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Intensive Behandlung der sprachmotorischen Verkettung bei Reststörungen des Sprachklangs (iChain)

12. Januar 2026 aktualisiert von: Syracuse University

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist der Vergleich verteilter Behandlungspläne und intensiver Behandlungspläne bei 84 Kindern im schulpflichtigen Alter mit Reststörungen des Sprachlauts. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Wie wirkt sich eine intensive und verteilte Behandlung auf das Erlernen von Sprachlauten bei Restsprachlautstörungen aus?

Einige Teilnehmer werden 8 Wochen lang (insgesamt 16 Stunden) nach einem traditionellen verteilten Zeitplan mit 2 Sitzungen pro Woche behandelt, während andere nach einem Intensivplan behandelt werden und 16 Stunden Behandlung in 4 Wochen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als bleibende Sprachgeräuschstörungen werden Sprachgeräuschstörungen definiert, die länger als 8–9 Jahre andauern und zu sozialen, akademischen und beruflichen Einschränkungen führen können. Daher muss untersucht werden, wie sich Behandlungspläne auf das Erlernen von Sprachlauten auswirken. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, eine Reihe theoretisch motivierter, hochpräziser, motorischer Behandlungen zu optimieren, die trotz praktischer Hindernisse mit der richtigen Intensität für die am häufigsten betroffenen RSSD-Geräusche durchgeführt werden: /ɹ, s/. Unsere zentrale Arbeitshypothese, die durch unsere Vorarbeiten gestützt wird, ist, dass Speech Motor Chaining wirksamer ist, wenn es intensiv durchgeführt wird (d. h. in engen Abständen über eine feste Anzahl von Sitzungen). Der theoretische Grundgedanke besteht darin, dass eine Erhöhung der Intensität zu Beginn der Behandlung fehlerhafte Übungen zwischen den Sitzungen abmildert und die Ergebnisse im Vergleich zu üblicheren Übungsverteilungen verbessert. Um diese Hypothese zu testen, werden Kinder nach dem Zufallsprinzip einem verteilten Standardbehandlungsplan oder einem Intensivbehandlungsplan zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonathan Preston, PhD
  • Telefonnummer: 315-443-1351
  • E-Mail: jopresto@syr.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
        • Rekrutierung
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss amerikanisches Englisch als dominante Sprache sprechen.
  • Sie müssen mindestens im Alter von 3 Jahren mit dem Englischlernen begonnen haben.
  • Muss zwischen 9,0 und 17,11 Jahre alt sein.
  • Muss Schwierigkeiten mit der Produktion von /ɹ/ und/oder /s/ gemeldet haben
  • Muss einen Reinton-Hörtest bei 25 dB bei 1000, 2000 und 4000 Hz bestehen.
  • Muss eine Standardpunktzahl von 80 oder mehr auf dem Receptive Language Index der Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5) erreichen.
  • Beim Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words-Untertest muss ein Prozentwert von 5 oder weniger erreicht werden.
  • Bei /ɹ/- und/oder /s/-Sonden zur Beurteilung dieser Laute auf Wortebene muss eine Genauigkeit von <40 % erzielt werden.
  • Muss den Wunsch äußern, seine Rede zu ändern.

Ausschlusskriterien:

  • Es darf keine bekannte Vorgeschichte von Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, Zerebralparese, geistiger Behinderung, dauerhaftem Hörverlust oder Hirnverletzung vorliegen.
  • Es darf keine aktuelle Gaumenspalte oder Stimmstörung vorliegen.
  • Bei der Höchstleistungsaufgabe darf die Punktzahl nicht im Bereich „wahrscheinlich apraxisch“ oder „wahrscheinlich dysarthrisch“ liegen.

Teilstudie 2:

  • Es darf keine bekannte Vorgeschichte von Autismus-Spektrum-Störung, Down-Syndrom, Zerebralparese, geistiger Behinderung, dauerhaftem Hörverlust, Epilepsie/Antiepileptika oder Hirnverletzung/Neurochirurgie/Schlaganfall vorliegen.
  • Es darf keine Diagnose von ADHS, ADS, Tourette oder Zwangsstörung vorliegen.
  • Es dürfen keine kieferorthopädischen Geräte vorhanden sein, die den Gaumen blockieren (z. B. Gaumenexpander).
  • Es darf keine aktuelle Gaumenspalte, Sprachstörung oder Stimmstörung vorliegen.
  • Bei der Höchstleistungsaufgabe darf die Punktzahl nicht im Bereich „wahrscheinlich apraxisch“ oder „wahrscheinlich dysarthrisch“ liegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Behandlung
Die sprachmotorische Verkettung wird intensiv vermittelt. Woche 1: 8 Sitzungen (2 Sitzungen pro Tag an 4 verschiedenen Tagen) Woche 2: 3 Sitzungen (1 pro Tag an 3 verschiedenen Tagen) Woche 3: 3 Sitzungen (1 pro Tag an 3 verschiedenen Tagen) Woche 4: 2 Sitzungen (1 pro Tag an 2 verschiedenen Tagen)
Verhalten: Sprachmotorische Verkettung
Die Sitzungen beginnen mit Vorübungen zur Erzeugung von Ziellauten, mit verbalen Hinweisen und Formungsstrategien. Während des strukturierten Übens werden die Elemente in Blöcken von 6 aufeinanderfolgenden Versuchen geübt (mit systematischer Erhöhung des Schwierigkeitsgrads), und unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich der Reizaufforderung, der Produktion des Teilnehmers, der Analyse der Bewertung des Klinikers usw. Feedback-Aufforderungen für den Kliniker und die im Übungsversuch vorhandene Variabilität. Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.
Experimental: Verteilte Behandlung
Die Sprachmotorik-Verkettung wird 8 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt
Verhalten: Sprachmotorische Verkettung
Die Sitzungen beginnen mit Vorübungen zur Erzeugung von Ziellauten, mit verbalen Hinweisen und Formungsstrategien. Während des strukturierten Übens werden die Elemente in Blöcken von 6 aufeinanderfolgenden Versuchen geübt (mit systematischer Erhöhung des Schwierigkeitsgrads), und unsere webbasierte Software manipuliert die Prinzipien des motorischen Lernens, einschließlich der Reizaufforderung, der Produktion des Teilnehmers, der Analyse der Bewertung des Klinikers usw. Feedback-Aufforderungen für den Kliniker und die im Übungsversuch vorhandene Variabilität. Das randomisierte Üben wird ebenfalls von der Software geleitet und umfasst alle Sprachniveaus, die während des strukturierten Übens korrekt erstellt wurden, wobei die Elemente in zufälliger Reihenfolge präsentiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in Prozent korrekt für behandelten Ton, bewertet von verblindeten Zuhörern.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Um die Verallgemeinerung der Behandlungsgewinne auf unbehandelte Wörter zu beurteilen, lesen die Teilnehmer eine 200-Wörter-Probeliste, die den behandelten Laut (/ɹ/ oder /s/) ermittelt. Die Stimuli in jeder Sonde werden einzeln in zufälliger Reihenfolge präsentiert. Es werden keine Hörmodelle bereitgestellt; Für Kinder mit Leseschwierigkeiten werden semantische Hinweise bereitgestellt, um das beabsichtigte Wort hervorzurufen. Einzelne Wörter werden aus der Audioaufzeichnung jeder Wortprobe isoliert und in zufälliger Reihenfolge zur binären Bewertung (richtig/falsch) durch Zuhörer präsentiert, die für den Behandlungszustand und den Zeitpunkt blind sind (aber die schriftliche Darstellung jedes Zielworts sehen). Wir werden die Änderung in Prozent als unser primäres Maß für die wahrnehmungsbewertete Genauigkeit verwenden.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Bewertung der Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und akademische Wohlbefinden der Teilnehmer.
Zeitfenster: Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Bei dieser Umfrage werden Eltern und Teilnehmer gebeten, die Auswirkungen von Sprachstörungen auf das soziale, emotionale und schulische Wohlbefinden ihres Kindes zu melden. Eltern und Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 1 bis 5 auszuwählen (1 = stimme überhaupt nicht zu, 3 = neutral, 5 = stimme völlig zu). Bei allen Fragen weist ein höherer Wert auf einen stärkeren negativen Einfluss der Sprachstörung auf das soziale, emotionale oder akademische Wohlbefinden hin.
Vor Beginn der Behandlung und erneut 10 Wochen später.
Anteil der Responder und Non-Responder in jeder Gruppe.
Zeitfenster: 10 Wochen nach Behandlungsbeginn.
Ein Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um den Anteil der Responder und Non-Responder (d. h. diejenigen, die sich bei den Sonden um mehr als/unter 15 % ändern) in jeder Gruppe zu analysieren.
10 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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