Gyomorhüvely műtéten átesett rendkívül elhízott betegek összehasonlítása
2023. június 30. frissítette: Siptár Miklós, University of Pecs
Különböző típusú, extrém elhízott betegek gyomorhüvely műtéten átesett összehasonlítása a perioperatív kockázat (kardiopulmonális paraméterek és egyéb perioperatív kockázati tényezők) és a beavatkozás hatékonysága szempontjából
Körülbelül 160 gyomorhüvely műtéten átesett beteg preoperatív és posztoperatív adatainak összehasonlításával próbálunk következtetéseket levonni a gyomorhüvely műtét hatékonyságára, várható szövődményarányára vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 160 gyomorhüvely műtéten átesett beteg preoperatív és posztoperatív adatait tervezzük összehasonlítani (android-gynoid, férfi-nő, különböző fokú elhízottságú betegek összehasonlítása, életkor összehasonlítása stb.)
Számos preoperatív és posztoperatív adat ismeretes a betegekről (súly, magasság, BMI, preoperatív társbetegségek, szív ultrahangos értékek, légzésfunkciós értékek, laboratóriumi paraméterek, dohányzási szokások, fogyás üteme fél év és egy év alatt stb.).
Ezen adatok statisztikai elemzésével igyekszünk következtetéseket levonni a gyomorhüvely műtét hatékonyságára, a várható szövődmények arányára stb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pécs, Magyarország, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elhízott betegek (30 kg/m2-nél magasabb BMI)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Elhízás (30 kg/m2-nél magasabb BMI)
Kizárási kritériumok:
A páciens beleegyezésének hiánya a vizsgálatba, Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyomorhüvely műtét eredményeinek értékelése fogyás szerint
Időkeret: legfeljebb egy évig
|
fogyás (kg)
|
legfeljebb egy évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorhüvely műtét fél és egy éves eredményeinek értékelése a társbetegségek változása alapján
Időkeret: fél év, egy év
|
a társbetegségek változása (az adott társbetegség klinikai javulása, például magas vérnyomás esetén a beteg vérnyomáscsökkentő gyógyszerei csökkenthetők vagy teljesen elhagyhatók, stb.)
|
fél év, egy év
|
|
A gyomorhüvely műtét fél és egy éves eredményeinek értékelése, különböző csoportok összehasonlítása (férfi-nő, android-gynoid elhízás, stb.)
Időkeret: fél év, egy év
|
fogyás (kg)
|
fél év, egy év
|
|
A gyomorhüvely műtét fél és egy éves eredményeinek felmérése, fogyás. (Megpróbálunk találni konfluenciát a perioperatív paraméterek és a várható eredmény között)
Időkeret: fél év, egy év
|
fogyás (kg)
|
fél év, egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8653-PTE 2021.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .