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Comparaison des patients extrêmement obèses subissant une chirurgie de manchon gastrique

30 juin 2023 mis à jour par: Siptár Miklós, University of Pecs

Comparaison de différents types de patients extrêmement obèses subissant une sleeve gastrique en termes de risque périopératoire (paramètres cardiopulmonaires et autres facteurs de risque périopératoire) et d'efficacité de l'intervention

Par la comparaison des données préopératoires et postopératoires d'environ 160 patients subissant une chirurgie du manchon gastrique, nous essayons de tirer des conclusions sur l'efficacité de la chirurgie du manchon gastrique, le taux de complications attendu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Nous prévoyons de comparer les données préopératoires et postopératoires d'environ 160 patients subissant une sleeve gastrique (androïde-gynoïde, homme-femme, comparaison de patients avec différents degrés d'obésité, comparaison d'âge, etc.) De nombreuses données préopératoires et postopératoires sont connues sur les patients (poids, taille, IMC, comorbidités préopératoires, valeurs échographiques cardiaques, valeurs de la fonction respiratoire, paramètres de laboratoire, habitudes tabagiques, taux de perte de poids en six mois et un an, etc.). Par analyse statistique de ces données, nous essayons de tirer des conclusions sur l'efficacité de la sleeve gastrique, le taux de complications attendu, etc.,

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hongrie
- - Pécs, Hongrie, 7635
    - Siptár Miklós

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses (IMC supérieur à 30 kg/m2)

La description

Critère d'intégration:

Obésité (IMC supérieur à 30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

Absence de consentement de la patiente à l'étude, Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des résultats de la sleeve gastrique, par perte de poids Délai: Jusqu'à un an	perte de poids (kg)	Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Evaluer les résultats semestriels et à un an de la sleeve gastrique, par évolution des comorbidités Délai: semestre, un an	changement des comorbidités (l'amélioration clinique de la comorbidité donnée, par exemple dans le cas de l'hypertension, les médicaments antihypertenseurs du patient peuvent être réduits ou complètement omis, etc.)	semestre, un an
Evaluer les résultats semestriels et à un an de la chirurgie de la sleeve gastrique, en comparant différents groupes (homme-femme, type androïde-gynoïde d'obésité, ect.) Délai: semestre, un an	perte de poids (kg)	semestre, un an
Bilan des résultats semestriels et à un an de la sleeve gastrique, perte de poids. (Nous essayons de trouver une confluence entre les paramètres périopératoires et le résultat attendu) Délai: semestre, un an	perte de poids (kg)	semestre, un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pecs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Première publication (Réel)

3 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)