Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna terapia łańcuchowa motoryki mowy w przypadku resztkowych zaburzeń dźwięku mowy (iChain)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Syracuse University

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie rozproszonych schematów leczenia i intensywnych schematów leczenia u 84 dzieci w wieku szkolnym z resztkowymi zaburzeniami mowy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • W jaki sposób intensywne i rozproszone leczenie wpływa na uczenie się dźwięków mowy w rezydualnym zaburzeniu dźwięku mowy?

Niektórzy uczestnicy będą leczeni tradycyjnym harmonogramem rozproszonym obejmującym 2 sesje tygodniowo przez 8 tygodni (łącznie 16 godzin), podczas gdy inni będą leczeni według harmonogramu intensywnego i ukończą 16 godzin leczenia w ciągu 4 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Resztkowe zaburzenia mowy są definiowane jako zaburzenia wymowy, które utrzymują się przez ~8-9 lat i mogą prowadzić do ograniczeń społecznych, akademickich i zawodowych. Dlatego istnieje potrzeba zbadania, w jaki sposób harmonogramy leczenia wpływają na uczenie się dźwięków mowy. Ogólnym celem tego badania jest optymalizacja zestawu teoretycznie umotywowanych, wysokiej jakości, opartych na motoryce zabiegów, dostarczanych z odpowiednią intensywnością, pomimo praktycznych barier, dla najczęściej dotkniętych dźwięków RSSD: / ɹ, s /. Naszą główną hipotezą roboczą, popartą naszymi wstępnymi pracami, jest to, że łańcuch mowy motorycznej jest bardziej skuteczny, gdy jest dostarczany intensywnie (tj. w krótkich odstępach czasu przez określoną liczbę sesji). Teoretyczne uzasadnienie jest takie, że zwiększenie intensywności na wczesnym etapie leczenia złagodzi błędne praktyki między sesjami, poprawiając wyniki w stosunku do bardziej zwyczajowych rozkładów praktyk. Aby przetestować tę hipotezę, dzieci zostaną losowo przydzielone do standardowego schematu leczenia rozproszonego lub intensywnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonathan Preston, PhD
  • Numer telefonu: 315-443-1351
  • E-mail: jopresto@syr.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Rekrutacyjny
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mówić amerykańskim angielskim jako językiem dominującym.
  • Musi rozpocząć naukę języka angielskiego w wieku co najmniej 3 lat.
  • Musi mieć od 9;0 do 17;11 lat.
  • Musiał zgłaszać trudności z produkcją /ɹ/ i/lub /s/
  • Musi przejść badanie przesiewowe słuchu tonalnego przy 25 dB przy 1000, 2000 i 4000 Hz.
  • Musi otrzymać standardowy wynik 80 lub wyższy w Receptive Language Index of the Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Musi uzyskać wynik procentowy 5 lub niższy w podteście Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
  • Musi uzyskać <40% trafności w sondach /ɹ/ i/lub /s/ oceniających te dźwięki na poziomie słowa.
  • Musi wyrazić chęć modyfikacji swojej wypowiedzi.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może mieć znanej historii zaburzeń ze spektrum autyzmu, zespołu Downa, porażenia mózgowego, niepełnosprawności intelektualnej, trwałej utraty słuchu lub uszkodzenia mózgu.
  • Nie może mieć aktualnego rozszczepu podniebienia ani zaburzeń głosu.
  • Nie może uzyskać wyniku w zakresie „prawdopodobnej apraksji” lub „prawdopodobnej dyzartrii” w zadaniu maksymalnej wydajności.

Badanie częściowe 2:

  • Nie może mieć znanej historii zaburzeń ze spektrum autyzmu, zespołu Downa, porażenia mózgowego, niepełnosprawności intelektualnej, trwałej utraty słuchu, padaczki / leków przeciwpadaczkowych lub urazu mózgu / neurochirurgii / udaru.
  • Nie może mieć diagnozy ADHD, ADD, zespołu Tourette'a lub OCD.
  • Nie może mieć żadnych aparatów ortodontycznych blokujących podniebienie (np. ekspanderów podniebienia).
  • Nie może mieć aktualnego rozszczepu podniebienia, zaburzeń płynności ani zaburzeń głosu.
  • Nie może uzyskać wyniku w zakresie „prawdopodobnej apraksji” lub „prawdopodobnej dyzartrii” w zadaniu maksymalnej wydajności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywne leczenie
Speech Motor Chaining będzie prowadzony w sposób intensywny. Tydzień 1: 8 sesji (2 sesje dziennie w 4 różne dni) Tydzień 2: 3 sesje (1 dziennie w 3 różne dni) Tydzień 3: 3 sesje (1 dziennie w 3 różne dni) Tydzień 4: 2 sesje (1 dziennie w 2 różne dni)
Behawioralne: Łańcuch motoryczny mowy
Sesje rozpoczynają się od ćwiczeń wstępnych, aby wydobyć docelowe dźwięki, ze słownymi wskazówkami i strategiami kształtowania. Podczas ustrukturyzowanej praktyki elementy są ćwiczone w blokach 6 kolejnych prób (z systematycznym wzrostem trudności), a nasze oprogramowanie internetowe będzie manipulować zasadami uczenia się motorycznego, w tym podpowiedzią bodźca, produkcją uczestnika, analizą oceny klinicysty, monity zwrotne dla klinicysty oraz zmienność występująca w próbie praktycznej. Randomizowana praktyka będzie również prowadzona przez oprogramowanie i obejmuje wszystkie poziomy językowe, które zostały poprawnie opracowane podczas ustrukturyzowanej praktyki, z elementami przedstawionymi w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Leczenie rozproszone
Speech Motor Chaining będzie dostarczany dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni
Behawioralne: Łańcuch motoryczny mowy
Sesje rozpoczynają się od ćwiczeń wstępnych, aby wydobyć docelowe dźwięki, ze słownymi wskazówkami i strategiami kształtowania. Podczas ustrukturyzowanej praktyki elementy są ćwiczone w blokach 6 kolejnych prób (z systematycznym wzrostem trudności), a nasze oprogramowanie internetowe będzie manipulować zasadami uczenia się motorycznego, w tym podpowiedzią bodźca, produkcją uczestnika, analizą oceny klinicysty, monity zwrotne dla klinicysty oraz zmienność występująca w próbie praktycznej. Randomizowana praktyka będzie również prowadzona przez oprogramowanie i obejmuje wszystkie poziomy językowe, które zostały poprawnie opracowane podczas ustrukturyzowanej praktyki, z elementami przedstawionymi w przypadkowej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa poprawna dla dźwięku poddanego obróbce, oceniona przez niewidomych słuchaczy.
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 10 tygodni później.
Aby ocenić uogólnienie korzyści leczenia na słowa nieleczone, uczestnicy przeczytają listę sondującą zawierającą 200 słów, wywołującą leczony dźwięk (/ ɹ / lub / s /). Bodźce w każdej sondzie będą prezentowane indywidualnie w losowej kolejności. Żadne modele słuchowe nie zostaną dostarczone; w przypadku dzieci z trudnościami w czytaniu zostaną zapewnione wskazówki semantyczne, aby wywołać zamierzone słowo. Poszczególne słowa zostaną wyodrębnione z nagrania dźwiękowego każdej sondy słownej i przedstawione w losowej kolejności w celu oceny binarnej (poprawne/niepoprawne) przez słuchaczy, którzy nie znają warunków leczenia i punktu czasowego (ale zobaczą pisemną reprezentację każdego słowa docelowego). Użyjemy zmiany w procentach poprawności jako naszej podstawowej miary dokładności ocenianej percepcyjnie.
Przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 10 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta oceniająca wpływ zaburzeń mowy na samopoczucie społeczne, emocjonalne i akademickie uczestników.
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 10 tygodni później.
W tej ankiecie poproszono rodziców i uczestników o zgłoszenie wpływu zaburzeń mowy na dobrostan społeczny, emocjonalny i akademicki ich dzieci. Rodzice i uczestnicy proszeni są o wybranie liczby od 1 do 5 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 3 = neutralnie, 5 = zdecydowanie się zgadzam). We wszystkich pytaniach wyższy wynik wskazuje na większy stopień negatywnego wpływu zaburzeń mowy na dobrostan społeczny, emocjonalny lub akademicki.
Przed rozpoczęciem leczenia i ponownie 10 tygodni później.
Proporcja osób odpowiadających i nieodpowiadających w każdej grupie.
Ramy czasowe: 10 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Do analizy proporcji osób odpowiadających i nieodpowiadających (tj. tych powyżej/poniżej 15% zmiany w sondach) w każdej grupie zostanie zastosowany test chi-kwadrat.
10 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj