Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пациентов с экстремальным ожирением, перенесших операцию по рукавной резекции желудка

30 июня 2023 г. обновлено: Siptár Miklós, University of Pecs

Сравнение различных типов пациентов с экстремальным ожирением, перенесших операцию по рукавной резекции желудка, с точки зрения периоперационного риска (сердечно-легочные параметры и другие периоперационные факторы риска) и эффективности вмешательства

Путем сравнения предоперационных и послеоперационных данных примерно 160 пациентов, перенесших рукавную резекцию желудка, мы пытаемся сделать выводы об эффективности рукавной резекции желудка, ожидаемой частоте осложнений.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Мы планируем сравнить предоперационные и послеоперационные данные примерно 160 пациентов, перенесших рукавную резекцию желудка (андроид-гиноид, мужчина-женщина, сравнение пациентов с разной степенью ожирения, сравнение возраста и т.д.). О пациентах известно много предоперационных и послеоперационных данных (масса тела, рост, ИМТ, предоперационная сопутствующая патология, показатели УЗИ сердца, показатели функции внешнего дыхания, лабораторные показатели, привычки к курению, темпы снижения массы тела за полгода и год и др.). Путем статистического анализа этих данных мы пытаемся сделать выводы об эффективности рукавной резекции желудка, ожидаемой частоте осложнений и т. д.,

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением (ИМТ выше 30 кг/м2)

Описание

Критерии включения:

Ожирение (ИМТ выше 30 кг/м2)

Критерий исключения:

Отсутствие согласия пациента на исследование, Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка результатов рукавной резекции желудка по снижению массы тела
Временное ограничение: до одного года
потеря веса (кг)
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка полугодовых и годичных результатов рукавной резекции желудка по изменению сопутствующей патологии
Временное ограничение: пол года, год
изменение сопутствующей патологии (клиническое улучшение данной сопутствующей патологии, например, в случае гипертонии, снижение или полное отсутствие приема антигипертензивных препаратов больным и т. д.)
пол года, год
Оценка полугодовых и годичных результатов рукавной резекции желудка, сравнение различных групп (мужчины-женщины, андроидно-гиноидный тип ожирения и т.д.)
Временное ограничение: пол года, год
потеря веса (кг)
пол года, год
Оценка полугодовых и годичных результатов рукавной резекции желудка, снижение массы тела. (Мы пытаемся найти совпадение между периоперационными параметрами и ожидаемым результатом)
Временное ограничение: пол года, год
потеря веса (кг)
пол года, год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться