Erittäin lihavien potilaiden vertailu, joille tehdään mahalaukun hihaleikkaus
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Siptár Miklós, University of Pecs
Erityyppisten äärimmäisen liikalihavien potilaiden, joille tehdään mahalaukun hihaleikkaus, vertailu perioperatiivisen riskin (kardiopulmonaaliset parametrit ja muut perioperatiiviset riskitekijät) ja toimenpiteen tehokkuuden suhteen
Vertailemalla noin 160 mahaleikkauksen saaneen potilaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja, yritämme tehdä johtopäätöksiä mahalaukun hihaleikkauksen tehokkuudesta, odotetusta komplikaatioiden määrästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme vertailemaan noin 160 mahalaukkuleikkauksen saaneen potilaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja (android-gynoidi, mies-nainen, eriasteista lihavuutta omaavien potilaiden vertailu, ikävertailu jne.)
Potilaista tiedetään monia preoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja (paino, pituus, BMI, preoperatiiviset liitännäissairaudet, sydämen ultraääniarvot, hengitystoiminnan arvot, laboratorioarvot, tupakointitottumukset, painonpudotus puolen vuoden ja vuoden aikana jne.).
Näiden tietojen tilastollisen analyysin avulla yritämme tehdä johtopäätöksiä mahalaukun sleeve-leikkauksen tehokkuudesta, odotetusta komplikaatioiden määrästä jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pécs, Unkari, 7635
- Siptár Miklós
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lihavat potilaat (BMI yli 30 kg/m2)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikalihavuus (BMI yli 30 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan suostumuksen puute tutkimukseen, Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidaan mahalaukun hihaleikkauksen tuloksia painonpudotuksen perusteella
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
painonpudotus (kg)
|
jopa yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolen ja yhden vuoden mahalaukun leikkauksen tulosten arvioiminen liitännäissairauksien muutoksen perusteella
Aikaikkuna: puoli vuotta, yksi vuosi
|
muutos liitännäissairauksissa (tietyn liitännäissairauden kliininen paraneminen, esim. verenpainetaudin tapauksessa potilaan verenpainelääkkeitä voidaan vähentää tai jättää kokonaan pois jne.)
|
puoli vuotta, yksi vuosi
|
|
Puolen ja yhden vuoden mahalaukun leikkauksen tulosten arviointi, eri ryhmien vertailu (uros-nainen, android-gynoidinen liikalihavuus jne.)
Aikaikkuna: puoli vuotta, yksi vuosi
|
painonpudotus (kg)
|
puoli vuotta, yksi vuosi
|
|
Puolen ja yhden vuoden mahalaukun leikkauksen tulosten arviointi, painonpudotus. (Yritämme löytää yhtymäkohdan perioperatiivisten parametrien ja odotetun tuloksen välillä)
Aikaikkuna: puoli vuotta, yksi vuosi
|
painonpudotus (kg)
|
puoli vuotta, yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8653-PTE 2021.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .