Porównanie skrajnie otyłych pacjentów poddawanych rękawowej operacji żołądka
30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Siptár Miklós, University of Pecs
Porównanie różnych skrajnie otyłych pacjentów poddanych operacji rękawa żołądka pod kątem ryzyka okołooperacyjnego (parametry krążeniowo-oddechowe i inne okołooperacyjne czynniki ryzyka) oraz skuteczności interwencji
Porównując dane przedoperacyjne i pooperacyjne około 160 pacjentów poddanych rękawowej operacji żołądka, staramy się wyciągnąć wnioski dotyczące skuteczności rękawowej operacji żołądka, spodziewanego odsetka powikłań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Planujemy porównać dane przedoperacyjne i pooperacyjne około 160 pacjentów poddawanych operacji rękawa żołądka (android-gynoid, mężczyzna-kobieta, porównanie pacjentów z różnym stopniem otyłości, porównanie wieku itp.)
Znanych jest wiele przedoperacyjnych i pooperacyjnych danych o pacjentach (waga, wzrost, BMI, przedoperacyjne choroby współistniejące, wyniki USG serca, wartości funkcji oddechowych, parametry laboratoryjne, nawyki palenia, tempo utraty wagi w ciągu pół roku i roku itp.).
Poprzez analizę statystyczną tych danych staramy się wyciągnąć wnioski na temat skuteczności rękawowej operacji żołądka, przewidywanego odsetka powikłań itp.,
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pécs, Węgry, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli (BMI powyżej 30 kg/m2)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
Brak zgody pacjentki na badanie, Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyników operacji rękawa żołądka na podstawie utraty masy ciała
Ramy czasowe: do jednego roku
|
utrata masy ciała (kg)
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena półrocznych i rocznych wyników operacji rękawa żołądka na podstawie zmian w chorobach współistniejących
Ramy czasowe: pół roku, rok
|
zmiana w chorobach współistniejących (poprawa kliniczna danej choroby współistniejącej, np. w przypadku nadciśnienia tętniczego można zmniejszyć dawkę leków przeciwnadciśnieniowych pacjenta lub całkowicie je pominąć itp.)
|
pół roku, rok
|
|
Ocena półrocznych i rocznych wyników operacji rękawa żołądka, porównanie różnych grup (mężczyzna-kobieta, android-ginekoidalny typ otyłości, itp.)
Ramy czasowe: pół roku, rok
|
utrata masy ciała (kg)
|
pół roku, rok
|
|
Ocena półrocznych i rocznych wyników operacji rękawa żołądka, utrata masy ciała. (Staramy się znaleźć zbieżność parametrów okołooperacyjnych z oczekiwanym wynikiem)
Ramy czasowe: pół roku, rok
|
utrata masy ciała (kg)
|
pół roku, rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8653-PTE 2021.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .