Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív beszédmotoros lánckezelés a maradék beszédhangzavarok kezelésére (iChain)

2023. november 20. frissítette: Syracuse University

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az elosztott kezelési ütemterveket és az intenzív kezelési ütemterveket 84 iskoláskorú, maradék beszédhangzavarban szenvedő gyermeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

  • Hogyan befolyásolja az intenzív és elosztott kezelés a beszédhang tanulását reziduális beszédhangzavarban?

Egyes résztvevőket a hagyományos elosztott ütemterv szerint kezelik, heti 2 alkalomból 8 héten keresztül (összesen 16 óra), míg másokat intenzív ütemterv szerint kezelnek, és 16 órás kezelést végeznek 4 hét alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A reziduális beszédhangzavarok olyan beszédhangzavarok, amelyek az elmúlt 8-9 évben fennállnak, és társadalmi, tanulmányi és szakmai korlátokhoz vezethetnek. Ezért meg kell vizsgálni, hogy a kezelési ütemterv hogyan befolyásolja a beszédhang tanulását. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy optimalizálja az elméletileg motivált, nagy pontosságú, motoros kezelések sorozatát a megfelelő intenzitással, a gyakorlati akadályok ellenére a leggyakrabban érintett RSSD-hangok számára: /ɹ, s/. Az előzetes munkánkkal alátámasztott központi munkahipotézisünk az, hogy a beszédmotoros láncolás hatékonyabb, ha intenzíven (azaz meghatározott számú munkamenethez szorosan elhelyezve) hajtják végre. Az elméleti indoklás az, hogy az intenzitás növelése a kezelés korai szakaszában enyhíti a hibás gyakorlatokat az ülések között, és javítja az eredményeket a szokásosabb gyakorlatelosztásokhoz képest. Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez a gyermekeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak egy standard elosztott kezelési ütemtervet vagy egy intenzív kezelési ütemtervet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jonathan Preston, PhD
  • Telefonszám: 315-443-1351
  • E-mail: jopresto@syr.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
        • Toborzás
        • Syracuse University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az amerikai angolt domináns nyelvként kell beszélnie.
  • Legalább 3 éves korára el kell kezdenie angolul tanulni.
  • 9;0 és 17;11 év közöttinek kell lennie.
  • Problémát jelentett a /ɹ/ és/vagy /s/ előállítás során
  • Tiszta tónusú hallásvizsgálaton kell átmennie 25 dB-en 1000, 2000 és 4000 Hz-en.
  • A nyelvi alapismeretek klinikai értékelése-5 (CELF-5) Receptive Language Index-en (Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5) legalább 80-as standard pontszámot kell elérnie.
  • A Goldman-Fristoe Test of Articulation-3 (GFTA-3) Hangok szavakban résztesztjén legalább 5 százalékpontot kell elérnie.
  • A /ɹ/ és/vagy /s/ szondákon <40%-os pontosságú pontszámot kell elérnie, ha ezeket a hangokat szószinten értékeli.
  • Ki kell fejezniük azt a vágyat, hogy módosítsák beszédüket.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kell ismert autizmus spektrumzavar, Down-szindróma, agyi bénulás, értelmi fogyatékosság, maradandó halláskárosodás vagy agysérülés.
  • Nem lehet aktuális szájpadhasadék vagy hangzavar.
  • Nem érhet el pontszámot a „valószínűleg apraxiás” vagy „valószínű dysarthric” tartományon belül a Maximális teljesítményfeladatnál.

2. résztanulmány:

  • Nem kell ismert autizmus spektrumzavar, Down-szindróma, agyi bénulás, értelmi fogyatékosság, maradandó halláskárosodás, epilepszia/antiepilepsziás gyógyszeres kezelés vagy agysérülés/idegsebészet/stroke.
  • Nem lehet ADHD, ADD, Tourette vagy OCD diagnózisa.
  • Nem rendelkezhet olyan fogszabályozó készülékkel, amely elzárja a szájtetőt (pl. szájpadlesztő).
  • Nem lehet aktuális szájpadhasadék, folyékonyságzavar vagy hangzavar.
  • Nem érhet el pontszámot a „valószínűleg apraxiás” vagy „valószínű dysarthric” tartományon belül a Maximális teljesítményfeladatnál.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív kezelés
A Speech Motor Chaining szolgáltatást intenzíven szállítják majd. 1. hét: 8 alkalom (2 alkalom naponta 4 különböző napon) 2. hét: 3 alkalom (1 alkalom naponta 3 különböző napon) 3. hét: 3 alkalom (1 naponta 3 különböző napon) 4. hét: 2 alkalom (1 naponta 2 különböző napon)
Viselkedési: Beszédmotoros láncolás
A foglalkozások az előgyakorlattal kezdődnek a célhangok kiváltására, verbális jelzésekkel és stratégiák alakításával. A Strukturált gyakorlat során az elemeket 6 egymást követő próba blokkjaiban gyakorolják (a nehézségek szisztematikus növekedésével), és web-alapú szoftverünk manipulálja a motoros tanulás alapelveit, beleértve az inger promptot, a résztvevő produkcióját, a klinikus értékelésének elemzését, visszajelzéseket kér a klinikustól, és a gyakorlati vizsgálatban jelenlévő változékonyságot. A Randomized Practice-t szintén a szoftver irányítja, és magában foglalja az összes nyelvi szintet, amelyet a strukturált gyakorlat során helyesen állítottak elő, véletlenszerű sorrendben bemutatva az elemeket.
Kísérleti: Elosztott kezelés
A Speech Motor Chaining hetente kétszer kerül kiszállításra 8 héten keresztül
Viselkedési: Beszédmotoros láncolás
A foglalkozások az előgyakorlattal kezdődnek a célhangok kiváltására, verbális jelzésekkel és stratégiák alakításával. A Strukturált gyakorlat során az elemeket 6 egymást követő próba blokkjaiban gyakorolják (a nehézségek szisztematikus növekedésével), és web-alapú szoftverünk manipulálja a motoros tanulás alapelveit, beleértve az inger promptot, a résztvevő produkcióját, a klinikus értékelésének elemzését, visszajelzéseket kér a klinikustól, és a gyakorlati vizsgálatban jelenlévő változékonyságot. A Randomized Practice-t szintén a szoftver irányítja, és magában foglalja az összes nyelvi szintet, amelyet a strukturált gyakorlat során helyesen állítottak elő, véletlenszerű sorrendben bemutatva az elemeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt hangra vonatkozó százalékos változás, elvakult hallgatók által értékelve.
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és 10 hét múlva ismét.
A kezelés előnyeinek a kezeletlen szavakra való általánosításának értékeléséhez a résztvevők felolvasnak egy 200 szavas vizsgálati listát, amely kiváltja a kezelt hangot (/ɹ/ vagy /s/). Az egyes szondákban az ingerek egyedileg kerülnek bemutatásra, véletlenszerű sorrendben. Auditív modellek nem állnak rendelkezésre; az olvasási nehézségekkel küzdő gyermekek számára szemantikai jelzéseket adunk a kívánt szó kiderítésére. Az egyes szavakat elkülönítik az egyes szópróbák hangfelvételeiből, és véletlenszerű sorrendben jelenítik meg a bináris értékeléshez (helyes/helytelen) azoknak a hallgatóknak, akik nem látják a kezelési feltételeket és az időpontot (de látni fogják az egyes célszavak írásos ábrázolását). Az észlelési pontosság elsődleges mértékeként a helyes százalékos változást fogjuk használni.
A kezelés megkezdése előtt és 10 hét múlva ismét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felmérés, amely értékeli a beszédzavar hatásait a résztvevők szociális, érzelmi és tudományos jólétére.
Időkeret: A kezelés megkezdése előtt és 10 hét múlva ismét.
Ez a felmérés arra kéri a szülőket és a résztvevőket, hogy számoljanak be a beszédzavar gyermekük/szociális, érzelmi és tanulmányi jólétére gyakorolt ​​hatásáról. A szülőket és a résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak ki egy számot 1-től 5-ig (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 3 = Semleges, 5 = Teljesen egyetértek). Minden kérdésnél a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beszédzavar nagyobb mértékű negatív hatással van a társadalmi, érzelmi vagy tudományos jólétre.
A kezelés megkezdése előtt és 10 hét múlva ismét.
A válaszolók és nem válaszolók aránya az egyes csoportokban.
Időkeret: 10 héttel a kezelés megkezdése után.
Khi-négyzet tesztet használunk a reagálók és a nem reagálók (azaz a szondákon 15% feletti/alatti változások) arányának elemzésére minden csoportban.
10 héttel a kezelés megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Syracuse University

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
State University of New York - Upstate Medical University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Preston, PhD, Syracuse University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-426
  • 1R01DC020959-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédhangzavar

Klinikai vizsgálatok a Beszédmotoros láncolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel