Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ekstremt overvægtige patienter, der gennemgår gastrisk sleeve-kirurgi

30. juni 2023 opdateret af: Siptár Miklós, University of Pecs

Sammenligning af forskellige typer ekstremt overvægtige patienter, der gennemgår gastrisk sleeve-kirurgi med hensyn til perioperativ risiko (kardiopulmonære parametre og andre perioperative risikofaktorer) og effektiviteten af ​​interventionen

Ved at sammenligne de præoperative og postoperative data fra ca. 160 patienter, der gennemgår en gastrisk sleeve-operation, forsøger vi at drage konklusioner om effektiviteten af ​​gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikationsrate.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at sammenligne de præoperative og postoperative data fra ca. 160 patienter, der gennemgår gastrisk sleeve-operation (android-gynoid, mand-kvinde, sammenligning af patienter med forskellig grad af fedme, alderssammenligning osv.) Der kendes mange præoperative og postoperative data om patienterne (vægt, højde, BMI, præoperative komorbiditeter, hjerteultralydværdier, respiratoriske funktionsværdier, laboratorieparametre, rygevaner, vægttabshastighed på et halvt år og et år osv.). Ved statistisk analyse af disse data forsøger vi at drage konklusioner om effektiviteten af ​​gastrisk sleeve-kirurgi, forventet komplikationsfrekvens osv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Siptár Miklós

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter (BMI højere end 30 kg/m2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fedme (BMI højere end 30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

Manglende patientens samtykke til undersøgelsen, Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af resultaterne af gastrisk sleeve-kirurgi ved vægttab
Tidsramme: op til et år
vægttab (kg)
op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af halv- og etårige resultater af gastrisk sleeve-kirurgi ved ændring i komorbiditeter
Tidsramme: et halvt år, et år
ændring i komorbiditet (den kliniske forbedring af den givne komorbiditet, f.eks. i tilfælde af hypertension, kan patientens antihypertensive medicin reduceres eller helt udelades, ect.)
et halvt år, et år
Vurdering af halv- og et-års resultaterne af gastrisk sleeve-kirurgi, sammenligning af forskellige grupper (mand-kvinde, android-gynoid type fedme osv.)
Tidsramme: et halvt år, et år
vægttab (kg)
et halvt år, et år
Vurdering af halv- og et-års resultaterne af gastrisk sleeve-kirurgi, vægttab. (Vi forsøger at finde en sammenhæng mellem de perioperative parametre og det forventede resultat)
Tidsramme: et halvt år, et år
vægttab (kg)
et halvt år, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8653-PTE 2021.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner