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接受袖状胃手术的极度肥胖患者的比较

2023年6月30日 更新者:Siptár Miklós、University of Pecs

不同类型极度肥胖患者接受袖状胃手术的围手术期风险(心肺参数及其他围手术期危险因素)及干预效果比较

通过对约160例接受袖胃手术的患者术前和术后数据的比较,我们试图得出关于袖胃手术的有效性、预期并发症发生率的结论。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

我们计划比较约160名接受袖状胃手术的患者的术前和术后数据(机器人-女性、男性-女性、不同肥胖程度患者的比较、年龄比较等) 已知患者的许多术前和术后数据(体重、身高、BMI、术前合并症、心脏超声值、呼吸功能值、实验室参数、吸烟习惯、半年和一年的体重减轻率等)。 通过对这些数据的统计分析,我们试图得出关于袖状胃手术的有效性、预期并发症发生率等的结论,

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pécs、匈牙利、7635
        • Siptár Miklós

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肥胖患者(BMI高于30 kg/m2)

描述

纳入标准:

肥胖(BMI高于30 kg/m2)

排除标准:

缺乏患者对研究的同意,怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过减重评估袖状胃手术的结果
大体时间:长达一年
减重(公斤)
长达一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过合并症的变化评估袖状胃手术的半年和一年结果
大体时间:半年、一年
合并症的变化(给定合并症的临床改善,例如在高血压的情况下,患者的抗高血压药物可以减少或完全省略等)
半年、一年
评估袖状胃手术的半年和一年结果,比较不同组(男性与女性、男性与女性肥胖程度等)
大体时间:半年、一年
减重(公斤)
半年、一年
评估袖状胃手术、减肥的半年和一年结果。 (我们试图找到围手术期参数和预期结果之间的汇合点)
大体时间:半年、一年
减重(公斤)
半年、一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2023年6月1日

研究完成 (估计的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月30日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月30日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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