Tratamiento intensivo de encadenamiento motor del habla para trastornos residuales del sonido del habla (iChain)
12 de enero de 2026 actualizado por: Syracuse University
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar los programas de tratamiento distribuidos y los programas de tratamiento intensivo en 84 niños en edad escolar con trastornos residuales del sonido del habla. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Cómo afecta el tratamiento intensivo y distribuido al aprendizaje de los sonidos del habla en el trastorno residual de los sonidos del habla?
Algunos participantes serán tratados con un horario Distribuido tradicional de 2 sesiones por semana durante 8 semanas (16 horas en total), mientras que otros serán tratados con un horario Intensivo y completarán 16 horas de tratamiento en 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de los sonidos del habla residuales se definen como trastornos de los sonidos del habla que persisten después de ~8-9 años y pueden conducir a limitaciones sociales, académicas y vocacionales.
Por lo tanto, existe la necesidad de investigar cómo los programas de tratamiento afectan el aprendizaje de los sonidos del habla.
El objetivo general de este estudio es optimizar un conjunto de tratamientos basados en el motor, de alta fidelidad y motivados teóricamente administrados a la intensidad adecuada, a pesar de las barreras prácticas, para los sonidos RSSD más comúnmente afectados: /ɹ, s/.
Nuestra hipótesis de trabajo central, respaldada por nuestro trabajo preliminar, es que Speech Motor Chaining es más eficaz cuando se entrega de forma intensiva (es decir, con poco espacio durante un número fijo de sesiones).
La justificación teórica es que el aumento de la intensidad al principio del tratamiento mitigará la práctica errónea entre sesiones, mejorando los resultados en relación con las distribuciones de práctica más habituales.
Para probar esta hipótesis, los niños serán asignados al azar para recibir un programa de tratamiento distribuido estándar o un programa de tratamiento intensivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-1351
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Benway, PhD
- Correo electrónico: nrbenway@syr.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Reclutamiento
- Syracuse University
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Contacto:
- Jonathan Preston, PhD
- Número de teléfono: 315-443-3143
- Correo electrónico: jopresto@syr.edu
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Contacto:
- Nicole Caballero, MS
- Número de teléfono: 315-443-1185
- Correo electrónico: nfcaball@syr.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe hablar inglés americano como idioma dominante.
- Debe haber comenzado a aprender inglés por lo menos a la edad de 3 años.
- Debe tener entre 9;0 a 17;11 años de edad.
- Debe haber informado dificultad con la producción de /ɹ/ y/o /s/
- Debe pasar la prueba de audición de tonos puros a 25 dB a 1000, 2000 y 4000 Hz.
- Debe recibir una puntuación estándar de 80 o más en el Índice de lenguaje receptivo de la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje-5 (CELF-5).
- Debe recibir una puntuación percentil de 5 o inferior en la subprueba de Sonidos en palabras de la Prueba Goldman-Fristoe de Articulación-3 (GFTA-3).
- Debe obtener <40 % de precisión en /ɹ/ y/o /s/ en las pruebas que evalúen estos sonidos a nivel de palabra.
- Debe expresar el deseo de modificar su discurso.
Criterio de exclusión:
- No debe tener antecedentes conocidos de trastorno del espectro autista, síndrome de Down, parálisis cerebral, discapacidad intelectual, pérdida auditiva permanente o lesión cerebral.
- No debe tener paladar hendido actual o trastorno de la voz.
- No debe puntuar dentro del rango "probablemente apráxico" o "probablemente disártrico" en la tarea de rendimiento máximo.
Sub-estudio 2:
- No debe tener antecedentes conocidos de trastorno del espectro autista, síndrome de Down, parálisis cerebral, discapacidad intelectual, pérdida auditiva permanente, epilepsia/medicación antiepiléptica o lesión cerebral/neurocirugía/accidente cerebrovascular.
- No debe tener un diagnóstico de ADHD, ADD, Tourette u OCD.
- No debe tener aparatos de ortodoncia que bloqueen el techo de la boca (por ejemplo, expansores de paladar).
- No debe tener paladar hendido actual, trastorno de la fluidez o trastorno de la voz.
- No debe puntuar dentro del rango "probablemente apráxico" o "probablemente disártrico" en la tarea de rendimiento máximo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento intensivo
Speech Motor Chaining se impartirá de forma intensiva.
Semana 1: 8 sesiones (2 sesiones por día en 4 días diferentes) Semana 2: 3 sesiones (1 por día en 3 días diferentes) Semana 3: 3 sesiones (1 por día en 3 días diferentes) Semana 4: 2 sesiones (1 por día en 2 días diferentes)
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener los sonidos objetivo, con indicaciones verbales y estrategias de modelado.
Durante la práctica estructurada, los elementos se practican en bloques de 6 intentos consecutivos (con aumentos sistemáticos en la dificultad), y nuestro software basado en la web manipulará los principios del aprendizaje motor, incluido el estímulo, la producción del participante, el análisis de la calificación del médico, indicaciones de retroalimentación para el médico y la variabilidad presente en el ensayo de práctica.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
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Experimental: Tratamiento Distribuido
Speech Motor Chaining se entregará dos veces por semana durante 8 semanas
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Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener los sonidos objetivo, con indicaciones verbales y estrategias de modelado.
Durante la práctica estructurada, los elementos se practican en bloques de 6 intentos consecutivos (con aumentos sistemáticos en la dificultad), y nuestro software basado en la web manipulará los principios del aprendizaje motor, incluido el estímulo, la producción del participante, el análisis de la calificación del médico, indicaciones de retroalimentación para el médico y la variabilidad presente en el ensayo de práctica.
La práctica aleatoria también estará guiada por el software e incluye todos los niveles lingüísticos que se produjeron correctamente durante la práctica estructurada, con elementos presentados en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje correcto para el sonido tratado, calificado por oyentes cegados.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Para evaluar la generalización de los beneficios del tratamiento a las palabras no tratadas, los participantes leerán una lista de prueba de 200 palabras que provocará el sonido tratado (/ɹ/ o /s/).
Los estímulos en cada sonda se presentarán individualmente en orden aleatorio.
No se proporcionarán modelos auditivos; para los niños con dificultad de lectura, se proporcionarán pistas semánticas para obtener la palabra deseada.
Las palabras individuales se aislarán del registro de audio de cada sondeo de palabras y se presentarán en orden aleatorio para su calificación binaria (correcto/incorrecto) por parte de los oyentes que no conocen la condición del tratamiento y el punto de tiempo (pero verán la representación escrita de cada palabra objetivo).
Usaremos el cambio en el porcentaje correcto como nuestra medida principal de precisión calificada perceptualmente.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta que evalúa los impactos del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de los participantes.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Esta encuesta les pide a los padres y participantes que informen el impacto del trastorno del habla en el bienestar social, emocional y académico de sus hijos.
Se les pide a los padres y participantes que seleccionen un número del 1 al 5 (1 = Totalmente en desacuerdo, 3 = Neutral, 5 = Totalmente de acuerdo).
Para todas las preguntas, una puntuación más alta indica un mayor grado de impacto negativo del trastorno del habla en el bienestar social, emocional o académico.
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Antes del inicio del tratamiento y nuevamente 10 semanas después.
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Proporción de respondedores y no respondedores en cada grupo.
Periodo de tiempo: 10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Se utilizará una prueba de chi-cuadrado para analizar la proporción de respondedores y no respondedores (es decir, aquellos con un cambio por encima o por debajo del 15 % en las sondas) en cada grupo.
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10 semanas después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
29 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
29 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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