Comparación de pacientes extremadamente obesos sometidos a cirugía de manga gástrica
30 de junio de 2023 actualizado por: Siptár Miklós, University of Pecs
Comparación de diferentes tipos de pacientes extremadamente obesos sometidos a cirugía de manga gástrica en términos de riesgo perioperatorio (parámetros cardiopulmonares y otros factores de riesgo perioperatorio) y efectividad de la intervención
Mediante la comparación de los datos preoperatorios y posoperatorios de aproximadamente 160 pacientes sometidos a cirugía de manga gástrica, tratamos de sacar conclusiones sobre la efectividad de la cirugía de manga gástrica y la tasa de complicaciones esperada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Planeamos comparar los datos preoperatorios y postoperatorios de aproximadamente 160 pacientes sometidos a cirugía de manga gástrica (androide-ginoide, hombre-mujer, comparación de pacientes con diferentes grados de obesidad, comparación de edad, etc.)
Se conocen muchos datos preoperatorios y postoperatorios de los pacientes (peso, talla, IMC, comorbilidades preoperatorias, valores de ecografía cardíaca, valores de función respiratoria, parámetros de laboratorio, hábito tabáquico, tasa de pérdida de peso al medio año y al año, etc.).
Mediante el análisis estadístico de estos datos, tratamos de sacar conclusiones sobre la efectividad de la cirugía de manga gástrica, la tasa de complicaciones esperada, etc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pécs, Hungría, 7635
- Siptár Miklós
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes obesos (IMC superior a 30 kg/m2)
Descripción
Criterios de inclusión:
Obesidad (IMC superior a 30 kg/m2)
Criterio de exclusión:
Falta de consentimiento del paciente para el estudio, Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los resultados de la cirugía de manga gástrica, por pérdida de peso
Periodo de tiempo: hasta un año
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pérdida de peso (kg)
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hasta un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los resultados a medio y un año de la cirugía de manga gástrica, por cambio en las comorbilidades
Periodo de tiempo: medio año, un año
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cambio en las comorbilidades (la mejoría clínica de la comorbilidad dada, por ejemplo, en el caso de la hipertensión, los medicamentos antihipertensivos del paciente pueden reducirse u omitirse por completo, etc.)
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medio año, un año
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Evaluar los resultados a medio y un año de la cirugía de manga gástrica, comparando diferentes grupos (hombre-mujer, tipo de obesidad androide-ginoide, etc.)
Periodo de tiempo: medio año, un año
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pérdida de peso (kg)
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medio año, un año
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Evaluación de los resultados a medio y un año de la cirugía de manga gástrica, pérdida de peso. (Intentamos encontrar una confluencia entre los parámetros perioperatorios y el resultado esperado)
Periodo de tiempo: medio año, un año
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pérdida de peso (kg)
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medio año, un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8653-PTE 2021.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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