Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная речевая моторная цепочка лечения остаточных нарушений речи и звука (iChain)

20 ноября 2023 г. обновлено: Syracuse University

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение распределенных схем лечения и интенсивных схем лечения у 84 детей школьного возраста с остаточными нарушениями звуков речи. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

  • Как интенсивное и распределенное лечение влияет на изучение звуков речи при остаточном нарушении звука речи?

Некоторых участников будут лечить по традиционному Распределенному графику, состоящему из 2 сеансов в неделю в течение 8 недель (всего 16 часов), в то время как других будут лечить по интенсивному графику и завершат 16 часов лечения за 4 недели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остаточные нарушения звука речи определяются как нарушения звука речи, которые сохраняются в течение примерно 8-9 лет и могут привести к социальным, академическим и профессиональным ограничениям. Таким образом, необходимо исследовать, как схемы лечения влияют на изучение звуков речи. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оптимизировать набор теоретически мотивированных, высокоточных, основанных на моторике обработок, проводимых с соответствующей интенсивностью, несмотря на практические барьеры, для наиболее часто воздействующих звуков RSSD: /ɹ, s/. Наша основная рабочая гипотеза, подкрепленная нашей предварительной работой, заключается в том, что речевые двигательные цепочки более эффективны при интенсивном использовании (т. Теоретическое обоснование заключается в том, что увеличение интенсивности на ранних этапах лечения уменьшит ошибочную практику между сеансами, улучшив результаты по сравнению с более обычным распределением практики. Чтобы проверить эту гипотезу, дети будут случайным образом распределены для получения стандартной распределенной схемы лечения или интенсивной схемы лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jonathan Preston, PhD
  • Номер телефона: 315-443-1351
  • Электронная почта: jopresto@syr.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
        • Рекрутинг
        • Syracuse University
        • Контакт:
          • Jonathan Preston, PhD
          • Номер телефона: 315-443-3143
          • Электронная почта: jopresto@syr.edu
        • Контакт:
          • Nicole Caballero, MS
          • Номер телефона: 315-443-1185
          • Электронная почта: nfcaball@syr.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Должен говорить на американском английском как на доминирующем языке.
  • Должен начать изучение английского языка по крайней мере в возрасте 3 лет.
  • Должен быть в возрасте от 9;0 до 17;11 лет.
  • Должен сообщить о трудностях с / ɹ / и / или / s / производство
  • Должен пройти проверку слуха чистым тоном при 25 дБ на частотах 1000, 2000 и 4000 Гц.
  • Должен получить стандартный балл 80 или выше по индексу рецептивного языка клинической оценки языковых основ-5 (CELF-5).
  • Должен получить процентиль 5 или ниже в подтесте Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
  • Должен набрать <40% точности по тестам / ɹ / и / или / s /, оценивая эти звуки на уровне слов.
  • Должен выразить желание изменить свою речь.

Критерий исключения:

  • В анамнезе не должно быть расстройств аутистического спектра, синдрома Дауна, церебрального паралича, умственной отсталости, стойкой потери слуха или черепно-мозговой травмы.
  • Не должно быть текущей расщелины неба или нарушения голоса.
  • Оценка не должна находиться в пределах «вероятной апраксии» или «вероятной дизартрии» за задание на максимальную производительность.

Подисследование 2:

  • В анамнезе не должно быть расстройства аутистического спектра, синдрома Дауна, церебрального паралича, умственной отсталости, стойкой потери слуха, эпилепсии/противоэпилептических препаратов, черепно-мозговой травмы/нейрохирургии/инсульта.
  • Не должно быть диагноза СДВГ, СДВГ, синдрома Туретта или обсессивно-компульсивного расстройства.
  • Не должен иметь ортодонтических аппаратов, блокирующих нёбо (например, расширителей неба).
  • Не должно быть текущей расщелины неба, нарушения беглости речи или нарушения голоса.
  • Оценка не должна находиться в пределах «вероятной апраксии» или «вероятной дизартрии» за задание на максимальную производительность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивное лечение
Цепочка речевых моторов будет проводиться интенсивно. Неделя 1: 8 сеансов (2 сеанса в день в 4 разных дня) Неделя 2: 3 сеанса (1 в день в 3 разных дня) Неделя 3: 3 сеанса (1 в день в 3 разных дня) Неделя 4: 2 сеанса (1 в день в 2 разных дня)
Поведенческий: Цепочка речевых моторов
Занятия начинаются с предварительной практики, чтобы выявить целевые звуки, с словесными сигналами и стратегиями формирования. Во время структурированной практики элементы отрабатываются блоками из 6 последовательных испытаний (с систематическим увеличением сложности), и наше веб-программное обеспечение будет манипулировать принципами моторного обучения, включая подсказку стимула, продукцию участника, анализ рейтинга врача, подсказки обратной связи для клинициста и вариативность, присутствующая в практическом испытании. Рандомизированная практика также будет управляться программным обеспечением и включает все лингвистические уровни, которые были правильно воспроизведены во время структурированной практики, с элементами, представленными в случайном порядке.
Экспериментальный: Распределенное лечение
Speech Motor Chaining будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Цепочка речевых моторов
Занятия начинаются с предварительной практики, чтобы выявить целевые звуки, с словесными сигналами и стратегиями формирования. Во время структурированной практики элементы отрабатываются блоками из 6 последовательных испытаний (с систематическим увеличением сложности), и наше веб-программное обеспечение будет манипулировать принципами моторного обучения, включая подсказку стимула, продукцию участника, анализ рейтинга врача, подсказки обратной связи для клинициста и вариативность, присутствующая в практическом испытании. Рандомизированная практика также будет управляться программным обеспечением и включает все лингвистические уровни, которые были правильно воспроизведены во время структурированной практики, с элементами, представленными в случайном порядке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в процентах корректно для обработанного звука, оцененное слепыми слушателями.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 10 недель.
Чтобы оценить обобщение результатов обработки необработанных слов, участники прочитают список тестов из 200 слов, выявляющих обработанный звук (/ ɹ / или / s /). Стимулы в каждом зонде будут представлены индивидуально в рандомизированном порядке. Слуховые модели предоставляться не будут; для детей с трудностями чтения будут предоставлены семантические подсказки, чтобы выявить предполагаемое слово. Отдельные слова будут выделены из аудиозаписи каждого пробного слова и представлены в рандомизированном порядке для бинарной оценки (правильно/неправильно) слушателями, которые не видят условия обработки и момент времени (но видят письменное представление каждого целевого слова). Мы будем использовать изменение в процентах правильных ответов в качестве нашей основной меры воспринимаемой точности.
До начала лечения и повторно через 10 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос, оценивающий влияние расстройства речи на социальное, эмоциональное и академическое благополучие участников.
Временное ограничение: До начала лечения и повторно через 10 недель.
В этом опросе родителей и участников просят сообщить о влиянии расстройства речи на их ребенка/их социальное, эмоциональное и академическое благополучие. Родителей и участников просят выбрать число от 1 до 5 (1 = категорически не согласен, 3 = нейтрально, 5 = полностью согласен). По всем вопросам более высокий балл указывает на большую степень негативного влияния расстройства речи на социальное, эмоциональное или академическое благополучие.
До начала лечения и повторно через 10 недель.
Доля ответивших и не ответивших в каждой группе.
Временное ограничение: Через 10 недель после начала лечения.
Тест хи-квадрат будет использоваться для анализа доли ответивших и не ответивших (т. е. тех, кто выше или ниже 15% изменений по результатам опросов) в каждой группе.
Через 10 недель после начала лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syracuse University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цепочка речевых моторов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться