Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve spraakmotorische kettingbehandeling voor resterende spraakgeluidsstoornissen (iChain)

12 januari 2026 bijgewerkt door: Syracuse University

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van gedistribueerde behandelschema's en intensieve behandelschema's bij 84 schoolgaande kinderen met resterende spraakgeluidsstoornissen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

  • Welke invloed heeft intensieve en gedistribueerde behandeling op het leren van spraakklank bij een residuele spraakklankstoornis?

Sommige deelnemers zullen worden behandeld met een traditioneel gedistribueerd schema van 2 sessies per week gedurende 8 weken (16 uur in totaal), terwijl anderen zullen worden behandeld met een intensief schema en 16 uur behandeling in 4 weken zullen voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Resterende spraakgeluidsstoornissen worden gedefinieerd als spraakgeluidsstoornissen die de afgelopen ~ 8-9 jaar aanhouden en kunnen leiden tot sociale, academische en beroepsbeperkingen. Er is dus behoefte om te onderzoeken hoe behandelschema's het leren van spraakklanken beïnvloeden. Het algemene doel van deze studie is het optimaliseren van een reeks theoretisch gemotiveerde, high-fidelity, motorische behandelingen die ondanks praktische barrières met de juiste intensiteit worden geleverd voor de meest getroffen RSSD-geluiden: /ɹ, s/. Onze centrale werkhypothese, ondersteund door ons voorbereidende werk, is dat Speech Motor Chaining effectiever is wanneer het intensief wordt gegeven (d.w.z. dicht bij elkaar voor een vast aantal sessies). De theoretische grondgedachte is dat het verhogen van de intensiteit in het begin van de behandeling het aantal fouten tussen de sessies zal verminderen, waardoor de resultaten zullen verbeteren ten opzichte van meer gebruikelijke praktijkverdelingen. Om deze hypothese te testen, worden kinderen willekeurig toegewezen aan een standaard gedistribueerd behandelschema of een intensief behandelschema.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jonathan Preston, PhD
  • Telefoonnummer: 315-443-1351
  • E-mail: jopresto@syr.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Werving
        • Syracuse University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet Amerikaans Engels spreken als dominante taal.
  • Moet ten minste op de leeftijd van 3 jaar zijn begonnen met het leren van Engels.
  • Moet tussen de 9;0 en 17;11 jaar oud zijn.
  • Moet problemen hebben gemeld met de productie van /ɹ/ en/of /s/
  • Moet slagen voor gehoorscreening met zuivere tonen bij 25 dB bij 1000, 2000 en 4000 Hz.
  • Moet een standaardscore van 80 of hoger behalen op de Receptive Language Index van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Moet een percentielscore van 5 of lager behalen op de subtest Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words.
  • Moet <40% nauwkeurig scoren op /ɹ/ en/of /s/ sondes die deze geluiden op woordniveau beoordelen.
  • Moet de wens uiten om hun spraak te wijzigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Moet geen voorgeschiedenis hebben van een autismespectrumstoornis, het syndroom van Down, hersenverlamming, een verstandelijke beperking, permanent gehoorverlies of hersenletsel.
  • Mag momenteel geen gespleten gehemelte of stemstoornis hebben.
  • Mag niet scoren binnen het bereik "waarschijnlijk apraxisch" of "waarschijnlijk dysartrie" bij maximale prestatietaak.

Deelstudie 2:

  • Moet geen voorgeschiedenis hebben van autismespectrumstoornis, het syndroom van Down, hersenverlamming, verstandelijke beperking, permanent gehoorverlies, epilepsie/epileptische medicatie of hersenletsel/neurochirurgie/beroerte.
  • Mag geen diagnose hebben van ADHD, ADD, Gilles de la Tourette of OCD.
  • Mag geen orthodontische hulpmiddelen hebben die het gehemelte blokkeren (bijv. gehemelte-expanders).
  • Mag momenteel geen gespleten gehemelte, vloeiendheidsstoornis of stemstoornis hebben.
  • Mag niet scoren binnen het bereik "waarschijnlijk apraxisch" of "waarschijnlijk dysartrie" bij maximale prestatietaak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve behandeling
Speech Motor Chaining wordt op een intensieve manier gegeven. Week 1: 8 sessies (2 sessies per dag op 4 verschillende dagen) Week 2: 3 sessies (1 per dag op 3 verschillende dagen) Week 3: 3 sessies (1 per dag op 3 verschillende dagen) Week 4: 2 sessies (1 per dag op 2 verschillende dagen)
Gedragsmatig: Spraak Motor Chaining
Sessies beginnen met Pre-practice om doelgeluiden op te wekken, met verbale cueing en vormgevende strategieën. Tijdens Structured Practice worden items geoefend in blokken van 6 opeenvolgende trials (met systematische toename van de moeilijkheidsgraad), en onze webgebaseerde software zal de principes van motorisch leren manipuleren, inclusief de stimulusprompt, de productie van de deelnemer, analyse van de beoordeling door de clinicus, feedbackaanwijzingen voor de clinicus en de variabiliteit die aanwezig is in de oefenproef. Randomized Practice wordt ook geleid door de software en omvat alle taalniveaus die correct zijn geproduceerd tijdens Structured Practice, met items die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.
Experimenteel: Gedistribueerde behandeling
Speech Motor Chaining wordt gedurende 8 weken tweemaal per week geleverd
Gedragsmatig: Spraak Motor Chaining
Sessies beginnen met Pre-practice om doelgeluiden op te wekken, met verbale cueing en vormgevende strategieën. Tijdens Structured Practice worden items geoefend in blokken van 6 opeenvolgende trials (met systematische toename van de moeilijkheidsgraad), en onze webgebaseerde software zal de principes van motorisch leren manipuleren, inclusief de stimulusprompt, de productie van de deelnemer, analyse van de beoordeling door de clinicus, feedbackaanwijzingen voor de clinicus en de variabiliteit die aanwezig is in de oefenproef. Randomized Practice wordt ook geleid door de software en omvat alle taalniveaus die correct zijn geproduceerd tijdens Structured Practice, met items die in willekeurige volgorde worden gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in percentage correct voor behandeld geluid, beoordeeld door geblindeerde luisteraars.
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling en nogmaals 10 weken later.
Om de veralgemening van behandelingswinsten naar onbehandelde woorden te beoordelen, zullen deelnemers een 200 woorden tellende sondelijst lezen die het behandelde geluid opwekt (/ɹ/ of /s/). Stimuli in elke sonde worden afzonderlijk in willekeurige volgorde gepresenteerd. Er worden geen auditieve modellen verstrekt; voor kinderen met leesproblemen worden semantische aanwijzingen gegeven om het bedoelde woord te ontlokken. Afzonderlijke woorden worden geïsoleerd uit de audio-opname van elke woordsonde en gepresenteerd in willekeurige volgorde voor binaire beoordeling (juist/onjuist) door luisteraars die blind zijn voor de behandelingsconditie en het tijdstip (maar de schriftelijke weergave van elk doelwoord zullen zien). We zullen de verandering in procent correct gebruiken als onze primaire maatstaf voor perceptueel beoordeelde nauwkeurigheid.
Voor aanvang van de behandeling en nogmaals 10 weken later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquête waarin de effecten van spraakstoornissen op het sociale, emotionele en academische welzijn van de deelnemers worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling en nogmaals 10 weken later.
Deze enquête vraagt ​​ouders en deelnemers om de impact van een spraakstoornis op het sociale, emotionele en academische welzijn van hun kind/hun te rapporteren. Ouders en deelnemers wordt gevraagd een cijfer van 1 tot 5 te kiezen (1 = helemaal niet mee eens, 3 = neutraal, 5 = helemaal mee eens). Voor alle vragen duidt een hogere score op een grotere mate van negatieve invloed van de spraakstoornis op sociaal, emotioneel of academisch welzijn.
Voor aanvang van de behandeling en nogmaals 10 weken later.
Aandeel responders en non-responders in elke groep.
Tijdsspanne: 10 weken na aanvang van de behandeling.
Er zal een chikwadraattest worden gebruikt om het aandeel responders en non-responders (dat wil zeggen degenen met een verandering boven/onder 15% op de probes) in elke groep te analyseren.
10 weken na aanvang van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren