Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ekstremt overvektige pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve-kirurgi

30. juni 2023 oppdatert av: Siptár Miklós, University of Pecs

Sammenligning av forskjellige typer ekstremt overvektige pasienter som gjennomgår gastric sleeve-kirurgi når det gjelder perioperativ risiko (kardiopulmonale parametre og andre perioperative risikofaktorer) og effektiviteten av intervensjonen

Ved å sammenligne preoperative og postoperative data fra ca. 160 pasienter som gjennomgår gastrisk sleeve-operasjon, prøver vi å trekke konklusjoner om effektiviteten av gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikasjonsrate.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å sammenligne preoperative og postoperative data fra ca. 160 pasienter som gjennomgår gastric sleeve-kirurgi (android-gynoid, mann-kvinne, sammenligning av pasienter med ulik grad av fedme, alderssammenligning, etc.) Det er kjent mange preoperative og postoperative data om pasientene (vekt, høyde, BMI, preoperative komorbiditeter, hjerteultralydverdier, respiratoriske funksjonsverdier, laboratorieparametere, røykevaner, vekttaprate på et halvt år og ett år osv.). Ved statistisk analyse av disse dataene prøver vi å trekke konklusjoner om effektiviteten av gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikasjonsrate, etc.,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Siptár Miklós

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter (BMI høyere enn 30 kg/m2)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Overvekt (BMI høyere enn 30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

Mangel på pasientsamtykke til studien, Graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere resultatene av gastric sleeve kirurgi, ved vekttap
Tidsramme: opptil ett år
vekttap (kg)
opptil ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk sleeve-kirurgi, ved endring i komorbiditeter
Tidsramme: et halvt år, ett år
endring i komorbiditet (den kliniske forbedringen av den gitte komorbiditeten, for eksempel ved hypertensjon, kan pasientens antihypertensive medisiner reduseres eller helt utelates, ect.)
et halvt år, ett år
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk ermekirurgi, sammenligne ulike grupper (mann-kvinnelig, android-gynoid type fedme, etc.)
Tidsramme: et halvt år, ett år
vekttap (kg)
et halvt år, ett år
Vurdere halv- og ettårsresultatene av gastrisk ermekirurgi, vekttap. (Vi prøver å finne en konfluens mellom de perioperative parameterne og det forventede resultatet)
Tidsramme: et halvt år, ett år
vekttap (kg)
et halvt år, ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere