Intenzivní léčba motorického řetězení řeči pro zbytkové poruchy řeči (iChain)
12. ledna 2026 aktualizováno: Syracuse University
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat distribuovaná schémata léčby a intenzivní schémata léčby u 84 dětí školního věku s reziduálními poruchami řeči. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Jak intenzivní a distribuovaná léčba ovlivňuje zvukové učení řeči u reziduální poruchy řeči?
Někteří účastníci budou léčeni podle tradičního distribuovaného plánu 2 sezení týdně po dobu 8 týdnů (celkem 16 hodin), zatímco jiní budou léčeni podle intenzivního plánu a dokončí 16 hodin léčby za 4 týdny.
Přehled studie
Detailní popis
Reziduální poruchy řeči jsou definovány jako poruchy řeči, které přetrvávají po dobu ~8-9 let a mohou vést k sociálním, akademickým a profesním omezením.
Je tedy potřeba prozkoumat, jak léčebné plány ovlivňují učení řeči.
Celkovým cílem této studie je optimalizovat sadu teoreticky motivovaných, vysoce věrných, motorických ošetření dodávaných s vhodnou intenzitou, navzdory praktickým překážkám, pro nejčastěji ovlivněné zvuky RSSD: /ɹ, s/.
Naší ústřední pracovní hypotézou, podpořenou naší předběžnou prací, je, že řetězení řeči je účinnější, když je podáváno intenzivně (tj. těsně rozmístěné pro pevný počet relací).
Teoretickým zdůvodněním je, že zvýšení intenzity v rané fázi léčby zmírní chybnou praxi mezi sezeními a zlepší výsledky ve srovnání s běžnějším rozdělením praxe.
K ověření této hypotézy budou děti náhodně rozděleny do skupin podle standardního distribuovaného léčebného plánu nebo intenzivního léčebného plánu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jonathan Preston, PhD
- Telefonní číslo: 315-443-1351
- E-mail: jopresto@syr.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nina Benway, PhD
- E-mail: nrbenway@syr.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13244
- Nábor
- Syracuse University
-
Kontakt:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonní číslo: 315-443-3143
- E-mail: jopresto@syr.edu
-
Kontakt:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonní číslo: 315-443-1185
- E-mail: nfcaball@syr.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mluvit americkou angličtinou jako dominantním jazykem.
- Musí se začít učit angličtinu alespoň ve věku 3 let.
- Musí být ve věku 9,0 až 17,11 let.
- Musí mít hlášené potíže s produkcí /ɹ/ a/nebo /s/
- Musí projít čistou tónovou kontrolou sluchu při 25 dB při 1000, 2000 a 4000 Hz.
- Musí získat standardní skóre 80 nebo vyšší z indexu vnímavého jazyka klinického hodnocení jazykových základů-5 (CELF-5).
- Musíte získat percentilové skóre 5 nebo nižší v subtestu Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
- Musí dosáhnout přesnosti < 40 % na sondách /ɹ/ a/nebo /s/ hodnotících tyto zvuky na úrovni slov.
- Musí vyjádřit touhu změnit svůj projev.
Kritéria vyloučení:
- Nesmí mít v anamnéze žádnou známou poruchu autistického spektra, Downův syndrom, dětskou mozkovou obrnu, mentální postižení, trvalou ztrátu sluchu nebo poranění mozku.
- Nesmí mít aktuální rozštěp patra nebo poruchu hlasu.
- Nesmí skórovat v rozsahu „pravděpodobně apraxický“ nebo „pravděpodobně dysartrický“ v úloze s maximálním výkonem.
Dílčí studie 2:
- Nesmí mít v anamnéze žádnou známou poruchu autistického spektra, Downův syndrom, dětskou mozkovou obrnu, mentální postižení, trvalou ztrátu sluchu, epilepsii/antiepileptikum nebo poranění mozku/neurochirurgii/mrtvici.
- Nesmí mít diagnózu ADHD, ADD, Tourette nebo OCD.
- Nesmí mít žádné ortodontické aparáty, které blokují střechu úst (např. expandéry patra).
- Nesmí mít aktuální rozštěp patra, poruchu plynulosti nebo poruchu hlasu.
- Nesmí skórovat v rozsahu „pravděpodobně apraxický“ nebo „pravděpodobně dysartrický“ v úloze s maximálním výkonem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intenzivní léčba
Řetězec motorů bude dodáván intenzivním způsobem.
1. týden: 8 sezení (2 sezení denně ve 4 různých dnech) 2. týden: 3 sezení (1 za den ve 3 různých dnech) 3. týden: 3 sezení (1 za den ve 3 různých dnech) 4. týden: 2 sezení (1 za den ve 2 různých dnech)
|
Lekce začínají přípravným cvičením k vyvolání cílových zvuků, s verbálním naváděním a strategiemi tvarování.
Během strukturované praxe se položky procvičují v blocích po 6 po sobě jdoucích pokusech (se systematickým zvyšováním obtížnosti) a náš webový software bude manipulovat s principy motorického učení, včetně podnětu, produkce účastníka, analýzy hodnocení klinického lékaře, zpětná vazba pro lékaře a variabilita přítomná v praktické studii.
Randomizovaná praxe bude také vedena softwarem a zahrnuje všechny jazykové úrovně, které byly správně vytvořeny během strukturované praxe, s položkami prezentovanými v náhodném pořadí.
|
|
Experimentální: Distribuovaná léčba
Řetězec motorů řeči bude dodáván dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
Lekce začínají přípravným cvičením k vyvolání cílových zvuků, s verbálním naváděním a strategiemi tvarování.
Během strukturované praxe se položky procvičují v blocích po 6 po sobě jdoucích pokusech (se systematickým zvyšováním obtížnosti) a náš webový software bude manipulovat s principy motorického učení, včetně podnětu, produkce účastníka, analýzy hodnocení klinického lékaře, zpětná vazba pro lékaře a variabilita přítomná v praktické studii.
Randomizovaná praxe bude také vedena softwarem a zahrnuje všechny jazykové úrovně, které byly správně vytvořeny během strukturované praxe, s položkami prezentovanými v náhodném pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech správná pro upravený zvuk, hodnocená zaslepenými posluchači.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
K posouzení zobecnění léčebných přínosů na neošetřená slova si účastníci přečtou 200slovný seznam sond, který vyvolá ošetřený zvuk (/ɹ/ nebo /s/).
Stimuly v každé sondě budou prezentovány jednotlivě v náhodném pořadí.
Nebudou poskytovány žádné sluchové modely; pro děti, které mají potíže se čtením, budou poskytnuty sémantické podněty k vyvolání zamýšleného slova.
Jednotlivá slova budou izolována ze zvukového záznamu každé slovní sondy a prezentována v náhodném pořadí pro binární hodnocení (správné/nesprávné) posluchači, kteří jsou slepí k podmínkám léčby a časovému bodu (ale uvidí písemnou reprezentaci každého cílového slova).
Změnu v procentech správnosti použijeme jako primární měřítko percepčně hodnocené přesnosti.
|
Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum hodnotící dopady poruchy řeči na sociální, emocionální a akademickou pohodu účastníků.
Časové okno: Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
Tento průzkum žádá rodiče a účastníky, aby nahlásili dopad poruchy řeči na sociální, emocionální a akademickou pohodu jejich dítěte.
Rodiče a účastníci jsou požádáni, aby vybrali číslo od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím, 3 = neutrální, 5 = zcela souhlasím).
U všech otázek vyšší skóre ukazuje na větší míru negativního dopadu poruchy řeči na sociální, emocionální nebo akademickou pohodu.
|
Před zahájením léčby a znovu po 10 týdnech.
|
|
Podíl respondentů a respondentů v každé skupině.
Časové okno: 10 týdnů po zahájení léčby.
|
Chí-kvadrát test bude použit k analýze podílu respondérů a nereagujících (tj. těch, kteří mají na sondách změnu nad/pod 15 %) v každé skupině.
|
10 týdnů po zahájení léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. února 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .