Jämförelse av extremt överviktiga patienter som genomgår gastric sleeve-kirurgi
30 juni 2023 uppdaterad av: Siptár Miklós, University of Pecs
Jämförelse av olika typer av extremt feta patienter som genomgår gastric sleeve-kirurgi i termer av perioperativ risk (kardiopulmonella parametrar och andra perioperativa riskfaktorer) och effektiviteten av interventionen
Genom att jämföra preoperativa och postoperativa data från cirka 160 patienter som genomgår gastric sleeve operation, försöker vi dra slutsatser om effektiviteten av gastric sleeve operation, förväntad komplikationsfrekvens.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi planerar att jämföra preoperativa och postoperativa data från cirka 160 patienter som genomgår gastric sleeve-kirurgi (android-gynoid, man-female, jämförelse av patienter med olika grad av fetma, åldersjämförelse, etc.)
Många preoperativa och postoperativa data är kända om patienterna (vikt, längd, BMI, preoperativa komorbiditeter, hjärt-ultraljudsvärden, andningsfunktionsvärden, laboratorieparametrar, rökvanor, viktminskningstakt på ett halvt och ett år, etc.).
Genom statistisk analys av dessa data försöker vi dra slutsatser om effektiviteten av gastric sleeve operation, förväntad komplikationsfrekvens, etc.,
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pécs, Ungern, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Överviktiga patienter (BMI högre än 30 kg/m2)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fetma (BMI högre än 30 kg/m2)
Exklusions kriterier:
Brist på patientens samtycke till studien, Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma resultaten av gastric sleeve operation, genom viktminskning
Tidsram: upp till ett år
|
viktminskning (kg)
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av halv- och ettårsresultaten av gastric sleeve-kirurgi, genom förändring av komorbiditeter
Tidsram: halvår, ett år
|
förändring av komorbiditeter (den kliniska förbättringen av den givna komorbiditeten, till exempel vid högt blodtryck kan patientens blodtryckssänkande mediciner reduceras eller helt utelämnas, ect.)
|
halvår, ett år
|
|
Bedömning av halv- och ettårsresultaten av gastric sleeve-kirurgi, jämför olika grupper (man-kvinnlig, android-gynoid typ av fetma, etc.)
Tidsram: halvår, ett år
|
viktminskning (kg)
|
halvår, ett år
|
|
Bedömning av halv- och ettårsresultaten av gastric sleeve operation, viktminskning. (Vi försöker hitta en konfluens mellan de perioperativa parametrarna och det förväntade resultatet)
Tidsram: halvår, ett år
|
viktminskning (kg)
|
halvår, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8653-PTE 2021.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .