Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensiv talemotorkædebehandling for resterende talelydsforstyrrelser (iChain)

12. januar 2026 opdateret af: Syracuse University

Målet med dette randomiserede-kontrollerede forsøg er at sammenligne distribuerede behandlingsskemaer og intensive behandlingsskemaer hos 84 børn i skolealderen med resterende talelydsforstyrrelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Hvordan påvirker intensiv og distribueret behandling talelydsindlæring ved resterende talelydsforstyrrelse?

Nogle deltagere vil blive behandlet med et traditionelt distribueret skema på 2 sessioner om ugen i 8 uger (16 timer i alt), mens andre vil blive behandlet med et intensivt skema og vil gennemføre 16 timers behandling på 4 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resterende talelydsforstyrrelser er defineret som talelydsforstyrrelser, der varer ved i ~8-9 år og kan føre til sociale, akademiske og erhvervsmæssige begrænsninger. Der er således behov for at undersøge, hvordan behandlingsskemaer påvirker talelydsindlæring. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at optimere en række teoretisk motiverede, high-fidelity, motorbaserede behandlinger leveret med den passende intensitet, på trods af praktiske barrierer, for de mest almindeligt påvirkede RSSD-lyde: /ɹ, s/. Vores centrale arbejdshypotese, understøttet af vores foreløbige arbejde, er, at Speech Motor Chaining er mere effektiv, når den leveres intensivt (dvs. tæt på et fast antal sessioner). Den teoretiske begrundelse er, at øget intensitet tidligt i behandlingen vil afbøde fejlbehæftet praksis mellem sessioner, hvilket forbedrer resultaterne i forhold til mere sædvanlige praksisfordelinger. For at teste denne hypotese vil børn blive tilfældigt tildelt til at modtage en standard distribueret behandlingsplan eller en intensiv behandlingsplan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Preston, PhD
  • Telefonnummer: 315-443-1351
  • E-mail: jopresto@syr.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Rekruttering
        • Syracuse University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal tale amerikansk engelsk som et dominerende sprog.
  • Skal have begyndt at lære engelsk i en alder af mindst 3 år.
  • Skal være mellem 9;0 til 17;11 år.
  • Skal have rapporteret problemer med /ɹ/ og/eller /s/ produktion
  • Skal bestå ren tone hørescreening ved 25 dB ved 1000, 2000 og 4000 Hz.
  • Skal modtage en standardscore på 80 eller derover på Receptive Language Index of the Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5 (CELF-5).
  • Skal modtage en percentilscore på 5 eller derunder på Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Sounds in Words subtest.
  • Skal score <40 % nøjagtige på /ɹ/ og/eller /s/ sonder, der vurderer disse lyde på ordniveau.
  • Skal udtrykke et ønske om at ændre deres tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke have nogen kendt historie med autismespektrumforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuelle handicap, permanent høretab eller hjerneskade.
  • Må ikke have nuværende ganespalte eller stemmelidelse.
  • Må ikke score inden for det "sandsynlige apraxiske" eller "sandsynlige dysartriske" interval for maksimal ydeevne.

Delstudie 2:

  • Må ikke have nogen kendt historie med autismespektrumforstyrrelser, Downs syndrom, cerebral parese, intellektuelle handicap, permanent høretab, epilepsi/antiepileptisk medicin eller hjerneskade/neurokirurgi/slagtilfælde.
  • Må ikke have diagnosen ADHD, ADD, Tourettes eller OCD.
  • Må ikke have ortodontiske apparater, der blokerer for mundvigen (f.eks. ganeudvidere).
  • Må ikke have nuværende ganespalte, flydende lidelse eller stemmelidelse.
  • Må ikke score inden for det "sandsynlige apraxiske" eller "sandsynlige dysartriske" interval for maksimal ydeevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv behandling
Speech Motor Chaining vil blive leveret på en intensiv måde. Uge 1: 8 sessioner (2 sessioner pr. dag på 4 forskellige dage) Uge 2: 3 sessioner (1 pr. dag på 3 forskellige dage) Uge 3: 3 sessioner (1 pr. dag på 3 forskellige dage) Uge 4: 2 sessioner (1 om dagen på 2 forskellige dage)
Adfærdsmæssigt: Talemotorkæde
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde mållyde, med verbal cueing og formgivningsstrategier. Under Structured Practice øves emnerne i blokke af 6 på hinanden følgende forsøg (med systematiske stigninger i sværhedsgrad), og vores webbaserede software vil manipulere principperne for motorisk læring, herunder stimulusprompten, deltagerens produktion, analyse af klinikerens vurdering, feedback-anmodninger til klinikeren og den variabilitet, der er til stede i praksisforsøget. Randomized Practice vil også blive styret af softwaren og inkluderer alle sproglige niveauer, der blev produceret korrekt under Structured Practice, med emner præsenteret i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Distribueret behandling
Speech Motor Chaining vil blive leveret to gange ugentligt i 8 uger
Adfærdsmæssigt: Talemotorkæde
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde mållyde, med verbal cueing og formgivningsstrategier. Under Structured Practice øves emnerne i blokke af 6 på hinanden følgende forsøg (med systematiske stigninger i sværhedsgrad), og vores webbaserede software vil manipulere principperne for motorisk læring, herunder stimulusprompten, deltagerens produktion, analyse af klinikerens vurdering, feedback-anmodninger til klinikeren og den variabilitet, der er til stede i praksisforsøget. Randomized Practice vil også blive styret af softwaren og inkluderer alle sproglige niveauer, der blev produceret korrekt under Structured Practice, med emner præsenteret i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procent korrekt for behandlet lyd, vurderet af blindede lyttere.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
For at vurdere generalisering af behandlingsgevinster til ubehandlede ord, vil deltagerne læse en 200-ords sondeliste, der fremkalder den behandlede lyd (/ɹ/ eller /s/). Stimuli i hver probe vil blive præsenteret individuelt i randomiseret rækkefølge. Ingen auditive modeller vil blive leveret; for børn med læsevanskeligheder vil der blive givet semantiske stikord for at fremkalde det tilsigtede ord. Individuelle ord vil blive isoleret fra lydoptagelsen af ​​hver ordsonde og præsenteret i randomiseret rækkefølge for binær vurdering (korrekt/forkert) af lyttere, der er blinde for behandlingstilstand og tidspunkt (men vil se den skriftlige repræsentation af hvert målord). Vi vil bruge ændringen i procent korrekt som vores primære mål for perceptuelt vurderet nøjagtighed.
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse, der evaluerer indvirkningen af ​​taleforstyrrelser på deltagernes sociale, følelsesmæssige og akademiske velbefindende.
Tidsramme: Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
Denne undersøgelse beder forældre og deltagere om at rapportere indvirkningen af ​​taleforstyrrelser på deres barns/deres sociale, følelsesmæssige og akademiske velbefindende. Forældre og deltagere bliver bedt om at vælge et tal fra 1 til 5 (1 = Helt uenig, 3 = Neutral, 5 = Helt enig). For alle spørgsmål indikerer en højere score en større grad af negativ indvirkning af taleforstyrrelser på socialt, følelsesmæssigt eller akademisk velvære.
Før påbegyndelse af behandlingen og igen 10 uger senere.
Andel af respondenter og ikke-respondere i hver gruppe.
Tidsramme: 10 uger efter behandlingsstart.
En chi-kvadrat-test vil blive brugt til at analysere andelen af ​​respondere og ikke-respondere (dvs. dem over/under 15 % ændrer sig på proberne) i hver gruppe.
10 uger efter behandlingsstart.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

29. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner