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잔여 언어음 장애에 대한 집중 언어 운동 연쇄 치료 (iChain)

2023년 11월 20일 업데이트: Syracuse University

이 무작위 통제 시험의 목표는 잔류 언어 장애가 있는 84명의 취학 연령 아동의 분산 치료 일정과 집중 치료 일정을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 집중적 및 분산적 치료는 잔존 어음 장애에서 어음 학습에 어떤 영향을 미칩니 까?

일부 참가자는 8주(총 16시간) 동안 주당 2회 세션의 전통적인 분산 일정으로 치료를 받는 반면 다른 참가자는 집중 일정으로 치료를 받고 4주 동안 16시간의 치료를 완료합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

잔여 언어음 장애는 지난 ~8-9년 동안 지속되고 사회적, 학업 및 직업적 제한으로 이어질 수 있는 언어음 장애로 정의됩니다. 따라서 치료 일정이 어음 학습에 어떤 영향을 미치는지 조사할 필요가 있다. 이 연구의 전반적인 목표는 가장 일반적으로 영향을 받는 RSSD 사운드(/ɹ, s/)에 대해 실제적인 장벽에도 불구하고 적절한 강도로 제공되는 이론적 동기가 부여된 충실도가 높은 운동 기반 치료법을 최적화하는 것입니다. 우리의 예비 작업에 의해 뒷받침되는 우리의 중심 작업 가설은 Speech Motor Chaining이 집중적으로 전달될 때(즉, 고정된 수의 세션에 대해 가까운 간격으로) 전달될 때 더 효과적이라는 것입니다. 이론적인 근거는 치료 초기에 강도를 높이면 세션 사이에 잘못된 연습을 완화하여 보다 관습적인 연습 분포에 비해 결과를 개선한다는 것입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 어린이는 표준 분산 치료 일정 또는 집중 치료 일정을 받도록 무작위로 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jonathan Preston, PhD
  • 전화번호: 315-443-1351
  • 이메일: jopresto@syr.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13244
        • 모병
        • Syracuse University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국식 영어를 지배적인 언어로 구사해야 합니다.
  • 적어도 3세 이전에 영어를 배우기 시작했어야 합니다.
  • 9,0세에서 17,11세 사이여야 합니다.
  • /ɹ/ 및/또는 /s/ 제작에 어려움이 있다고 보고했어야 함
  • 1000, 2000 및 4000Hz에서 25dB의 순음 청력 선별 검사를 통과해야 합니다.
  • CELF-5(Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5)의 수용 언어 지수에서 표준 점수 80점 이상을 받아야 합니다.
  • GFTA-3(Goldman-Fristoe Test of Articulation-3) Sounds in Words 하위 테스트에서 5점 이하의 백분위수 점수를 받아야 합니다.
  • 단어 수준에서 이러한 소리를 평가하는 /ɹ/ 및/또는 /s/ 프로브에서 정확도가 40% 미만이어야 합니다.
  • 말을 수정하고 싶다는 의사를 표현해야 합니다.

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애, 다운 증후군, 뇌성 마비, 지적 장애, 영구 청력 상실 또는 뇌 손상의 알려진 병력이 없어야 합니다.
  • 현재 구개열 또는 음성 장애가 없어야 합니다.
  • Maximum Performance Task에서 "실현 가능성" 또는 "구음 장애 가능성" 범위 내에서 점수를 매겨서는 안 됩니다.

하위 연구 2:

  • 자폐 스펙트럼 장애, 다운 증후군, 뇌성 마비, 지적 장애, 영구 청력 상실, 간질/항간질 약물 또는 뇌 손상/신경외과/뇌졸중의 알려진 병력이 없어야 합니다.
  • ADHD, ADD, Tourette's 또는 OCD 진단이 없어야 합니다.
  • 입천장을 막는 교정 장치(예: 구개 확장기)가 없어야 합니다.
  • 현재 구개열, 유창성 장애 또는 음성 장애가 없어야 합니다.
  • Maximum Performance Task에서 "실현 가능성" 또는 "구음 장애 가능성" 범위 내에서 점수를 매겨서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 치료
Speech Motor Chaining은 집중적인 방식으로 전달될 것입니다. 1주: 8회 세션(4일에 하루 2회) 2주: 3회(3일에 1회) 3주: 3회(3일에 1회) 4주: 2회(1회) 하루 2일)
행동: 음성 모터 체이닝
세션은 사전 연습으로 시작하여 언어 신호 및 형성 전략을 사용하여 대상 소리를 이끌어냅니다. Structured Practice 동안 항목은 6개의 연속 시도(난이도가 체계적으로 증가함)의 블록에서 실행되며 웹 기반 소프트웨어는 자극 프롬프트, 참가자의 생산, 임상의 평가 분석, 임상의를 위한 피드백 프롬프트 및 연습 시험에 존재하는 가변성. 무작위 연습은 또한 소프트웨어에 의해 안내되며 무작위 순서로 제시된 항목과 함께 구조적 연습 ​​중에 올바르게 생성된 모든 언어 수준을 포함합니다.
실험적: 분산 처리
Speech Motor Chaining은 8주 동안 매주 2회 제공됩니다.
행동: 음성 모터 체이닝
세션은 사전 연습으로 시작하여 언어 신호 및 형성 전략을 사용하여 대상 소리를 이끌어냅니다. Structured Practice 동안 항목은 6개의 연속 시도(난이도가 체계적으로 증가함)의 블록에서 실행되며 웹 기반 소프트웨어는 자극 프롬프트, 참가자의 생산, 임상의 평가 분석, 임상의를 위한 피드백 프롬프트 및 연습 시험에 존재하는 가변성. 무작위 연습은 또한 소프트웨어에 의해 안내되며 무작위 순서로 제시된 항목과 함께 구조적 연습 ​​중에 올바르게 생성된 모든 언어 수준을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
눈이 먼 청취자가 평가한 처리된 소리에 대한 올바른 비율의 변화.
기간: 치료 시작 전과 10주 후 다시.
처리되지 않은 단어에 대한 처리 이득의 일반화를 평가하기 위해 참가자는 처리된 소리(/ɹ/ 또는 /s/)를 추출하는 200단어 프로브 목록을 읽습니다. 각 프로브의 자극은 무작위 순서로 개별적으로 표시됩니다. 청각 모델은 제공되지 않습니다. 읽기에 어려움이 있는 어린이의 경우 의도한 단어를 도출하기 위해 의미론적 단서가 제공됩니다. 개별 단어는 각 단어 프로브의 오디오 레코드에서 분리되고 치료 조건 및 시점을 모르는 청취자(그러나 각 대상 단어의 서면 표현을 볼 수 있음)에 의해 이진 평가(올바른/잘못된)에 대해 무작위 순서로 표시됩니다. 우리는 인지적으로 등급이 매겨진 정확도의 주요 척도로서 정확도의 변화를 사용할 것입니다.
치료 시작 전과 10주 후 다시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 사회적, 정서적, 학업적 웰빙에 대한 언어 장애의 영향을 평가하는 설문 조사.
기간: 치료 시작 전과 10주 후 다시.
이 설문 조사는 부모와 참가자에게 언어 장애가 자녀/그들의 사회적, 정서적, 학업적 웰빙에 미치는 영향을 보고하도록 요청합니다. 학부모와 참가자는 1에서 5까지의 숫자를 선택해야 합니다(1 = 매우 반대, 3 = 중립, 5 = 매우 동의). 모든 질문에서 점수가 높을수록 언어 장애가 사회적, 정서적 또는 학업적 웰빙에 미치는 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
치료 시작 전과 10주 후 다시.
각 그룹의 응답자와 비응답자의 비율.
기간: 치료 시작 후 10주.
카이제곱 테스트는 각 그룹의 반응자와 비반응자(즉, 프로브에서 15% 변화 이상/미만)의 비율을 분석하는 데 사용됩니다.
치료 시작 후 10주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Syracuse University

협력자

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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