Intensiivinen puhemoottorin ketjutushoito jäännöspuhehäiriöille (iChain)
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Syracuse University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vertailla hajautettuja hoito- ja intensiivihoitosuunnitelmia 84 kouluikäisellä lapsella, joilla on jäännöspuheen häiriöitä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Miten intensiivinen ja hajautettu hoito vaikuttaa puheäänen oppimiseen jäännöspuheen äänihäiriössä?
Joitakin osallistujia hoidetaan perinteisellä hajautetulla aikataululla, jossa on 2 hoitokertaa viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 16 tuntia), kun taas toisia hoidetaan intensiivisellä aikataululla ja he suorittavat 16 tunnin hoidon 4 viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puheen jäännösäänihäiriöt määritellään puheäänihäiriöiksi, jotka jatkuvat noin 8-9 vuotta ja voivat johtaa sosiaalisiin, akateemisiin ja ammatillisiin rajoituksiin.
Siksi on tarpeen tutkia, kuinka hoito-aikataulut vaikuttavat puheäänen oppimiseen.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on optimoida sarja teoreettisesti motivoituja, korkealaatuisia, moottoripohjaisia hoitoja, jotka toimitetaan sopivalla intensiteetillä, käytännön esteistä huolimatta, yleisimmin vaikuttaville RSSD-äänille: /ɹ, s/.
Keskeinen työhypoteesimme, jota alustavat työmme tukevat, on, että puhemoottoriketjutus on tehokkaampi, kun se toimitetaan intensiivisesti (eli lähekkäin tietyn määrän istuntoja varten).
Teoreettinen perustelu on, että intensiteetin lisääminen hoidon varhaisessa vaiheessa lieventää virheellistä käytäntöä istuntojen välillä ja parantaa tuloksia verrattuna tavanomaisiin käytäntöjakaumiin.
Tämän hypoteesin testaamiseksi lapset jaetaan satunnaisesti saamaan vakiomuotoinen hajautettu hoitoaikataulu tai intensiivinen hoitoaikataulu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Preston, PhD
- Puhelinnumero: 315-443-1351
- Sähköposti: jopresto@syr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Benway, PhD
- Sähköposti: nrbenway@syr.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13244
- Rekrytointi
- Syracuse University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Preston, PhD
- Puhelinnumero: 315-443-3143
- Sähköposti: jopresto@syr.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Caballero, MS
- Puhelinnumero: 315-443-1185
- Sähköposti: nfcaball@syr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan englantia on puhuttava hallitsevana kielenä.
- Englannin opiskelun on täytynyt aloittaa vähintään 3-vuotiaana.
- Ikärajan on oltava 9–17–11 vuotta.
- On raportoitu vaikeuksista /ɹ/ ja/tai /s/ tuotannossa
- On läpäistävä puhdasääninen kuulotarkastus 25 dB taajuudella 1000, 2000 ja 4000 Hz.
- Hänen on saatava standardipistemäärä 80 tai enemmän Receptive Language Index of the Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
- Hänen on saatava prosenttipistepiste 5 tai alle Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words -alatestissä.
- On oltava <40 % tarkkoja /ɹ/- ja/tai /s/-koettimissa, jotka arvioivat näitä ääniä sanatasolla.
- On ilmaistava halu muuttaa puhettaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla aiemmin tiedossa olevaa autismikirjon häiriötä, Downin oireyhtymää, aivohalvausta, kehitysvammaa, pysyvää kuulonalenemaa tai aivovauriota.
- Ei saa olla nykyistä suulakihalkeamaa tai äänihäiriötä.
- Pisteitä ei saa saavuttaa "todennäköisesti apraksisen" tai "todennäköisen dysartrisen" alueen sisällä Maximum Performance Task -tehtävässä.
Alatutkimus 2:
- Hänellä ei saa olla aiemmin tiedossa olevaa autismikirjon häiriötä, Downin oireyhtymää, aivohalvausta, kehitysvammaa, pysyvää kuulon heikkenemistä, epilepsiaa/epilepsialääkkeitä tai aivovammaa/neurokirurgiaa/halvausta.
- Sinulla ei saa olla ADHD-, ADD-, Tourette- tai OCD-diagnoosia.
- Ei saa olla suun kattoa tukkivia oikomislaitteita (esim. kitalaen laajentajia).
- Ei saa olla nykyistä suulakihalkeamaa, sujuvuushäiriötä tai äänihäiriötä.
- Pisteitä ei saa saavuttaa "todennäköisesti apraksisen" tai "todennäköisen dysartrisen" alueen sisällä Maximum Performance Task -tehtävässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen hoito
Speech Motor Chaining toimitetaan intensiivisesti.
Viikko 1: 8 harjoitusta (2 kertaa päivässä 4 eri päivänä) Viikko 2: 3 kertaa (1 päivässä 3 eri päivänä) Viikko 3: 3 harjoitusta (1 päivässä 3 eri päivänä) Viikko 4: 2 istuntoa (1 päivässä 2 eri päivänä)
|
Istunnot alkavat esiharjoittelulla kohdeäänien saamiseksi, sanallisilla vihjeillä ja muokkausstrategioilla.
Strukturoidun harjoituksen aikana harjoituksia harjoitetaan kuuden peräkkäisen kokeen lohkoissa (ja vaikeusaste kasvaa systemaattisesti), ja verkkopohjainen ohjelmistomme käsittelee motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien ärsykekehote, osallistujan tuotanto, kliinikon arvioiden analyysi, palautekehotteet kliinikolle ja käytännön kokeessa esiintyvä vaihtelu.
Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
|
Kokeellinen: Hajautettu hoito
Speech Motor Chaining toimitetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan
|
Istunnot alkavat esiharjoittelulla kohdeäänien saamiseksi, sanallisilla vihjeillä ja muokkausstrategioilla.
Strukturoidun harjoituksen aikana harjoituksia harjoitetaan kuuden peräkkäisen kokeen lohkoissa (ja vaikeusaste kasvaa systemaattisesti), ja verkkopohjainen ohjelmistomme käsittelee motorisen oppimisen periaatteita, mukaan lukien ärsykekehote, osallistujan tuotanto, kliinikon arvioiden analyysi, palautekehotteet kliinikolle ja käytännön kokeessa esiintyvä vaihtelu.
Satunnaistettua käytäntöä ohjaa myös ohjelmisto, ja se sisältää kaikki kielitasot, jotka on tuotettu oikein strukturoidun käytännön aikana, ja kohteet esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos oikea käsitellylle äänelle, sokeutuneiden kuuntelijoiden arvioima.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Arvioidakseen hoidon hyötyjen yleistymistä käsittelemättömiin sanoihin osallistujat lukevat 200 sanan mittausluettelon, joka saa esiin käsitellyn äänen (/ɹ/ tai /s/).
Stimulit kussakin koettimessa esitetään yksilöllisesti satunnaistetussa järjestyksessä.
Kuulomalleja ei tarjota; lapsille, joilla on lukuvaikeuksia, tarjotaan semanttisia vihjeitä tarkoitetun sanan saamiseksi esiin.
Yksittäiset sanat eristetään jokaisen sanatutkimuksen äänitallenteesta ja esitetään satunnaistetussa järjestyksessä binääriluokituksen (oikea/väärä) varten kuuntelijoille, jotka ovat sokeita hoitotilanteelle ja ajankohdalle (mutta näkevät kunkin kohdesanan kirjallisen esityksen).
Käytämme prosenttimuutosta oikein ensisijaisena havainnointitarkkuuden mittaamme.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely, jossa arvioidaan puhehäiriön vaikutuksia osallistujien sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin.
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
Tässä kyselyssä vanhempia ja osallistujia pyydetään raportoimaan puhehäiriön vaikutuksista lapsensa/heidän sosiaaliseen, emotionaaliseen ja akateemiseen hyvinvointiin.
Vanhempia ja osallistujia pyydetään valitsemaan luku väliltä 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 3 = neutraali, 5 = täysin samaa mieltä).
Kaikissa kysymyksissä korkeampi pistemäärä osoittaa puhehäiriön suurempaa negatiivista vaikutusta sosiaaliseen, emotionaaliseen tai akateemiseen hyvinvointiin.
|
Ennen hoidon aloittamista ja uudelleen 10 viikon kuluttua.
|
|
Vastaajien ja vastaamattomien osuus kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Khin-neliötestiä käytetään analysoimaan vastaajien ja reagoimattomien (eli niiden, joiden muutos koettimissa on yli/alle 15 %) osuutta kussakin ryhmässä.
|
10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .