- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05929170
Sammenligning av ekstremt overvektige pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve-kirurgi
30. juni 2023 oppdatert av: Siptár Miklós, University of Pecs
Sammenligning av forskjellige typer ekstremt overvektige pasienter som gjennomgår gastric sleeve-kirurgi når det gjelder perioperativ risiko (kardiopulmonale parametre og andre perioperative risikofaktorer) og effektiviteten av intervensjonen
Ved å sammenligne preoperative og postoperative data fra ca. 160 pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve-operasjon, prøver vi å trekke konklusjoner om effektiviteten av gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikasjonsrate.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Vi planlegger å sammenligne preoperative og postoperative data fra ca. 160 pasienter som gjennomgår gastric sleeve-kirurgi (android-gynoid, mann-kvinne, sammenligning av pasienter med ulik grad av fedme, alderssammenligning, etc.)
Det er kjent mange preoperative og postoperative data om pasientene (vekt, høyde, BMI, preoperative komorbiditeter, hjerteultralydverdier, respiratoriske funksjonsverdier, laboratorieparametere, røykevaner, vekttaprate på et halvt år og ett år osv.).
Ved statistisk analyse av disse dataene prøver vi å trekke konklusjoner om effektiviteten av gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikasjonsrate, etc.,
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pécs, Ungarn, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter (BMI høyere enn 30 kg/m2)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Overvekt (BMI høyere enn 30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
Mangel på pasientsamtykke til studien, Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere resultatene av gastric sleeve kirurgi, ved vekttap
Tidsramme: opptil ett år
|
vekttap (kg)
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk sleeve-kirurgi, ved endring i komorbiditeter
Tidsramme: et halvt år, ett år
|
endring i komorbiditet (den kliniske forbedringen av den gitte komorbiditeten, for eksempel ved hypertensjon, kan pasientens antihypertensive medisiner reduseres eller helt utelates, ect.)
|
et halvt år, ett år
|
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk ermekirurgi, sammenligne ulike grupper (mann-kvinnelig, android-gynoid type fedme, etc.)
Tidsramme: et halvt år, ett år
|
vekttap (kg)
|
et halvt år, ett år
|
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk ermekirurgi, vekttap. (Vi prøver å finne en konfluens mellom de perioperative parameterne og det forventede resultatet)
Tidsramme: et halvt år, ett år
|
vekttap (kg)
|
et halvt år, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8653-PTE 2021.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina