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Vergleich extrem fettleibiger Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen

30. Juni 2023 aktualisiert von: Siptár Miklós, University of Pecs

Vergleich verschiedener extrem fettleibiger Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen, hinsichtlich des perioperativen Risikos (kardiopulmonale Parameter und andere perioperative Risikofaktoren) und der Wirksamkeit der Intervention

Durch den Vergleich der präoperativen und postoperativen Daten von ca. 160 Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation unterzogen, versuchen wir, Rückschlüsse auf die Wirksamkeit der Schlauchmagenoperation und die erwartete Komplikationsrate zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, die präoperativen und postoperativen Daten von etwa 160 Patienten zu vergleichen, die sich einer Schlauchmagenoperation unterziehen (Android-Gynoid, männlich-weiblich, Vergleich von Patienten mit unterschiedlichem Grad an Fettleibigkeit, Altersvergleich usw.). Über die Patienten sind viele prä- und postoperative Daten bekannt (Gewicht, Größe, BMI, präoperative Komorbiditäten, Herzultraschallwerte, Atemfunktionswerte, Laborparameter, Rauchgewohnheiten, Gewichtsverlustrate in einem halben und einem Jahr usw.). Durch die statistische Analyse dieser Daten versuchen wir, Rückschlüsse auf die Wirksamkeit der Schlauchmagenoperation, die zu erwartende Komplikationsrate usw. zu ziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7635
        • Siptár Miklós

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Patienten (BMI höher als 30 kg/m2)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fettleibigkeit (BMI über 30 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

Fehlende Zustimmung des Patienten zur Studie, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Ergebnisse einer Schlauchmagenoperation anhand der Gewichtsabnahme
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Gewichtsverlust (kg)
bis zu einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Halb- und Einjahresergebnisse von Schlauchmagenoperationen anhand der Veränderung der Komorbiditäten
Zeitfenster: halbes Jahr, ein Jahr
Veränderung von Komorbiditäten (die klinische Besserung der gegebenen Komorbidität, z. B. bei Bluthochdruck, die blutdrucksenkende Medikation des Patienten kann reduziert oder ganz weggelassen werden, ect.)
halbes Jahr, ein Jahr
Beurteilung der Halb- und Einjahresergebnisse von Schlauchmagenoperationen, Vergleich verschiedener Gruppen (männlich-weiblich, Android-Gynoid-Typ der Adipositas usw.)
Zeitfenster: halbes Jahr, ein Jahr
Gewichtsverlust (kg)
halbes Jahr, ein Jahr
Beurteilung der Halb- und Einjahresergebnisse einer Schlauchmagenoperation, Gewichtsverlust. (Wir versuchen, einen Zusammenhang zwischen den perioperativen Parametern und dem erwarteten Ergebnis zu finden)
Zeitfenster: halbes Jahr, ein Jahr
Gewichtsverlust (kg)
halbes Jahr, ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pecs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8653-PTE 2021.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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