Intensiv talemotorkjedebehandling for gjenværende talelydforstyrrelser (iChain)
12. januar 2026 oppdatert av: Syracuse University
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne distribuerte behandlingsplaner og intensive behandlingsplaner hos 84 barn i skolealder med gjenværende talelydforstyrrelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hvordan påvirker intensiv og distribuert behandling talelydlæring ved gjenværende talelydforstyrrelse?
Noen deltakere vil bli behandlet med en tradisjonell distribuert tidsplan på 2 økter per uke i 8 uker (totalt 16 timer), mens andre vil bli behandlet med en intensiv plan og vil fullføre 16 timers behandling på 4 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resterende talelydforstyrrelser er definert som talelydforstyrrelser som vedvarer i ~8-9 år og kan føre til sosiale, akademiske og yrkesmessige begrensninger.
Det er derfor behov for å undersøke hvordan behandlingsplaner påvirker talelydlæring.
Det overordnede målet med denne studien er å optimere en serie med teoretisk motiverte, motorbaserte, motoriske behandlinger levert med passende intensitet, til tross for praktiske barrierer, for de mest påvirkede RSSD-lydene: /ɹ, s/.
Vår sentrale arbeidshypotese, støttet av vårt foreløpige arbeid, er at Speech Motor Chaining er mer effektiv når den leveres intensivt (dvs. tett plassert for et fast antall økter).
Den teoretiske begrunnelsen er at økende intensitet tidlig i behandlingen vil redusere feilpraksis mellom øktene, og forbedre resultatene i forhold til mer vanlige praksisfordelinger.
For å teste denne hypotesen, vil barn bli tilfeldig tildelt en standard distribuert behandlingsplan eller en intensiv behandlingsplan.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-1351
- E-post: jopresto@syr.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nina Benway, PhD
- E-post: nrbenway@syr.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13244
- Rekruttering
- Syracuse University
-
Ta kontakt med:
- Jonathan Preston, PhD
- Telefonnummer: 315-443-3143
- E-post: jopresto@syr.edu
-
Ta kontakt med:
- Nicole Caballero, MS
- Telefonnummer: 315-443-1185
- E-post: nfcaball@syr.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må snakke amerikansk engelsk som et dominerende språk.
- Må ha begynt å lære engelsk i en alder av minst 3 år.
- Må være mellom 9;0 til 17;11 år.
- Må ha rapportert problemer med /ɹ/ og/eller /s/ produksjon
- Må bestå hørselsscreening med ren tone ved 25 dB ved 1000, 2000 og 4000 Hz.
- Må motta en standardscore på 80 eller høyere på den mottakende språkindeksen for klinisk evaluering av språkfundamental-5 (CELF-5).
- Må motta en persentilpoengsum på 5 eller lavere på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words-deltesten.
- Må skåre <40 % nøyaktig på /ɹ/ og/eller /s/ prober for å vurdere disse lydene på ordnivå.
- Må uttrykke et ønske om å endre talen deres.
Ekskluderingskriterier:
- Må ikke ha noen kjent historie med autismespekterforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuell funksjonshemming, permanent hørselstap eller hjerneskade.
- Må ikke ha nåværende ganespalte eller stemmelidelse.
- Må ikke score innenfor "sannsynlig apraksisk" eller "sannsynlig dysartrisk" rekkevidde på maksimal ytelsesoppgave.
Delstudie 2:
- Må ikke ha noen kjent historie med autismespekterforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuell funksjonshemming, permanent hørselstap, epilepsi/antiepileptisk medisin eller hjerneskade/nevrokirurgi/slag.
- Må ikke ha diagnosen ADHD, ADD, Tourette eller OCD.
- Må ikke ha kjeveortopedisk apparater som blokkerer munntaket (f.eks. ganeutvidere).
- Må ikke ha nåværende ganespalte, flytforstyrrelse eller stemmeforstyrrelse.
- Må ikke score innenfor "sannsynlig apraksisk" eller "sannsynlig dysartrisk" rekkevidde på maksimal ytelsesoppgave.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intensiv behandling
Speech Motor Chaining vil bli levert på en intensiv måte.
Uke 1: 8 økter (2 økter per dag på 4 forskjellige dager) Uke 2: 3 økter (1 per dag på 3 ulike dager) Uke 3: 3 økter (1 per dag på 3 ulike dager) Uke 4: 2 økter (1 per dag på 2 forskjellige dager)
|
Økter begynner med Pre-practice for å fremkalle mållyder, med verbal cueing og formingsstrategier.
Under Structured Practice blir gjenstandene øvet i blokker med 6 påfølgende forsøk (med systematiske økninger i vanskelighetsgrad), og vår nettbaserte programvare vil manipulere prinsippene for motorisk læring, inkludert stimulusmeldingen, deltakerens produksjon, analyse av klinikerens vurdering, tilbakemeldingsmeldinger for klinikeren, og variasjonen som er tilstede i praksisforsøket.
Randomized Practice vil også bli veiledet av programvaren og inkluderer alle språklige nivåer som ble produsert riktig under Structured Practice, med elementer presentert i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Distribuert behandling
Speech Motor Chaining vil bli levert to ganger ukentlig i 8 uker
|
Økter begynner med Pre-practice for å fremkalle mållyder, med verbal cueing og formingsstrategier.
Under Structured Practice blir gjenstandene øvet i blokker med 6 påfølgende forsøk (med systematiske økninger i vanskelighetsgrad), og vår nettbaserte programvare vil manipulere prinsippene for motorisk læring, inkludert stimulusmeldingen, deltakerens produksjon, analyse av klinikerens vurdering, tilbakemeldingsmeldinger for klinikeren, og variasjonen som er tilstede i praksisforsøket.
Randomized Practice vil også bli veiledet av programvaren og inkluderer alle språklige nivåer som ble produsert riktig under Structured Practice, med elementer presentert i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosent korrekt for behandlet lyd, vurdert av blinde lyttere.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
|
For å vurdere generalisering av behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltakerne lese en 200-ords sondeliste som fremkaller den behandlede lyden (/ɹ/ eller /s/).
Stimuli i hver probe vil bli presentert individuelt i randomisert rekkefølge.
Ingen auditive modeller vil bli gitt; for barn med lesevansker, vil semantiske signaler bli gitt for å fremkalle det tiltenkte ordet.
Individuelle ord vil bli isolert fra lydopptaket til hver ordsonde og presentert i randomisert rekkefølge for binær vurdering (riktig/feil) av lyttere som er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige representasjonen av hvert målord).
Vi vil bruke endringen i prosent korrekt som vårt primære mål på perseptuelt vurdert nøyaktighet.
|
Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse som evaluerer innvirkningen av taleforstyrrelser på deltakernes sosiale, emosjonelle og akademiske velvære.
Tidsramme: Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
|
Denne undersøkelsen ber foreldre og deltakere om å rapportere innvirkningen av taleforstyrrelser på barnets/deres sosiale, emosjonelle og akademiske velvære.
Foreldre og deltakere blir bedt om å velge et tall fra 1 til 5 (1 = Helt uenig, 3 = Nøytral, 5 = Helt enig).
For alle spørsmål indikerer en høyere poengsum en større grad av negativ innvirkning av taleforstyrrelser på sosialt, emosjonelt eller akademisk velvære.
|
Før oppstart av behandling og igjen 10 uker senere.
|
|
Andel respondere og ikke-respondere i hver gruppe.
Tidsramme: 10 uker etter behandlingsstart.
|
En kjikvadrattest vil bli brukt for å analysere andelen av respondere og ikke-respondere (dvs. de over/under 15 % endres på probene) i hver gruppe.
|
10 uker etter behandlingsstart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
29. februar 2028
Studiet fullført (Antatt)
29. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-426
- 1R01DC020959-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .