Trattamento intensivo di concatenamento motorio del linguaggio per i disturbi del suono del linguaggio residuo (iChain)
12 gennaio 2026 aggiornato da: Syracuse University
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare programmi di trattamento distribuiti e programmi di trattamento intensivo in 84 bambini in età scolare con disturbi residui del suono del linguaggio. La domanda principale a cui intende rispondere è:
- In che modo il trattamento intensivo e distribuito influisce sull'apprendimento del suono del linguaggio nel disturbo del suono del linguaggio residuo?
Alcuni partecipanti saranno trattati con un programma distribuito tradizionale di 2 sessioni a settimana per 8 settimane (16 ore totali), mentre altri saranno trattati con un programma intensivo e completeranno 16 ore di trattamento in 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi residui del suono del linguaggio sono definiti come disturbi del suono del linguaggio che persistono negli ultimi 8-9 anni e possono portare a limitazioni sociali, accademiche e professionali.
Pertanto, è necessario indagare su come i programmi di trattamento influenzino l'apprendimento del suono del linguaggio.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di ottimizzare una suite di trattamenti basati su motori teoricamente motivati, ad alta fedeltà, erogati all'intensità appropriata, nonostante le barriere pratiche, per i suoni RSSD più comunemente influenzati: /ɹ, s/.
La nostra ipotesi di lavoro centrale, supportata dal nostro lavoro preliminare, è che il concatenamento motorio del linguaggio è più efficace se somministrato in modo intensivo (cioè, ravvicinato per un numero fisso di sessioni).
La logica teorica è che l'aumento dell'intensità all'inizio del trattamento mitigherà la pratica errata tra le sessioni, migliorando i risultati rispetto a distribuzioni di pratica più consuete.
Per verificare questa ipotesi, i bambini verranno assegnati in modo casuale a ricevere un programma di trattamento distribuito standard o un programma di trattamento intensivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonathan Preston, PhD
- Numero di telefono: 315-443-1351
- Email: jopresto@syr.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nina Benway, PhD
- Email: nrbenway@syr.edu
Luoghi di studio
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New York
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Reclutamento
- Syracuse University
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Contatto:
- Jonathan Preston, PhD
- Numero di telefono: 315-443-3143
- Email: jopresto@syr.edu
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Contatto:
- Nicole Caballero, MS
- Numero di telefono: 315-443-1185
- Email: nfcaball@syr.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve parlare l'inglese americano come lingua dominante.
- Deve aver iniziato a studiare l'inglese almeno all'età di 3 anni.
- Deve avere un'età compresa tra 9,0 e 17,11 anni.
- Deve aver segnalato difficoltà con la produzione di /ɹ/ e/o /s/
- Deve superare lo screening dell'udito per toni puri a 25 dB a 1000, 2000 e 4000 Hz.
- Deve ricevere un punteggio standard di 80 o superiore nell'indice del linguaggio ricettivo della valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio-5 (CELF-5).
- Deve ricevere un punteggio percentile di 5 o inferiore nel sottotest Sounds in Words del Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3).
- Deve ottenere un punteggio di precisione <40% su /ɹ/ e/o /s/ valutando questi suoni a livello di parola.
- Deve esprimere il desiderio di modificare il proprio discorso.
Criteri di esclusione:
- Non deve avere una storia nota di disturbo dello spettro autistico, sindrome di Down, paralisi cerebrale, disabilità intellettiva, perdita permanente dell'udito o lesioni cerebrali.
- Non deve avere palatoschisi attuale o disturbi della voce.
- Non deve ottenere un punteggio all'interno dell'intervallo "probabile aprassico" o "probabile disartria" nel compito di massima prestazione.
Sottostudio 2:
- Non deve avere una storia nota di disturbo dello spettro autistico, sindrome di Down, paralisi cerebrale, disabilità intellettiva, perdita permanente dell'udito, epilessia/farmaci antiepilettici o lesioni cerebrali/neurochirurgia/ictus.
- Non deve avere diagnosi di ADHD, ADD, Tourette o OCD.
- Non deve avere apparecchi ortodontici che bloccano il tetto della bocca (ad es. espansori del palato).
- Non deve avere palatoschisi attuale, disturbo della fluidità o disturbo della voce.
- Non deve ottenere un punteggio all'interno dell'intervallo "probabile aprassico" o "probabile disartria" nel compito di massima prestazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento intensivo
Il concatenamento motorio vocale sarà svolto in modo intensivo.
Settimana 1: 8 sessioni (2 sessioni al giorno in 4 giorni diversi) Settimana 2: 3 sessioni (1 al giorno in 3 giorni diversi) Settimana 3: 3 sessioni (1 al giorno in 3 giorni diversi) Settimana 4: 2 sessioni (1 al giorno in 2 giorni diversi)
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Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento.
Durante la pratica strutturata, gli elementi sono praticati in blocchi di 6 prove consecutive (con aumenti sistematici di difficoltà) e il nostro software basato sul web manipolerà i principi dell'apprendimento motorio, inclusi il prompt dello stimolo, la produzione del partecipante, l'analisi della valutazione del medico, suggerimenti di feedback per il medico e la variabilità presente nella sperimentazione pratica.
Anche la pratica randomizzata sarà guidata dal software e includerà tutti i livelli linguistici che sono stati prodotti correttamente durante la pratica strutturata, con elementi presentati in ordine casuale.
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Sperimentale: Trattamento distribuito
Il concatenamento del motore vocale verrà consegnato due volte alla settimana per 8 settimane
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Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento.
Durante la pratica strutturata, gli elementi sono praticati in blocchi di 6 prove consecutive (con aumenti sistematici di difficoltà) e il nostro software basato sul web manipolerà i principi dell'apprendimento motorio, inclusi il prompt dello stimolo, la produzione del partecipante, l'analisi della valutazione del medico, suggerimenti di feedback per il medico e la variabilità presente nella sperimentazione pratica.
Anche la pratica randomizzata sarà guidata dal software e includerà tutti i livelli linguistici che sono stati prodotti correttamente durante la pratica strutturata, con elementi presentati in ordine casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione in percentuale corretta per il suono trattato, valutata da ascoltatori ciechi.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
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Per valutare la generalizzazione dei guadagni del trattamento alle parole non trattate, i partecipanti leggeranno un elenco di sonda di 200 parole che suscita il suono trattato (/ɹ/ o /s/).
Gli stimoli in ogni sonda saranno presentati individualmente in ordine randomizzato.
Non saranno forniti modelli uditivi; per i bambini con difficoltà di lettura, verranno forniti spunti semantici per ottenere la parola desiderata.
Le singole parole saranno isolate dalla registrazione audio di ogni word probe e presentate in ordine casuale per la valutazione binaria (corretto/errato) da ascoltatori che non conoscono le condizioni del trattamento e il punto temporale (ma vedranno la rappresentazione scritta di ogni parola target).
Useremo la variazione in percentuale corretta come misura primaria dell'accuratezza percettivamente valutata.
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Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio che valuta gli impatti del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo e scolastico dei partecipanti.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
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Questo sondaggio chiede ai genitori e ai partecipanti di segnalare l'impatto del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo e scolastico dei propri figli.
Ai genitori e ai partecipanti viene chiesto di selezionare un numero da 1 a 5 (1 = Fortemente in disaccordo, 3 = Neutrale, 5 = Fortemente d'accordo).
Per tutte le domande, un punteggio più alto indica un maggior grado di impatto negativo del disturbo del linguaggio sul benessere sociale, emotivo o scolastico.
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Prima dell'inizio del trattamento e di nuovo 10 settimane dopo.
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Proporzione di rispondenti e non rispondenti in ciascun gruppo.
Lasso di tempo: 10 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Verrà utilizzato un test chi quadrato per analizzare la proporzione di rispondenti e non rispondenti (vale a dire, quelli con una variazione superiore/inferiore al 15% sulle sonde) in ciascun gruppo.
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10 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
29 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
29 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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