Vergelijking van extreem zwaarlijvige patiënten die een gastric sleeve-operatie ondergaan
30 juni 2023 bijgewerkt door: Siptár Miklós, University of Pecs
Vergelijking van verschillende Tipe extreem zwaarlijvige patiënten die een gastric sleeve-operatie ondergaan in termen van peri-operatief risico (cardiopulmonale parameters en andere peri-operatieve risicofactoren) en effectiviteit van de interventie
Door de preoperatieve en postoperatieve gegevens van ongeveer 160 patiënten die een gastric sleeve-operatie ondergingen te vergelijken, proberen we conclusies te trekken over de effectiviteit van een gastric sleeve-operatie, het verwachte aantal complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan om de preoperatieve en postoperatieve gegevens te vergelijken van ongeveer 160 patiënten die een gastric sleeve-operatie ondergaan (android-gynoid, man-vrouw, vergelijking van patiënten met verschillende mate van obesitas, leeftijdsvergelijking, enz.)
Er zijn veel preoperatieve en postoperatieve gegevens van de patiënten bekend (gewicht, lengte, BMI, preoperatieve comorbiditeiten, echografiewaarden van het hart, waarden van de ademhalingsfunctie, laboratoriumparameters, rookgewoonten, snelheid van gewichtsverlies in een half jaar en een jaar, enz.).
Door statistische analyse van deze gegevens proberen we conclusies te trekken over de effectiviteit van een gastric sleeve-operatie, het verwachte aantal complicaties, enz.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pécs, Hongarije, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwaarlijvige patiënten (BMI hoger dan 30 kg/m2)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
Gebrek aan toestemming van de patiënt voor het onderzoek, Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de resultaten van een gastric sleeve-operatie, door gewichtsverlies
Tijdsspanne: tot een jaar
|
gewichtsverlies (kg)
|
tot een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de resultaten van een half jaar en een jaar van een gastric sleeve-operatie, door verandering in comorbiditeit
Tijdsspanne: half jaar, een jaar
|
verandering in comorbiditeit (de klinische verbetering van de gegeven comorbiditeit, bijvoorbeeld in het geval van hypertensie, de antihypertensiva van de patiënt kunnen worden verminderd of volledig worden weggelaten, enz.)
|
half jaar, een jaar
|
|
Beoordeling van de resultaten van een half jaar en een jaar van een gastric sleeve-operatie, het vergelijken van verschillende groepen (man-vrouw, androïde-gynoïde tipe van obesitas, enz.)
Tijdsspanne: half jaar, een jaar
|
gewichtsverlies (kg)
|
half jaar, een jaar
|
|
Beoordeling van de resultaten van een half jaar en een jaar van een gastric sleeve-operatie, gewichtsverlies. (We proberen een samenvloeiing te vinden tussen de peri-operatieve parameters en het verwachte resultaat)
Tijdsspanne: half jaar, een jaar
|
gewichtsverlies (kg)
|
half jaar, een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8653-PTE 2021.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .