残存言語聴覚障害に対する集中言語運動連鎖治療 (iChain)
2026年1月12日 更新者：Syracuse University
このランダム化対照試験の目的は、残存言語聴覚障害のある学齢期の児童 84 名を対象に、分散治療スケジュールと集中治療スケジュールを比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 集中的かつ分散的な治療は、残存語音障害における語音学習にどのような影響を与えるのでしょうか?
一部の参加者は、週に 2 セッション（合計 16 時間）という従来の分散スケジュールで 8 週間治療を受けますが、他の参加者は集中スケジュールで治療され、4 週間で 16 時間の治療を完了します。
調査の概要
詳細な説明
残存言語音声障害は、約 8 ～ 9 年間持続し、社会的、学業的、職業的制限につながる可能性のある音声障害と定義されます。
したがって、治療スケジュールが音声学習にどのような影響を与えるかを調査する必要があります。
この研究の全体的な目的は、最も一般的に影響を受ける RSSD 音、/ɹ、s/ に対して、実際的な障壁にもかかわらず、適切な強度で提供される、理論的に動機づけられた忠実度の高い一連の運動ベースの治療を最適化することです。
予備研究で裏付けられた私たちの中心的な作業仮説は、音声モーター連鎖は集中的に配信された場合（つまり、一定のセッション数の間、密に配置された場合）、より効果的であるというものです。
理論的根拠は、治療の早い段階で強度を高めると、セッション間の誤った練習が軽減され、より慣例的な練習の配分と比較して結果が改善されるということです。
この仮説を検証するために、子供たちは標準的な分散治療スケジュールまたは集中治療スケジュールを受けるようにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Preston, PhD
- 電話番号：315-443-1351
- メール：jopresto@syr.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nina Benway, PhD
- メール：nrbenway@syr.edu
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- 募集
- Syracuse University
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コンタクト：
- Jonathan Preston, PhD
- 電話番号：315-443-3143
- メール：jopresto@syr.edu
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コンタクト：
- Nicole Caballero, MS
- 電話番号：315-443-1185
- メール：nfcaball@syr.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 主要言語としてアメリカ英語を話さなければなりません。
- 少なくとも3歳までに英語の学習を始めている必要があります。
- 9;0 歳から 17;11 歳までである必要があります。
- /ɹ/ および /s/ の生成に困難があることを報告している必要があります
- 1000、2000、4000 Hz で 25 dB の純音聴覚スクリーニングに合格する必要があります。
- 言語基礎の臨床評価-5 (CELF-5) の受容言語指数で標準スコア 80 以上を取得する必要があります。
- Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words サブテストで 5 以下のパーセンタイル スコアを取得する必要があります。
- これらの音を単語レベルで評価する /ɹ/ および /s/ プローブのスコアが 40% 未満である必要があります。
- 自分の発言を修正したいという願望を表明しなければなりません。
除外基準:
- 自閉症スペクトラム障害、ダウン症、脳性麻痺、知的障害、永続性難聴、または脳損傷の既知の既往歴がないこと。
- 現在口蓋裂や音声障害がないこと。
- 最大パフォーマンス タスクのスコアが「失行症の可能性が高い」または「構音障害の可能性が高い」範囲内にあってはなりません。
サブスタディ 2:
- 自閉症スペクトラム障害、ダウン症、脳性麻痺、知的障害、永続性難聴、てんかん/抗てんかん薬の投与、または脳損傷/脳神経外科/脳卒中の既往歴がないこと。
- ADHD、ADD、トゥレット病、または OCD の診断を受けていないこと。
- 口蓋を塞ぐ矯正器具（口蓋拡張器など）を装着してはなりません。
- 現在口蓋裂、流暢性障害、または音声障害があってはなりません。
- 最大パフォーマンス タスクのスコアが「失行症の可能性が高い」または「構音障害の可能性が高い」範囲内にあってはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中治療
Speech Motor Chaining は集中的に提供されます。
第 1 週目: 8 セッション (異なる 4 日で 1 日あたり 2 セッション) 第 2 週目: 3 セッション (異なる 3 日で 1 日あたり 1 セッション) 第 3 週目: 3 セッション (異なる 3 日で 1 日あたり 1 セッション) 第 4 週目: 2 セッション (異なる 3 日で 1 日あたり 1 セッション) 2 つの異なる日に 1 日あたり）
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セッションは、ターゲットとなる音を引き出すための事前練習から始まり、口頭での合図や戦略の形成を行います。
構造化実践では、項目は 6 つの連続したトライアルのブロックで練習され (体系的に難易度が増加します)、当社の Web ベースのソフトウェアは、刺激のプロンプト、参加者の生産性、臨床医の評価の分析などの運動学習の原理を操作します。臨床医へのフィードバック プロンプト、および実践試験に存在するばらつき。
ランダム化された演習もソフトウェアによってガイドされ、構造化演習中に正しく作成されたすべての言語レベルが含まれ、項目はランダムな順序で提示されます。
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実験的：分散処理
Speech Motor Chaining は週に 2 回、8 週間にわたって提供されます
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セッションは、ターゲットとなる音を引き出すための事前練習から始まり、口頭での合図や戦略の形成を行います。
構造化実践では、項目は 6 つの連続したトライアルのブロックで練習され (体系的に難易度が増加します)、当社の Web ベースのソフトウェアは、刺激のプロンプト、参加者の生産性、臨床医の評価の分析などの運動学習の原理を操作します。臨床医へのフィードバック プロンプト、および実践試験に存在するばらつき。
ランダム化された演習もソフトウェアによってガイドされ、構造化演習中に正しく作成されたすべての言語レベルが含まれ、項目はランダムな順序で提示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲目のリスナーによって評価された、処理されたサウンドの正解率の変化。
時間枠：治療開始前と10週間後。
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未処理の単語に対する治療の増加の一般化を評価するために、参加者は、処理された音 (/ɹ/ または /s/) を引き出す 200 単語のプローブ リストを読みます。
各プローブの刺激は、ランダムな順序で個別に提示されます。
聴覚モデルは提供されません。読むのが困難な子供たちには、意図した単語を引き出すための意味上のヒントが提供されます。
個々の単語は、各単語プローブの音声記録から分離され、治療条件と時点を知らないリスナーによる二値評価 (正解/不正解) のためにランダムな順序で提示されます (ただし、各ターゲット単語の文字表現は表示されます)。
知覚的に評価された精度の主な尺度として、正解率の変化を使用します。
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治療開始前と10週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の社会的、感情的、学業上の幸福に対する言語障害の影響を評価する調査。
時間枠：治療開始前と10週間後。
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この調査では、保護者と参加者に言語障害が子どもの社会的、感情的、学業上の幸福に及ぼす影響を報告するよう求めます。
保護者と参加者は、1 ～ 5 の数字を選択するよう求められます (1 = 非常に反対、3 = どちらでもない、5 = 非常に同意)。
すべての質問において、スコアが高いほど、言語障害が社会的、感情的、または学業の幸福に及ぼす悪影響の度合いが大きいことを示します。
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治療開始前と10週間後。
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各グループにおける応答者と非応答者の割合。
時間枠：治療開始から10週間後。
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カイ二乗検定を使用して、各グループの応答者と非応答者 (つまり、プローブの変化が 15% を上回る/下回る者) の割合を分析します。
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治療開始から10週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Preston, PhD、Syracuse University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月26日
一次修了 (推定)
2028年2月29日
研究の完了 (推定)
2028年2月29日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月12日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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