Tratamento intensivo de encadeamento motor da fala para distúrbios residuais dos sons da fala (iChain)
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Syracuse University
O objetivo deste estudo randomizado controlado é comparar esquemas de tratamento distribuído e esquemas de tratamento intensivo em 84 crianças em idade escolar com distúrbios residuais dos sons da fala. A principal questão que pretende responder é:
- Como o tratamento intensivo e distribuído afeta a aprendizagem dos sons da fala no distúrbio residual dos sons da fala?
Alguns participantes serão tratados com um esquema tradicional distribuído de 2 sessões por semana durante 8 semanas (16 horas no total), enquanto outros serão tratados com um esquema intensivo e completarão 16 horas de tratamento em 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios dos sons residuais da fala são definidos como distúrbios dos sons da fala que persistem por aproximadamente 8 a 9 anos e podem levar a limitações sociais, acadêmicas e vocacionais.
Assim, há a necessidade de investigar como os esquemas de tratamento afetam o aprendizado dos sons da fala.
O objetivo geral deste estudo é otimizar um conjunto de tratamentos baseados em motores teoricamente motivados e de alta fidelidade entregues na intensidade apropriada, apesar das barreiras práticas, para os sons RSSD mais comumente afetados: /ɹ, s/.
Nossa hipótese central de trabalho, apoiada por nosso trabalho preliminar, é que o Encadeamento Motor da Fala é mais eficaz quando aplicado de forma intensiva (ou seja, espaçado por um número fixo de sessões).
A justificativa teórica é que o aumento da intensidade no início do tratamento atenuará a prática errônea entre as sessões, melhorando os resultados em relação a distribuições de prática mais habituais.
Para testar essa hipótese, as crianças serão designadas aleatoriamente para receber um esquema de tratamento distribuído padrão ou um esquema de tratamento intensivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jonathan Preston, PhD
- Número de telefone: 315-443-1351
- E-mail: jopresto@syr.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nina Benway, PhD
- E-mail: nrbenway@syr.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Recrutamento
- Syracuse University
-
Contato:
- Jonathan Preston, PhD
- Número de telefone: 315-443-3143
- E-mail: jopresto@syr.edu
-
Contato:
- Nicole Caballero, MS
- Número de telefone: 315-443-1185
- E-mail: nfcaball@syr.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve falar inglês americano como língua dominante.
- Deve ter começado a aprender inglês com pelo menos 3 anos de idade.
- Deve ter entre 9;0 a 17;11 anos de idade.
- Deve ter relatado dificuldade com a produção de /ɹ/ e/ou /s/
- Deve passar na triagem de audição de tom puro em 25 dB em 1000, 2000 e 4000 Hz.
- Deve receber uma pontuação padrão de 80 ou mais no Índice de Linguagem Receptiva da Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem-5 (CELF-5).
- Deve receber uma pontuação percentil de 5 ou menos no subteste Sons em palavras do Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).
- Deve pontuar <40% de precisão nas sondagens /ɹ/ e/ou /s/ avaliando esses sons no nível da palavra.
- Deve expressar o desejo de modificar seu discurso.
Critério de exclusão:
- Não deve ter histórico conhecido de transtorno do espectro autista, síndrome de Down, paralisia cerebral, deficiência intelectual, perda auditiva permanente ou lesão cerebral.
- Não deve ter fenda palatina atual ou distúrbio de voz.
- Não deve pontuar dentro do intervalo "provavelmente apráxico" ou "provavelmente disártrico" na Tarefa de Desempenho Máximo.
Subestudo 2:
- Não deve ter histórico conhecido de transtorno do espectro autista, síndrome de Down, paralisia cerebral, deficiência intelectual, perda auditiva permanente, epilepsia/medicação antiepiléptica ou lesão cerebral/neurocirurgia/derrame.
- Não deve ter diagnóstico de TDAH, ADD, Tourette ou TOC.
- Não deve ter aparelhos ortodônticos que bloqueiem o céu da boca (por exemplo, expansores de palato).
- Não deve ter fenda palatina atual, distúrbio de fluência ou distúrbio de voz.
- Não deve pontuar dentro do intervalo "provavelmente apráxico" ou "provavelmente disártrico" na Tarefa de Desempenho Máximo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento intensivo
O encadeamento do motor da fala será entregue de forma intensiva.
Semana 1: 8 sessões (2 sessões por dia em 4 dias diferentes) Semana 2: 3 sessões (1 por dia em 3 dias diferentes) Semana 3: 3 sessões (1 por dia em 3 dias diferentes) Semana 4: 2 sessões (1 por dia em 2 dias diferentes)
|
As sessões começam com a Pré-prática para eliciar sons-alvo, com dicas verbais e estratégias de modelagem.
Durante a Prática Estruturada, os itens são praticados em blocos de 6 tentativas consecutivas (com aumentos sistemáticos de dificuldade), e nosso software baseado na web manipulará os princípios do aprendizado motor, incluindo o prompt de estímulo, a produção do participante, a análise da classificação do clínico, solicitações de feedback para o clínico e a variabilidade presente no ensaio clínico.
A Prática Randomizada também será guiada pelo software e inclui todos os níveis linguísticos que foram produzidos corretamente durante a Prática Estruturada, com itens apresentados em ordem aleatória.
|
|
Experimental: Tratamento Distribuído
O encadeamento do motor da fala será entregue duas vezes por semana durante 8 semanas
|
As sessões começam com a Pré-prática para eliciar sons-alvo, com dicas verbais e estratégias de modelagem.
Durante a Prática Estruturada, os itens são praticados em blocos de 6 tentativas consecutivas (com aumentos sistemáticos de dificuldade), e nosso software baseado na web manipulará os princípios do aprendizado motor, incluindo o prompt de estímulo, a produção do participante, a análise da classificação do clínico, solicitações de feedback para o clínico e a variabilidade presente no ensaio clínico.
A Prática Randomizada também será guiada pelo software e inclui todos os níveis linguísticos que foram produzidos corretamente durante a Prática Estruturada, com itens apresentados em ordem aleatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na porcentagem correta para o som tratado, avaliado por ouvintes cegos.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
|
Para avaliar a generalização dos ganhos do tratamento para palavras não tratadas, os participantes lerão uma lista de testes de 200 palavras que eliciam o som tratado (/ɹ/ ou /s/).
Os estímulos em cada sonda serão apresentados individualmente em ordem aleatória.
Nenhum modelo auditivo será fornecido; para crianças com dificuldade de leitura, serão fornecidas pistas semânticas para eliciar a palavra pretendida.
Palavras individuais serão isoladas do registro de áudio de cada sonda de palavra e apresentadas em ordem aleatória para classificação binária (correta/incorreta) por ouvintes cegos para a condição de tratamento e ponto de tempo (mas verão a representação escrita de cada palavra-alvo).
Usaremos a alteração na porcentagem correta como nossa medida principal de precisão nominal perceptiva.
|
Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa avaliando os impactos do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional e acadêmico dos participantes.
Prazo: Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
|
Esta pesquisa pede aos pais e participantes que relatem o impacto do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional e acadêmico de seus filhos.
Os pais e participantes são convidados a selecionar um número de 1 a 5 (1 = Discordo totalmente, 3 = Neutro, 5 = Concordo totalmente).
Para todas as questões, uma pontuação mais alta indica um maior grau de impacto negativo do distúrbio da fala no bem-estar social, emocional ou acadêmico.
|
Antes do início do tratamento e novamente 10 semanas depois.
|
|
Proporção de respondedores e não respondedores em cada grupo.
Prazo: 10 semanas após o início do tratamento.
|
Um teste qui-quadrado será usado para analisar a proporção de respondedores e não respondedores (ou seja, aqueles acima/abaixo de 15% de mudança nas sondas) em cada grupo.
|
10 semanas após o início do tratamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .