Confronto di pazienti estremamente obesi sottoposti a chirurgia della manica gastrica
30 giugno 2023 aggiornato da: Siptár Miklós, University of Pecs
Confronto tra diversi tipi di pazienti estremamente obesi sottoposti a chirurgia della manica gastrica in termini di rischio perioperatorio (parametri cardiopolmonari e altri fattori di rischio perioperatori) ed efficacia dell'intervento
Confrontando i dati preoperatori e postoperatori di circa 160 pazienti sottoposti a chirurgia della manica gastrica, proviamo a trarre conclusioni sull'efficacia della chirurgia della manica gastrica, tasso di complicanze previsto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prevediamo di confrontare i dati preoperatori e postoperatori di circa 160 pazienti sottoposti a chirurgia della manica gastrica (androide-ginoide, maschio-femmina, confronto di pazienti con diverso grado di obesità, confronto dell'età, ecc.)
Sono noti molti dati preoperatori e postoperatori sui pazienti (peso, altezza, BMI, comorbidità preoperatorie, valori ecografici cardiaci, valori di funzionalità respiratoria, parametri di laboratorio, abitudine al fumo, tasso di perdita di peso in sei mesi e un anno, ecc.).
Mediante l'analisi statistica di questi dati, cerchiamo di trarre conclusioni sull'efficacia della chirurgia della manica gastrica, sul tasso di complicanze previsto, ecc.,
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pécs, Ungheria, 7635
- Siptár Miklós
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti obesi (BMI superiore a 30 kg/m2)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obesità (BMI superiore a 30 kg/m2)
Criteri di esclusione:
Mancato consenso del paziente allo studio, Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei risultati della chirurgia della manica gastrica, in base alla perdita di peso
Lasso di tempo: fino a un anno
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perdita di peso (kg)
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fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei risultati a metà e a un anno della chirurgia della manica gastrica, in base al cambiamento delle comorbidità
Lasso di tempo: mezzo anno, un anno
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cambiamento delle comorbilità (il miglioramento clinico della comorbilità data, ad esempio in caso di ipertensione, i farmaci antipertensivi del paziente possono essere ridotti o completamente omessi, ecc.)
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mezzo anno, un anno
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Valutando i risultati a metà e a un anno della chirurgia della manica gastrica, confrontando diversi gruppi (maschio-femmina, tipo androide-ginoide dell'obesità, ecc.)
Lasso di tempo: mezzo anno, un anno
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perdita di peso (kg)
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mezzo anno, un anno
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Valutazione dei risultati a metà e a un anno della chirurgia della manica gastrica, perdita di peso. (Cerchiamo di trovare una confluenza tra i parametri perioperatori e il risultato atteso)
Lasso di tempo: mezzo anno, un anno
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perdita di peso (kg)
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mezzo anno, un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8653-PTE 2021.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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