространение соответственно.

Краткий обзор вмешательства:

Чемсекс, иногда называемый Chemfun, представляет собой термин, используемый для описания употребления психоактивных веществ с целью усиления и/или облегчения сексуального опыта/возбуждения и преобладает среди геев и бисексуальных мужчин. Препараты химсекса, как правило, включают γ-гидроксимасляную кислоту и ее аналоги, метамфетамин, мефедрон, средства для лечения эректильной дисфункции и алкилнитриты, часто в комбинации.

Растущее количество исследований показало, что внимательность помогает свести к минимуму поведение, связанное с употреблением наркотиков, стресс, связанный с ВИЧ, и рискованное сексуальное поведение. Тем не менее, похоже, что в настоящее время не существует вмешательства в осознанность, которое было бы доказано для Chemsex. Мы надеемся, что наше вмешательство станет частью междисциплинарного подхода к поддержке Chemsex, который включает перекрестный эффект между наркотиками, сексуальным благополучием и общим благополучием.

Количественно исследование построено таким образом, что участники будут рандомизированы либо в экспериментальную, либо в контрольную группу (n = 20 экспериментальных; n = 20 контрольных). MBCI для каждой группы составляет 1 месяц (4 недели экспериментальной группы и 4 недели контрольной группы ожидания). Затем следует 3-месячное наблюдение для определения устойчивости этого вмешательства. В качественном отношении участникам будет задано около 8 открытых вопросов обратной связи, образующих часть 4 групп по 10, в течение 3 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Главный исследователь разработал онлайн-интервенцию когнитивной внимательности.

Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы вовлечь участников в упражнения на внимательность, улучшая самочувствие и внимательность, а также сокращая использование химсекса. Основные упражнения включали осознанность, дыхательные упражнения, техники релаксации, внимательность к чувствам и телу и понимание себя. Это когнитивное онлайн-вмешательство, основанное на осознанности, включает когнитивные, эмоциональные и поведенческие факторы, и каждый из 4 сеансов включал употребление психоактивных веществ и сексуальное поведение, работу с внутренним критиком и ситуации высокого риска, секс без наркотиков и сексуальную идентичность и психосексуальное благополучие, употребление психоактивных веществ. и самосострадание. Поощрялись домашние задания, которые состояли из обучения, обучения, моделирования и поддержки. Чтобы расширить, образование включало психообразовательную информацию о химсексе, сексуальном благополучии и осознанности, а также дополнительные ресурсы. Обучение предоставило инструкции о том, как участвовать в этих онлайн-мероприятиях. Моделирование дает примеры в действии, такие как МСМ, обсуждающие свой опыт химсекса, включая вербальное убеждение и оспаривание негативного внутреннего диалога, а также то, как выполнять упражнения, а вовлечение направлено на повышение способности участников участвовать в этих мероприятиях для достижения благополучия. Это будет дополнительно подкреплено картами, самоконтролем, дневниками и ведением журналов. Кроме того, подсказки, планы действий и подсказки были вспомогательными компонентами вмешательства. Обратная связь и поддержка, а также обсуждение образовательных компонентов, обучения, моделирования и предоставления возможностей рассматривались на протяжении всего исследования.

Развитие когнитивного вмешательства, основанного на осознанности, было основано на таксономии методов изменения поведения. Это было использовано, потому что таксономия методов изменения поведения была тщательно проверена, чтобы доказать эффективность в поддержку вмешательств, связанных с изменением поведения. 93 метода изменения поведения являются активными ингредиентами изменения поведения, при этом каждое вмешательство может состоять из более чем одного метода изменения поведения и выполнять более одной функции. В целом вмешательство в этом исследовании включало 15 областей, в которых были идентифицированы 35 из 93 техник изменения поведения, перечисленных в таксономии техник изменения поведения. При выборе этих доменов использовался процесс триангуляции, чтобы обеспечить согласованность в сопоставлении методов изменения поведения с вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • занимаются химсексом
  • Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами
  • Может читать и писать по-английски
  • Иметь доступ к защищенному паролем ноутбуку/компьютеру
  • На учете у врача общей практики
  • Зарегистрирован в службе здравоохранения, поддерживающей употребление психоактивных веществ/химический секс.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Те, кто не занимается химсексом
  • Не зарегистрированы у врача общей практики
  • Не имел доступа к защищенному паролем ноутбуку/компьютеру
  • Не зарегистрированы в службе здравоохранения, поддерживающей употребление психоактивных веществ/химический секс
  • Испытываете трудности с чтением и письмом на английском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленная группа

Рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания

Поведенческие: когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, основанное на таксономии методов изменения поведения.

Онлайн-внимательное когнитивное вмешательство используется в качестве предлагаемого вмешательства для лечения химсекса среди мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, в Соединенном Королевстве.

Когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, основанное на таксономии методов изменения поведения
Другой: Группа с задержкой

Рандомизированное контролируемое исследование списка ожидания

Поведенческие: когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, основанное на таксономии методов изменения поведения.

Онлайн-внимательное когнитивное вмешательство используется в качестве предлагаемого вмешательства для лечения химсекса среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Соединенном Королевстве.

Когнитивное вмешательство, основанное на осознанности, основанное на таксономии методов изменения поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в поведении химсекса, измерения проводились на 0, 8 и 12 неделях
Временное ограничение: Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
В настоящее время не существует стандартизированной анкеты по химсексу. Это анкета из 19 пунктов с 4 категориями ответов (от 1=никогда до 4=всегда). Баллы варьировались от 19 (низкая вовлеченность в химсекс) до 76 (очень высокая вовлеченность в химсекс). 19. Нет химсекса; 20-34 Низкий химсекс; 35-50 Умеренный химсекс; 51- 66 Высокий химсекс и 67 + очень высокий химсекс. Вопросы 1-4 включают употребление наркотиков, 5-7 забота о себе, 8-10 образ жизни, 11-14 рискованное поведение, 15-19 благополучие/психическое здоровье.
Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Изменения когнитивной внимательности, измерения проводились на 0, 8 и 12 неделе.
Временное ограничение: Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной внимательности. Это мера из 10 пунктов с четырьмя категориями ответов: от 1 = редко/никогда до 4 = почти всегда. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень внимательности (от 4 до 40). Альфа Кронбаха колебалась от 0,82 до 0,84.
Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Изменения сексуальной самоэффективности, измерения проводились на 0, 8 и 12 неделях.
Временное ограничение: Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Это анкета из шести пунктов, состоящая из 4 категорий ответов (от 1 = совсем не до 4 = очень сильно). Альфа Кронбаха колеблется в пределах 0,58-0,74. Вопросы сосредоточены на самоэффективности для здорового сексуального поведения, включая использование презервативов и согласие на сексуальные отношения. Обратной оценки нет. Баллы варьируются от 6 (низкая самоэффективность или ее отсутствие) до 24 (высокая самоэффективность). Это будет соответствующим образом адаптировано... Подумайте о том времени, когда вы занимались химсексом, насколько вы уверены, что сможете...
Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Изменения в самочувствии, измерения проводились на 0, 8 и 12 неделях.
Временное ограничение: Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях
Это позитивно сформулированные анкеты из 7 пунктов с 5 категориями ответов, рассматривающие аспекты функционирования и самочувствия. Категории ответа включают от 1=никогда до 5=все время. Кронбах альфа- 0,89-0,91. Обратной оценки нет. Баллы варьируются от 7 до 35, где последний показатель соответствует наивысшему уровню благополучия.
Измерения, сделанные на 0, 8 и 12 неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования осознанное когнитивное вмешательство

Подписаться