Srovnání extrémně obézních pacientů podstupujících operaci žaludečního rukávu
30. června 2023 aktualizováno: Siptár Miklós, University of Pecs
Porovnání extrémně obézních pacientů různého typu podstupující operaci žaludečního rukávu z hlediska perioperačního rizika (kardiopulmonální parametry a další perioperační rizikové faktory) a účinnosti intervence
Porovnáním předoperačních a pooperačních dat přibližně 160 pacientů podstupujících operaci gastrických návleků se snažíme vyvodit závěry o efektivitě operace žaludečních návleků, očekávané míře komplikací.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Plánujeme porovnat předoperační a pooperační data přibližně 160 pacientů podstupujících operaci gastrického rukávu (android-gynoidní, muž-žena, srovnání pacientů s různým stupněm obezity, věkové srovnání atd.)
O pacientech je známo mnoho předoperačních a pooperačních údajů (hmotnost, výška, BMI, předoperační komorbidity, ultrazvukové hodnoty srdce, hodnoty respiračních funkcí, laboratorní parametry, kuřácké návyky, rychlost hubnutí za půl roku a rok atd.).
Statistickou analýzou těchto dat se snažíme vyvodit závěry o efektivitě operace gastrických návleků, očekávané míře komplikací atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pécs, Maďarsko, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti (BMI vyšší než 30 kg/m2)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obezita (BMI vyšší než 30 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
Nedostatek souhlasu pacienta se studií, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení výsledků operace žaludečních návleků snížením hmotnosti
Časové okno: do jednoho roku
|
ztráta hmotnosti (kg)
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení půlročních a ročních výsledků operace žaludeční manžety podle změny komorbidit
Časové okno: půl roku, jeden rok
|
změna komorbidit (klinické zlepšení dané komorbidity, např. v případě hypertenze lze pacientovi snížit nebo zcela vynechat antihypertenzivní medikaci apod.)
|
půl roku, jeden rok
|
|
Posouzení půlročních a ročních výsledků operace žaludečních rukávů, porovnání různých skupin (muž-žena, android-gynoidní typ obezity atd.)
Časové okno: půl roku, jeden rok
|
ztráta hmotnosti (kg)
|
půl roku, jeden rok
|
|
Posouzení půlročních a ročních výsledků operace žaludečních návleků, hubnutí. (Snažíme se najít konfluenci mezi perioperačními parametry a očekávaným výsledkem)
Časové okno: půl roku, jeden rok
|
ztráta hmotnosti (kg)
|
půl roku, jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8653-PTE 2021.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .