胃スリーブ手術を受けた極度の肥満患者の比較
2023年6月30日 更新者：Siptár Miklós、University of Pecs
胃スリーブ手術を受けたさまざまなタイプの極度肥満患者の周術期リスク（心肺パラメータおよびその他の周術期リスク因子）と介入の有効性の比較
胃スリーブ手術を受けた約160人の患者の術前と術後のデータを比較することにより、胃スリーブ手術の有効性、予想される合併症率について結論を導き出そうとしています。
調査の概要
詳細な説明
胃スリーブ手術を受けた約160人の患者の術前・術後のデータ（アンドロイドとガイノイド、男性と女性、肥満度の異なる患者の比較、年齢の比較など）を比較する予定です。
患者に関する術前および術後の多くのデータ（体重、身長、BMI、術前の併存疾患、心臓超音波値、呼吸機能値、検査パラメータ、喫煙習慣、半年および1年での体重減少率など）がわかっています。
これらのデータを統計的に分析することで、胃スリーブ手術の有効性や予想される合併症の発生率などについて結論を導き出そうとしています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pécs、ハンガリー、7635
- Siptár Miklós
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満患者（BMI 30kg/m2以上）
説明
包含基準:
肥満（BMIが30kg/m2以上）
除外基準:
研究に対する患者の同意の欠如、妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重減少による胃スリーブ手術の結果の評価
時間枠：1年まで
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体重減少(kg)
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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併存疾患の変化による胃スリーブ手術の半年および1年の成績の評価
時間枠：半年、１年
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併存疾患の変化（特定の併存疾患の臨床的改善、たとえば高血圧の場合、患者の降圧薬を減らすか完全に省略できるなど）
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半年、１年
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胃スリーブ手術の半年および1年の結果を評価し、異なるグループ（男性と女性、アンドロイドとガイノイドの肥満の先端など）を比較します。
時間枠：半年、１年
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体重減少(kg)
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半年、１年
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胃スリーブ手術の半年および 1 年の結果、体重減少を評価する。 (周術期パラメータと期待される結果の間の合流点を見つけようとします)
時間枠：半年、１年
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体重減少(kg)
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半年、１年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (推定)
2023年6月1日
研究の完了 (推定)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。